Klinische Bewertung von Zähnen, die mit vertikaler Präparation im Vergleich zu einer tiefen Fase präpariert wurden
19. April 2022 aktualisiert von: Mai Salah Ibrahim Afifi Elgohary, Cairo University
Klinische Bewertung von Zähnen, die mit vertikaler Präparationstechnik präpariert wurden, im Vergleich zu einer tiefen Abschrägung für monolithische Zirkonoxidkronen
Es hat sich gezeigt, dass während der prothetischen Präparation von Abutments für vollflächige FDPs mit einer Zahnsubstanzentfernung von 63 % von 73 % eine große Menge an Zahnsubstanz verloren geht, wobei dieser aggressive Verlust an Zahnsubstanz gewöhnlich mit Schmerzen und postoperativer Sensibilität einhergeht .
Im Vergleich zur vertikalen Präparationstechnik kommt es zu einem geringeren Zahnsubstanzverlust.
Diese klinische Studie wird Ärzten und Klinikern Vorteile bieten, indem sie sie dazu anleitet, einen konservativeren Behandlungsplan mit besserer Randpassung, klinischer Leistung und langfristiger Zufriedenheit für die Patienten zu wählen.
im Gegensatz zu anderen Vorteilen wie weniger Behandlungszeit, geringeres Risiko für Pulpaverletzungen, weniger Zeit und Kosten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Eine gesunde Beziehung zwischen Zahnersatz und Parodontium ist von größter Bedeutung für die klinische Langlebigkeit und ästhetische Harmonie von vollflächigen Restaurationen.
Eine der häufigsten Komplikationen bei festsitzendem Zahnersatz ist die Gingivarezession, die ein wichtiges klinisches Problem darstellt.
Dieses Problem ist größtenteils mit iatrogenen Effekten verbunden, die während der Zahnpräparation oder als Ergebnis eines schlechten prothetischen Sitzes erzeugt werden, was zu einer chronischen Entzündung führen kann, die zu einer Rezession des Zahnfleischrandes um die Restauration herum führt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Cairo, Ägypten
- Cairo University
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten in dieser Studie werden zwischen 18 und 50 Jahre alt sein
- Haben Sie keine aktiven Parodontal- oder Pulpaerkrankungen, haben Sie Zähne mit guten Restaurationen
- Psychisch und körperlich in der Lage, konventionellen zahnärztlichen Eingriffen standzuhalten
- Kann für Nachuntersuchungen und Auswertungen zurückkehren
- Es kann keine Zahnmobilität oder Grad 1 akzeptiert werden
Patienten mit Zahnproblemen, die für einzelne Seitenzahnkronen indiziert sind:
- Stark verfallene Zähne
- Zähne mit großen Füllungsrestaurationen wiederhergestellt
- Endodontisch behandelte Zähne
- Missgebildete Zähne
- Zahnfehlstellung (geneigt, übereruptiert, rotiert etc.)
- Abstand zwischen Seitenzähnen
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren oder vertragsunfähig
- Patient mit aktiv resistenten Parodontalerkrankungen
- Patienten mit Erkrankungen, die eine korrekte Mundhygiene beeinträchtigen
- eine auffällige medizinische oder psychologische Vorgeschichte
- Bruxismus oder bekannte allergische Reaktionen auf die verwendeten Materialien.
- schwangere Patientinnen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Seitenzahn-Einzelkronen aus monolithischem Zirkonoxid mit tiefer Hohlkehle
Monolithische einzelne Seitenzahnkronen aus Zirkonoxid mit tiefer Fasen-Finish-Linie, hergestellt mit einer CAD-Cam-Maschine und zementiert mit selbstklebendem Harzzement.
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eine tiefe Abschrägung von durchschnittlich 1 mm Dicke für die zervikale Abschlusslinie, ein Konvergenzwinkel von 6–12° auf jeder Seite und bis zu 20° insgesamt ist in einigen Studien akzeptabel und eine okklusale Reduktion von 1,5–2 mm
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EXPERIMENTAL: Monolithische Seitenzahnkronen aus Zirkonoxid mit vertikaler Abschlusslinie
Monolithische einzelne Seitenzahnkronen aus Zirkonoxid mit vertikaler Abschlusslinie, hergestellt mit einer CAD-Cam-Maschine und zementiert mit selbstklebendem Harzzement.
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Verwenden Sie spezielle 2 Grad konische Diamantbohrer mit abgerundeten Enden und eine nicht arbeitende Spitze (Batt-Bohrer).
Es hat einen koronalen Durchmesser von 1,2 mm, einen apikalen Durchmesser von 0,7 mm und ein nicht schneidendes Ende von 1 mm, wodurch Schäden am Bindegeschiebe reduziert oder vermieden werden und ein zahngeführtes Präparationsverfahren ermöglicht wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Marginale Anpassung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Bewertet unter Verwendung der modifizierten usphs-Kriterien von Discrete (Bewertungen) Alpha (A) Keine sichtbaren Anzeichen von Spalten entlang der Ränder; kein Fangen oder Eindringen des Entdeckers. Bravo (B) Sichtbarer Hinweis auf Spalte und/oder Fang des Entdeckers; kein Eindringen des Explorers. Charlie (C) Sichtbarer Hinweis auf Spalt und Penetration des Forschers. |
1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bruch der Restauration
Zeitfenster: 1 Jahr
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Bewertet nach den modifizierten usphs-Kriterien von Discrete (Scores) Alpha (A) Glatte Oberfläche der Restauration (glänzend nach Lufttrocknung) Bravo (B) Stumpfe Oberfläche und/oder Abplatzungen der Keramik, die die Funktion nicht beeinträchtigen Charlie (C) Abplatzen von Verblendmaterial, das Ästhetik und Funktion beeinträchtigt und/oder Gerüstmaterial freilegt |
1 Jahr
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Zahnfleischentzündung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Bewertet anhand der modifizierten usphs-Kriterien von Discrete (Scores) Alpha (A) Normale Gingiva Bravo (B) Leichte Entzündung – leichte Farbveränderung und leichtes Ödem, aber keine Blutung beim Sondieren; Charlie (C) mäßige Entzündung, Rötung, Ödem und Verglasung, Blutung beim Sondieren; |
1 Jahr
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Wiederkehrende Karies
Zeitfenster: 1 Jahr
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Bewertet anhand der modifizierten usphs-Kriterien von Discrete (Punkte) Alpha (A) Keine Karies vorhanden Bravo (B) Karies vorhanden
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1 Jahr
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 1 Jahr
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VAS (Fragebogen) nach Numerisch (diskret) („0“ unzufrieden – „10“ zufrieden)
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Maha Taymour, PhD, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. März 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Februar 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
23. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
26. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEBD-CU-2019-9-2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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