Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnocení zubů preparovaných s vertikální preparací versus hluboké zkosení

19. dubna 2022 aktualizováno: Mai Salah Ibrahim Afifi Elgohary, Cairo University

Klinické hodnocení zubů připravených technikou vertikální preparace versus hluboké zkosení pro monolitické zirkonové korunky

Bylo prokázáno, že při protetických preparacích pilířů pro celoplošné FDP s odstraněním zubní hmoty 63 % ze 73 % dochází ke ztrátě velkého množství struktury zubu, tato agresivní ztráta struktury zubu je obvykle doprovázena bolestí a pooperační citlivostí. . Ve srovnání s technikou vertikální preparace dochází k menším ztrátám zubní hmoty. tato klinická studie bude přínosem pro praktiky a klinické lékaře tím, že je povede k výběru konzervativnějšího léčebného plánu s lepší mezní vhodností, klinickým výkonem a spokojeností pacientů z dlouhodobého hlediska. spíše než jiné výhody, jako je méně času stráveného sezením, menší riziko poranění dřeně, méně času a nákladů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zdravý vztah mezi zubními náhradami a parodontem má prvořadý význam pro klinickou životnost a estetickou harmonii náhrad s plným pokrytím. Jednou z nejčastějších komplikací způsobených fixními protézami je recese dásní, která představuje důležitý klinický problém. Tento problém je do značné míry spojen s iatrogenními účinky vzniklými během dentální preparace nebo v důsledku špatného usazení protézy, což může způsobit chronický zánět vedoucí k recesi gingiválního okraje kolem náhrady.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti v této studii budou v rozmezí 18-50 let
  2. Nemají žádné aktivní periodontální nebo pulpální onemocnění, mají zuby s dobrou náhradou
  3. Psychicky a fyzicky schopen odolat konvenčním stomatologickým procedurám
  4. Schopnost vrátit se na kontrolní vyšetření a hodnocení
  5. Nelze přijmout žádnou pohyblivost zubů nebo stupeň 1

  6. Pacienti s problémy se zuby indikovaní pro jednotlivé zadní korunky:

    1. Silně zkažené zuby
    2. Zuby obnoveny pomocí velkých výplní
    3. Endodonticky ošetřené zuby
    4. Zneformované zuby
    5. Špatně uložené zuby (nakloněné, přeražené, otočené atd.)
    6. Vzdálenost mezi zadními zuby

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti mladší 18 let nebo pacienti neschopní uzavřít smlouvu
  2. Pacient s aktivním rezistentním onemocněním parodontu
  3. Pacienti s jakýmkoli zdravotním stavem, který narušuje správnou ústní hygienu
  4. viditelnou lékařskou nebo psychologickou anamnézu
  5. bruxismus nebo známá alergická reakce na použité materiály.
  6. těhotné pacientky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: monolitické zirkonové jednoduché zadní korunky s hlubokým zkosením
monolitické zirkonové jednoduché zadní korunky s hlubokým zkosením vyrobené strojem Cad cam a cementované samolepicím pryskyřičným cementem.
Jiný: monolitické zirkonové jednoduché zadní korunky s hlubokým zkosením
hluboké zkosení o průměrné tloušťce 1 mm pro cervikální konečnou linii, úhel konvergence 6-12° na každé straně a až 20° celkem, v některých studiích je přijatelný a okluzní redukce 1,5-2 mm
EXPERIMENTÁLNÍ: monolitické zirkonové jednoduché zadní korunky s vertikální koncovou linií
monolitické zirkonové jednoduché zadní korunky se svislou dokončovací linií vyrobenou strojem Cad cam a stmelené samolepicím pryskyřičným cementem.
Jiný: monolitické zirkonové jednoduché zadní korunky s vertikální koncovou linií
pomocí speciálních 2stupňových kuželových diamantových fréz s kulatým koncem a nepracující špičkou (batt fréza). Má koronální průměr 1,2 mm, apikální průměr 0,7 mm a neřezný konec 1 mm, což snižuje nebo zabraňuje poškození spojovacího nástavce a umožňuje preparaci vedený zubem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Okrajová adaptace
Časové okno: 1 rok

Posouzeno pomocí modifikovaných kritérií usphs podle Diskrétní (skóre) Alfa (A) Žádné viditelné známky štěrbiny podél okrajů; žádný záchyt nebo průnik průzkumníka.

Bravo (B) Viditelný důkaz štěrbiny a/nebo úlovku průzkumníka; žádný průnik průzkumníka.

Charlie (C) Viditelný důkaz štěrbiny a průniku průzkumníka.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlomenina výplně
Časové okno: 1 rok

Posouzeno pomocí modifikovaných kritérií usphs podle Discrete (skóre) Alpha (A) Hladký povrch náhrady (lesklý po zaschnutí na vzduchu)

Bravo (B) Matný povrch a/nebo odlupování porcelánu, které nezhoršuje funkci

Charlie (C) Odštípávání fazetovacího materiálu narušujícího estetiku a funkci a/nebo odkrývání materiálu konstrukce
1 rok
zánět dásní
Časové okno: 1 rok

Posouzeno pomocí modifikovaných kritérií usphs podle diskrétní (skóre) alfa (A) normální gingivy

Bravo (B) Mírný zánět – mírná změna barvy a mírný edém, ale žádné krvácení při sondování;

Charlie (C) Mírný zánět zarudnutí, edém a zasklení, krvácení při sondování;
1 rok
Opakovaný kaz
Časové okno: 1 rok
Posouzeno pomocí modifikovaných kritérií usphs podle Diskrétní (skóre) Alfa (A) Žádný kaz Bravo (B) Přítomný kaz
1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta
Časové okno: 1 rok
VAS (Dotazník) podle číselné hodnoty (diskrétní) ("0" nespokojeno - "10" spokojeno)
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Maha Taymour, PhD, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEBD-CU-2019-9-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit