Evaluación clínica de dientes preparados con preparación vertical frente a chaflán profundo
19 de abril de 2022 actualizado por: Mai Salah Ibrahim Afifi Elgohary, Cairo University
Evaluación clínica de dientes preparados con técnica de preparación vertical versus chaflán profundo para coronas monolíticas de zirconio
Se ha demostrado que una gran cantidad de estructura dental se pierde durante las preparaciones protésicas de pilares para FDP de cobertura total con remoción de sustancia dental del 63% al 73%, esta pérdida agresiva de estructura dental suele acompañarse de dolor y sensibilidad postoperatoria. .
En comparación con la técnica de preparación vertical, hay menos cantidad de pérdida de sustancia dental.
este estudio clínico brindará beneficios a los médicos y médicos al guiarlos a elegir un plan de tratamiento más conservador con el mejor ajuste marginal, rendimiento clínico y satisfacción para los pacientes a largo plazo.
en lugar de otros beneficios como menos tiempo en la silla, menos riesgo de lesión pulpar, menos tiempo y costo
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Una relación saludable entre las restauraciones dentales y el periodonto es de suma importancia para la longevidad clínica y la armonía estética de las restauraciones de cobertura completa.
Una de las complicaciones más comunes derivadas de las prótesis fijas es la recesión gingival, la cual constituye una importante preocupación clínica.
Este problema está asociado en gran parte a los efectos iatrogénicos producidos durante la preparación dental o como resultado de un mal ajuste protésico que puede causar una inflamación crónica que conduce a la recesión del margen gingival alrededor de la restauración.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Cairo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes en este estudio estarán en el rango de 18-50 años
- No tener enfermedades periodontales o pulpares activas, tener dientes con buenas restauraciones
- Psicológica y físicamente capaz de soportar los procedimientos dentales convencionales.
- Capaz de regresar para exámenes de seguimiento y evaluación.
- No se puede aceptar movilidad dental o grado 1
Pacientes con problemas dentales indicados para coronas posteriores individuales:
- Dientes muy cariados
- Dientes restaurados con grandes restauraciones de relleno
- Dientes tratados con endodoncia
- Dientes malformados
- Dientes malpuestos (inclinados, sobreerupcionados, rotados, etc.)
- Espacio entre los dientes posteriores
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años o incapaces de contratar
- Paciente con enfermedades periodontales resistentes activas
- Pacientes con alguna condición médica que impida una correcta higiene bucal
- un historial médico o psicológico notorio
- bruxismo, o reacción alérgica conocida a los materiales utilizados.
- pacientes embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Coronas posteriores individuales de zirconio monolítico con línea de acabado de chaflán profundo
Coronas posteriores individuales de zirconia monolítica con línea de acabado de chaflán profundo fabricadas por máquina cad cam y cementadas con cemento de resina autoadhesivo.
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chaflán profundo de 1 mm de espesor promedio para línea de terminación cervical, un ángulo de convergencia de 6-12° a cada lado y hasta 20° totales, en algunos estudios, es aceptable y reducción oclusal de 1,5-2 mm
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EXPERIMENTAL: Coronas posteriores individuales de zirconio monolítico con línea de acabado vertical
Coronas posteriores individuales de zirconia monolítica con línea de acabado vertical fabricadas con máquina cad cam y cementadas con cemento de resina autoadhesivo.
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utilizando fresas de diamante cónicas de 2 grados de punta redondeada especial con una punta que no funcione (fresa de bloque).
Tiene un diámetro coronal de 1,2 mm, un diámetro apical de 0,7 mm y un extremo no cortante de 1 mm, lo que reduce o evita el daño de la unión conjuntiva y permite un procedimiento de preparación guiado por el diente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adaptación marginal
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluado usando los criterios usphs modificados por Discreto (puntuaciones) Alfa (A) No hay evidencias visibles de grietas a lo largo de los márgenes; sin captura o penetración del explorador. Bravo (B) Evidencia visible de grieta y/o captura del explorador; sin penetración del explorador. Charlie (C) Evidencia visible de grieta y penetración del explorador. |
1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fractura de la restauración
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluado utilizando los criterios usphs modificados por Discreto (puntuaciones) Alfa (A) Superficie lisa de la restauración (brillante después del secado al aire) Bravo (B) Superficie opaca y/o astillado de porcelana que no afecta la función Charlie (C) Astillado del material de revestimiento que afecta la estética y la función y/o exposición del material de la estructura |
1 año
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inflamación gingival
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluado utilizando los criterios usphs modificados por Discreto (puntuaciones) Alfa (A) Encía normal Bravo (B) Inflamación leve: ligero cambio de color y ligero edema, pero sin sangrado al sondaje; Charlie (C) Inflamación moderada enrojecimiento, edema y glaseado, sangrado al sondaje; |
1 año
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Caries recurrente
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluado utilizando los criterios usphs modificados por Discreto (puntuaciones) Alfa (A) Sin caries presente Bravo (B) Caries presente
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1 año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 1 año
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EVA (Cuestionario) por Numérico (discreto) ("0" insatisfecho - "10" satisfecho)
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Maha Taymour, PhD, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
26 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEBD-CU-2019-9-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .