수술 전후 통증 관리 프로젝트에 환자 참여
2024년 2월 6일 업데이트: Johns Hopkins University
수술 전후 통증 관리에서 환자 참여를 개선하기 위한 중재 평가
이전에 연구팀은 수술 전후 기간 동안 만성 오피오이드 요법을 받는 수술 환자에 대한 지속적인 치료를 조정하는 Johns Hopkins 수술 전후 통증 프로그램(PPP)의 구현 및 효과를 평가했습니다.
해당 프로젝트의 결과를 바탕으로 연구 팀은 수술 전후 통증 관리에 대한 환자 참여를 개선하기 위한 교육적 개입을 개발했습니다.
이 프로젝트에서 연구 팀은 개발된 개입의 효과를 평가하기 위해 무작위 통제 시험을 공식적으로 시행할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
178
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Johns Hopkins 맞춤형 통증 프로그램 클리닉의 모든 환자
제외 기준:
- 연구 시작 시 적극적인 자살 생각
- 원발성 정신병적 장애
- 비영어권 사용자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코호트 A - 환자 참여 도구
참가자는 통증 관리 클리닉에서 등록됩니다.
실험 코호트에 무작위로 배정된 참가자는 클리닉 브로셔, 클리닉 웹사이트는 물론 'My Pain Passport' 및 'My Treatment Plan' 도구에 대한 액세스 권한을 받게 됩니다.
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실험 참가자는 무작위 배정 후 환자 참여 도구 또는 교육 가이드를 받게 됩니다.
실험 코호트의 참가자는 클리닉 제공자와의 방문 사이에 도구를 활용합니다.
방문하는 동안 클리닉 제공자는 참가자와 함께 완성된 도구를 검토합니다.
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가짜 비교기: 코호트 B - 교육 가이드
대조 코호트에 무작위로 배정된 참가자는 일반적인 통증 관리에 대한 간략한 교육 가이드를 받게 됩니다.
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제어 참가자는 통증 관리에 대한 간단한 교육 가이드를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 참여 설문조사로 평가한 환자 참여
기간: 각 참가자의 표준 치료 클리닉 방문 시간, 등록 후 최대 1년
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환자 참여 설문조사는 5점 리커트 척도로 환자 참여 수준을 측정합니다.
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각 참가자의 표준 치료 클리닉 방문 시간, 등록 후 최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 모르핀 밀리그램 당량으로 평가한 오피오이드 소비량
기간: 각 참가자의 표준 치료 클리닉 방문 시간, 등록 후 최대 1년
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일일 모르핀 밀리그램 당량(MME)은 모르핀과 비교하여 오피오이드 용량의 효능을 나타냅니다.
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각 참가자의 표준 치료 클리닉 방문 시간, 등록 후 최대 1년
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간략한 통증 인벤토리로 평가한 통증 수준
기간: 각 참가자의 표준 치료 클리닉 방문 시간, 등록 후 최대 1년
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간략한 통증 목록은 10점 척도(1=통증 없음, 간섭 없음 및 10=최악의 통증, 완전한 간섭)로 통증 중증도 및 통증이 기능 상태에 미치는 영향을 평가합니다.
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각 참가자의 표준 치료 클리닉 방문 시간, 등록 후 최대 1년
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McGill 통증 설문지의 현재 통증 강도 척도로 평가한 통증 수준
기간: 각 참가자의 표준 치료 클리닉 방문 시간, 등록 후 최대 1년
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McGill 통증 설문지의 현재 통증 강도 척도는 통증 강도를 4점 척도(0 = 없음, 3 = 심함)로 측정합니다.
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각 참가자의 표준 치료 클리닉 방문 시간, 등록 후 최대 1년
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Pain Catastrophizing Scale로 평가한 통증 수준
기간: 각 참가자의 표준 치료 클리닉 방문 시간, 등록 후 최대 1년
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통증 격화 척도는 통증 격화 수준을 측정합니다(0 = 전혀 그렇지 않음, 4 = 항상)
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각 참가자의 표준 치료 클리닉 방문 시간, 등록 후 최대 1년
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불면증 심각도 지수로 평가한 기능적 상태
기간: 각 참가자의 표준 치료 클리닉 방문 시간, 등록 후 최대 1년
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불면증 심각도 지수는 5점 척도로 불면증의 심각도를 측정합니다(0=없음, 4=심함, 0-7점은 임상적으로 유의한 불면증이 없음을 나타내고 22-28점은 임상적 또는 심각한 불면증을 나타냄).
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각 참가자의 표준 치료 클리닉 방문 시간, 등록 후 최대 1년
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36개 항목의 약식 건강 설문조사로 평가한 기능적 상태
기간: 각 참가자의 표준 치료 클리닉 방문 시간, 등록 후 최대 1년
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36개 항목의 약식 건강 설문조사는 전반적인 건강 상태를 측정합니다(0-100 척도로 환산, 점수가 낮을수록 더 많은 장애를 나타냄)
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각 참가자의 표준 치료 클리닉 방문 시간, 등록 후 최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anping Xie, PhD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .