Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaangażowanie pacjenta w projekt zarządzania bólem okołooperacyjnym

6 lutego 2024 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Ocena interwencji w celu poprawy zaangażowania pacjenta w leczenie bólu okołooperacyjnego

Wcześniej zespół badawczy ocenił wdrożenie i skuteczność programu Johns Hopkins Perioperative Pain Program (PPP), który koordynuje ciągłość opieki nad pacjentami chirurgicznymi przewlekle leczonymi opioidami przez cały okres okołooperacyjny. Na podstawie wyników tego projektu zespół badawczy opracował interwencję edukacyjną mającą na celu poprawę zaangażowania pacjentów w leczenie bólu okołooperacyjnego. W ramach tego projektu zespół badawczy formalnie wdroży randomizowaną próbę kontrolną w celu oceny skuteczności opracowanej interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

178

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w klinice spersonalizowanego programu leczenia bólu Johnsa Hopkinsa

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywne myśli samobójcze na początku badania
  • Pierwotne zaburzenie psychotyczne
  • Osoba nie mówiąca po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kohorta A – Narzędzia do angażowania pacjentów
Uczestnicy zostaną zapisani z kliniki leczenia bólu. Uczestnicy losowo przydzieleni do kohorty eksperymentalnej otrzymają dostęp do broszury kliniki, strony internetowej kliniki, a także narzędzi „Mój paszport bólu” i „Mój plan leczenia”.
Behawioralne: Narzędzia zaangażowania pacjentów
Uczestnicy eksperymentu otrzymają narzędzia zaangażowania pacjentów lub przewodnik edukacyjny po randomizacji. Uczestnicy kohorty eksperymentalnej będą korzystać z narzędzi między wizytami u swoich świadczeniodawców. Podczas wizyt dostawcy klinik będą przeglądać ukończone narzędzia z uczestnikami.
Pozorny komparator: Kohorta B – Przewodnik edukacyjny
Uczestnicy losowo przydzieleni do kohorty kontrolnej otrzymają krótki przewodnik edukacyjny na temat ogólnego leczenia bólu.
Behawioralne: Przewodnik edukacyjny
Uczestnicy kontroli otrzymają krótki przewodnik edukacyjny na temat leczenia bólu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie pacjentów oceniane na podstawie ankiety dotyczącej zaangażowania pacjentów
Ramy czasowe: Czas wizyty każdego uczestnika w poradni standardowej opieki, do 1 roku od zapisania
Badanie zaangażowania pacjentów mierzy poziom zaangażowania pacjentów w pięciostopniowej skali Likerta
Czas wizyty każdego uczestnika w poradni standardowej opieki, do 1 roku od zapisania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie opioidów oszacowane na podstawie dziennych równoważników miligramów morfiny
Ramy czasowe: Czas wizyty każdego uczestnika w poradni standardowej opieki, do 1 roku od zapisania
Dzienne równoważniki miligramów morfiny (MME) wskazują na siłę dawki opioidu w porównaniu z morfiną
Czas wizyty każdego uczestnika w poradni standardowej opieki, do 1 roku od zapisania
Poziom bólu oceniany za pomocą Krótkiej Inwentaryzacji Bólu
Ramy czasowe: Czas wizyty każdego uczestnika w poradni standardowej opieki, do 1 roku od zapisania
Krótka Inwentarz Bólu ocenia nasilenie bólu i wpływ bólu na stan funkcjonalny w 10-punktowej skali (1=brak bólu, brak zakłóceń i 10=najgorszy ból, całkowite zakłócenia)
Czas wizyty każdego uczestnika w poradni standardowej opieki, do 1 roku od zapisania
Poziom bólu oceniany na podstawie skali aktualnego natężenia bólu Kwestionariusza bólu McGilla
Ramy czasowe: Czas wizyty każdego uczestnika w poradni standardowej opieki, do 1 roku od zapisania
Obecna skala natężenia bólu Kwestionariusza bólu McGill mierzy intensywność bólu w 4-punktowej skali (0 = brak, 3 = silny)
Czas wizyty każdego uczestnika w poradni standardowej opieki, do 1 roku od zapisania
Poziom bólu oceniany za pomocą Skali Katastrofizacji Bólu
Ramy czasowe: Czas wizyty każdego uczestnika w poradni standardowej opieki, do 1 roku od zapisania
Skala bólu katastroficznego mierzy poziom bólu katastrofalnego (0 = wcale, 4 = cały czas)
Czas wizyty każdego uczestnika w poradni standardowej opieki, do 1 roku od zapisania
Stan funkcjonalny oceniany za pomocą Insomnia Severity Index
Ramy czasowe: Czas wizyty każdego uczestnika w poradni standardowej opieki, do 1 roku od zapisania
Insomnia Severity Index mierzy nasilenie bezsenności w pięciostopniowej skali (0=brak, 4=poważna, gdzie wynik 0-7 oznacza brak klinicznie istotnej bezsenności, a wynik 22-28 wskazuje na kliniczną lub ciężką bezsenność)
Czas wizyty każdego uczestnika w poradni standardowej opieki, do 1 roku od zapisania
Stan funkcjonalny oceniany za pomocą 36-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia
Ramy czasowe: Czas wizyty każdego uczestnika w poradni standardowej opieki, do 1 roku od zapisania
36-itemowa krótka ankieta zdrowotna mierzy ogólny stan zdrowia (przeliczony na skalę 0-100, gdzie niższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność)
Czas wizyty każdego uczestnika w poradni standardowej opieki, do 1 roku od zapisania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

Centers for Disease Control and Prevention

Śledczy

  • Główny śledczy: Anping Xie, PhD, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00307176
  • R01CE003150 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Narzędzia zaangażowania pacjentów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj