Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вовлечение пациентов в проект по лечению периоперационной боли

6 февраля 2024 г. обновлено: Johns Hopkins University

Оценка вмешательства для улучшения участия пациента в периоперационном обезболивании

Ранее исследовательская группа оценила внедрение и эффективность Программы Джонса Хопкинса по борьбе с периоперационной болью (PPP), которая координирует непрерывный уход за хирургическими пациентами, получающими хроническую опиоидную терапию в течение периоперационного периода. Основываясь на результатах этого проекта, исследовательская группа разработала образовательное вмешательство, направленное на повышение вовлеченности пациентов в периоперационное обезболивание. В этом проекте исследовательская группа официально проведет рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности разработанного вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

178

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты клиники персонализированной программы обезболивания Джона Хопкинса

Критерий исключения:

  • Активные суицидальные мысли при включении в исследование
  • Первичное психотическое расстройство
  • Не говорящий по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когорта А – Инструменты взаимодействия с пациентами
Участники будут набраны из клиники по лечению боли. Участники, рандомизированные в экспериментальную группу, получат доступ к брошюре клиники, веб-сайту клиники, а также к инструментам «Мой паспорт боли» и «Мой план лечения».
Поведенческий: Инструменты взаимодействия с пациентами
После рандомизации участники эксперимента получат инструменты для взаимодействия с пациентами или образовательное руководство. Участники экспериментальной когорты будут использовать инструменты между визитами к поставщикам медицинских услуг. Во время посещений поставщики клиник вместе с участниками рассмотрят готовые инструменты.
Фальшивый компаратор: Когорта B – Образовательный справочник
Участники, рандомизированные в контрольную группу, получат краткое образовательное руководство по общему лечению боли.
Поведенческий: Образовательное руководство
Участники контроля получат краткое учебное пособие по обезболиванию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вовлеченность пациентов по результатам опроса вовлеченности пациентов
Временное ограничение: Время посещения клиники стандартного медицинского обслуживания каждого участника, до 1 года с момента зачисления
Исследование вовлеченности пациентов измеряет уровень вовлеченности пациентов по пятибалльной шкале Лайкерта.
Время посещения клиники стандартного медицинского обслуживания каждого участника, до 1 года с момента зачисления

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление опиоидов по оценке суточных эквивалентов морфина в миллиграммах
Временное ограничение: Время посещения клиники стандартного медицинского обслуживания каждого участника, до 1 года с момента зачисления
Суточный эквивалент морфина в миллиграммах (MME) указывает на эффективность дозы опиоида по сравнению с морфином.
Время посещения клиники стандартного медицинского обслуживания каждого участника, до 1 года с момента зачисления
Уровень боли согласно Краткой инвентаризации боли
Временное ограничение: Время посещения клиники стандартного медицинского обслуживания каждого участника, до 1 года с момента зачисления
Краткий опросник боли оценивает тяжесть боли и влияние боли на функциональное состояние по 10-балльной шкале (1 = отсутствие боли, отсутствие вмешательства и 10 = сильная боль, полное вмешательство).
Время посещения клиники стандартного медицинского обслуживания каждого участника, до 1 года с момента зачисления
Уровень боли, оцененный по шкале интенсивности текущей боли опросника McGill Pain
Временное ограничение: Время посещения клиники стандартного медицинского обслуживания каждого участника, до 1 года с момента зачисления
Текущая шкала интенсивности боли опросника боли Макгилла измеряет интенсивность боли по 4-балльной шкале (0 = нет, 3 = сильная)
Время посещения клиники стандартного медицинского обслуживания каждого участника, до 1 года с момента зачисления
Уровень боли по шкале катастрофизации боли
Временное ограничение: Время посещения клиники стандартного медицинского обслуживания каждого участника, до 1 года с момента зачисления
Шкала катастрофизации боли измеряет уровень катастрофизации боли (0 = совсем нет, 4 = постоянно)
Время посещения клиники стандартного медицинского обслуживания каждого участника, до 1 года с момента зачисления
Функциональный статус по индексу тяжести бессонницы
Временное ограничение: Время посещения клиники стандартного медицинского обслуживания каждого участника, до 1 года с момента зачисления
Индекс тяжести бессонницы измеряет тяжесть бессонницы по пятибалльной шкале (0 = нет, 4 = тяжелая, где 0-7 баллов указывают на отсутствие клинически значимой бессонницы, а 22-28 баллов указывают на клиническую или тяжелую бессонницу)
Время посещения клиники стандартного медицинского обслуживания каждого участника, до 1 года с момента зачисления
Функциональный статус по оценке краткого опроса здоровья из 36 пунктов
Временное ограничение: Время посещения клиники стандартного медицинского обслуживания каждого участника, до 1 года с момента зачисления
Краткий опрос о состоянии здоровья, состоящий из 36 пунктов, измеряет общее состояние здоровья (преобразуется в шкалу от 0 до 100, где более низкий балл указывает на большую инвалидность)
Время посещения клиники стандартного медицинского обслуживания каждого участника, до 1 года с момента зачисления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Соавторы

Centers for Disease Control and Prevention

Следователи

  • Главный следователь: Anping Xie, PhD, Johns Hopkins University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00307176
  • R01CE003150 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инструменты взаимодействия с пациентами

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться