垂直歯列矯正とディープ チャンファーで形成された歯の臨床評価
2022年4月19日 更新者：Mai Salah Ibrahim Afifi Elgohary、Cairo University
モノリシック ジルコニア クラウンの垂直形成技術とディープ チャンファーで形成された歯の臨床評価
73% の 63% の歯質の除去を伴うフルカバレッジ FDP のアバットメントの補綴準備中に、大量の歯の構造が失われることが実証されています。この歯の構造の積極的な喪失は、通常、術後の痛みと過敏症を伴います。 .
垂直形成法と比較して、歯質の喪失量が少なくなります。
この臨床研究は、より保守的な治療計画を選択するように導くことで、開業医と臨床医に利益をもたらし、長期的に患者の限界適合性、臨床成績、および満足度が向上します。
チェアタイムの短縮、歯髄損傷のリスクの軽減、時間とコストの削減などの他の利点ではなく
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
歯科修復物と歯周組織との健全な関係は、フルカバレッジ修復物の臨床的寿命と審美的な調和にとって最も重要です。
固定補綴物に由来する最も一般的な合併症の 1 つは歯肉退縮であり、これは重要な臨床的懸念を構成します。
この問題は主に、歯科の準備中に生じる医原性の影響、または補綴物の適合不良の結果として生じる慢性炎症に関連しており、修復物周辺の歯肉縁の後退につながります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- Cairo University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- この研究の患者は、18〜50歳の範囲になります
- 進行中の歯周病または歯髄疾患がなく、修復が良好な歯を持っている
- 心理的および物理的に従来の歯科治療に耐えることができる
- フォローアップ検査と評価のために戻ることができる
- 歯の可動性なしまたはグレード 1 は受け入れられません
歯に問題があり、シングル ポステリア クラウンの適応となる患者:
- ひどい虫歯
- 大きな充填修復物で修復された歯
- 根管治療を受けた歯
- 奇形の歯
- 不正歯（傾いている、過剰に生えている、回転しているなど）
- 奥歯の間隔
除外基準:
- 18歳未満または契約を結ぶことができない患者
- 活動性の抵抗性歯周病患者
- 正しい口腔衛生を損なう病状のある患者
- 顕著な病歴または心理歴
- 歯ぎしり、または使用されている素材に対する既知のアレルギー反応。
- 妊娠中の女性患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：深い面取り仕上げラインを備えたモノリシック ジルコニア シングル ポステリア クラウン
キャドカムマシンで製作され、自己接着樹脂セメントで接合された、深い面取り仕上げラインを備えたモノリシックジルコニアシングル後部クラウン。
|
頸部のフィニッシュ ラインの平均厚さ 1 mm の深い面取り、各側で 6 ～ 12°、合計で最大 20° の輻輳角は、一部の研究では許容可能であり、1.5 ～ 2 mm の咬合縮小
|
|
実験的：垂直方向のフィニッシュ ラインを備えたモノリシック ジルコニア シングル ポステリア クラウン
モノリシック ジルコニア シングル ポステリア クラウンは、CAD カム マシンで製造され、自己接着性樹脂セメントで接合された垂直フィニッシュ ラインを備えています。
|
特別なラウンド エンド 2 度テーパー ダイヤモンド バースを使用して、非加工チップ (バット バー)。
冠状直径 1.2 mm、根尖直径 0.7 mm、非切断端 1 mm で、結合アタッチメントの損傷を軽減または回避し、歯にガイドされた準備手順を可能にします。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
限界適応
時間枠：1年
|
Discrete (scores) Alpha (A) マージンに沿って隙間の目に見える形跡がない。探検家の引っかかりや侵入はありません。 Bravo (B) 探検家の裂け目および/またはキャッチの目に見える証拠。エクスプローラーの侵入はありません。 チャーリー (C) 探検家の隙間と侵入の目に見える証拠。 |
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
修復物の骨折
時間枠：1年
|
Discrete (スコア) Alpha (A) 修復物の滑らかな表面 (空気乾燥後に光沢がある) Bravo (B) 機能を損なわない磁器の表面のくすみおよび/または欠け Charlie (C) 美観と機能を損なう、および/またはフレームワーク材料を露出させるベニア材料の欠け |
1年
|
|
歯肉炎
時間枠：1年
|
Discrete (scores) Alpha (A) Normal gingivaによる修正usphs基準を使用して評価 Bravo (B) 軽度の炎症 - 色のわずかな変化とわずかな浮腫が見られますが、プロービング時に出血はありません。 チャーリー (C) 中等度の炎症の発赤、浮腫、およびグレージング、プロービング時の出血。 |
1年
|
|
再発性齲蝕
時間枠：1年
|
Discrete (スコア) Alpha (A) う蝕なし Bravo (B) う蝕あり
|
1年
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者満足度
時間枠：1年
|
VAS (アンケート) by Numerical (discrete) ("0" 不満足 - "10" 満足)
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Maha Taymour, PhD、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月1日
一次修了 (実際)
2021年3月1日
研究の完了 (実際)
2021年7月1日
試験登録日
最初に提出
2022年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月14日
最初の投稿 (実際)
2022年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月19日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。