Pystyvalmisteella valmistettujen hampaiden kliininen arviointi verrattuna syvään viistoon
tiistai 19. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Mai Salah Ibrahim Afifi Elgohary, Cairo University
Vertikaalisella esikäsittelytekniikalla valmistettujen hampaiden kliininen arviointi verrattuna syvään viisteeseen monoliittisille zirkoniakruunuille
On osoitettu, että suuri määrä hampaiden rakennetta menetetään proteesin aikana täyden peittävyyden FDP:tä varten, kun hampaan aineen poisto on 63 % 73 %:sta, tähän aggressiiviseen hampaan rakenteen menettämiseen liittyy yleensä kipua ja leikkauksen jälkeistä herkkyyttä. .
Verrattuna vertikaaliseen preparointitekniikkaan, hampaiden ainehäviö on pienempi.
Tämä kliininen tutkimus hyödyttää lääkäreitä ja kliinikkoja ohjaamalla heitä valitsemaan konservatiivisemman hoitosuunnitelman, jolla on parempi marginaalisovitus, kliininen suorituskyky ja potilaiden tyytyväisyys pitkällä aikavälillä.
muiden etujen sijaan, kuten vähemmän tuoliaikaa, vähemmän pulpavaurioiden riskiä, vähemmän aikaa ja kustannuksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Terve suhde hampaiden täytteiden ja parodontiumin välillä on ensiarvoisen tärkeää täyden peittävyyden täytteiden kliinisen pitkäikäisyyden ja esteettisen harmonian kannalta.
Yksi yleisimmistä kiinteistä proteeseista johtuvista komplikaatioista on ienvauma, joka on tärkeä kliininen huolenaihe.
Tämä ongelma liittyy suurelta osin hampaiden valmistelun tai huonon proteesin istuvuuden aiheuttamiin iatrogeenisiin vaikutuksiin, jotka voivat aiheuttaa kroonisen tulehduksen, joka johtaa ienreunan taantumiseen täytteen ympärillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tämän tutkimuksen potilaat ovat 18-50-vuotiaita
- Ei aktiivisia parodontaali- tai pulppusairauksia, hampaat ovat hyvät
- Psykologisesti ja fyysisesti kykenevä kestämään tavanomaisia hammashoitotoimenpiteitä
- Pystyy palaamaan seurantatutkimuksiin ja arviointiin
- Hampaiden liikkuvuutta tai luokkaa 1 ei voida hyväksyä
Potilaat, joilla on hampaiden ongelmia, jotka on tarkoitettu yksittäisille takakruunuille:
- Pahasti rappeutuneet hampaat
- Hampaat restauroitu suurilla täytteillä
- Endodonttisesti hoidetut hampaat
- Epämuodostuneet hampaat
- Virheelliset hampaat (kallistuneet, ylipuhuneet, pyörineet jne.)
- Takahampaiden välinen etäisyys
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita tai jotka eivät voi tehdä sopimusta
- Potilas, jolla on aktiivisesti resistenttejä periodontaalisia sairauksia
- Potilaat, joilla on mikä tahansa sairaus, joka heikensi oikeaa suuhygieniaa
- näkyvä lääketieteellinen tai psykologinen historia
- bruksismi tai tunnettu allerginen reaktio käytettyihin materiaaleihin.
- raskaana olevat naispotilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: monoliittiset zirkoniumoksidit yksittäiset takakruunut syvällä viistetyllä viimeistelylinjalla
monoliittiset zirkoniumoksidit yksittäiset takakruunut syvällä viistetyllä viimeistelylinjalla, jotka on valmistettu cad nokkakoneella ja sementoitu itseliimautuvalla hartsisementillä.
|
Muut: monoliittiset zirkoniumoksidit yksittäiset takakruunut syvällä viistetyllä viimeistelylinjalla
syvä viiste, jonka keskipaksuus on 1 mm kohdunkaulan maalilinjassa, konvergenssikulma 6-12° kummallakin puolella ja jopa 20° yhteensä, joissakin tutkimuksissa on hyväksyttävää ja purenta 1,5-2 mm
|
|
KOKEELLISTA: monoliittiset zirkoniumoksidit yksittäiset takakruunut pystysuoralla maaliviivalla
monoliittiset zirkoniumoksidit yksittäiset takakruunut pystysuoralla viimeistelyviivalla, jotka on valmistettu cad cam -koneella ja sementoitu itseliimautuvalla hartsisementillä.
|
käyttämällä erityisiä pyöreäpäisiä 2 astetta suippenevia timanttiporantajia ei-toimivaa kärkeä (batt por).
Sen koronaaalinen halkaisija on 1,2 mm, apikaalinen halkaisija 0,7 mm ja leikkaamaton pää 1 mm, mikä vähentää tai välttää liitoskiinnikkeen vaurioita ja mahdollistaa hampaan ohjatun valmistelutoimenpiteen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marginaalinen mukautuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioitu muokatuilla usphs-kriteereillä Diskreetti (pisteet) Alfa (A) Ei näkyviä merkkejä rakoista reunoilla; ei saalis tai tunkeutuminen tutkimusmatkailija. Bravo (B) Näkyviä todisteita rakosta ja/tai tutkijan saalista; ei tutkijan tunkeutumista. Charlie (C) Näkyviä todisteita tutkijan halkeamisesta ja tunkeutumisesta. |
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Restauroinnin murtuma
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioitu modifioiduilla usphs-kriteereillä Discrete (pisteet) Alfa (A) Restauroinnin sileä pinta (kiiltävä ilmakuivauksen jälkeen) Bravo (B) Posliinin himmeä pinta ja/tai halkeilu, joka ei heikennä toimintaa Charlie (C) Viilumateriaalin halkeilu, joka heikentää estetiikkaa ja toimintaa ja/tai paljastaa runkomateriaalia |
1 vuosi
|
|
ientulehdus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioitu muokatuilla usphs-kriteereillä Discrete (pisteet) Alfa (A) Normaali ien Bravo (B) Lievä tulehdus - lievä värin muutos ja lievä turvotus, mutta ei verenvuotoa koettaessa; Charlie (C) Keskivaikea tulehdus punoitus, turvotus ja lasittuminen, verenvuoto koettaessa; |
1 vuosi
|
|
Toistuva karies
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioitu muokatuilla usphs-kriteereillä Diskreetti (pisteet) Alfa (A) Ei kariesta Bravo (B) Karies esiintyy
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
VAS (Kysymyslomake) numeerinen (diskreetti) ("0" tyytymätön - "10" tyytyväinen)
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Maha Taymour, PhD, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBD-CU-2019-9-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .