Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden osallistuminen perioperatiiviseen kivunhallintaprojektiin

tiistai 6. helmikuuta 2024 päivittänyt: Johns Hopkins University

Intervention arviointi potilaan sitoutumisen parantamiseksi perioperatiivisessa kivunhoidossa

Aikaisemmin tutkimusryhmä arvioi Johns Hopkins Perioperative Pain Program (PPP) -ohjelman toteutusta ja tehokkuutta. Ohjelma koordinoi kroonista opioidihoitoa saavien kirurgisten potilaiden hoidon jatkuvuutta koko perioperatiivisen jakson ajan. Tämän projektin tulosten perusteella tutkimusryhmä kehitti koulutustoimenpiteen, jonka tarkoituksena oli parantaa potilaiden sitoutumista perioperatiiviseen kivunhallintaan. Tässä hankkeessa tutkimusryhmä toteuttaa virallisesti satunnaistetun kontrolloidun kokeen arvioidakseen kehitetyn toimenpiteen tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

178

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat Johns Hopkins Personalised Pain Program Clinicissä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiiviset itsemurha-ajatukset tutkimukseen tullessa
  • Primaarinen psykoottinen häiriö
  • Ei englanninkielinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohortti A – Potilaan sitouttamistyökalut
Osallistujat ilmoittautuvat kivunhoitoklinikalta. Kokeelliseen kohorttiin satunnaistetut osallistujat saavat pääsyn klinikan esitteeseen, klinikan verkkosivustoon sekä "My Pain Passport"- ja "My Treatment Plan" -työkaluihin.
Käyttäytyminen: Potilaan sitouttamistyökalut
Kokeeseen osallistuvat saavat satunnaistamisen jälkeen potilassitoutumistyökalut tai koulutusoppaan. Kokeelliseen kohorttiin osallistujat hyödyntävät työkaluja käyntien välillä klinikan tarjoajien kanssa. Vierailujen aikana klinikan tarjoajat käyvät läpi valmiit työkalut osallistujien kanssa.
Huijausvertailija: Kohortti B - Koulutusopas
Kontrollikohorttiin satunnaistetut osallistujat saavat lyhyen koulutusoppaan yleisestä kivunhoidosta.
Käyttäytyminen: Koulutusopas
Kontrollin osallistujat saavat lyhyen koulutusoppaan kivun hallinnasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan sitoutuminen potilassitoumustutkimuksella arvioituna
Aikaikkuna: Kunkin osallistujan normaalin hoitoklinikan käynnin aika, enintään 1 vuosi ilmoittautumisesta
Potilaiden sitoutuneisuustutkimus mittaa potilaiden sitoutumista viiden pisteen Likert-asteikolla
Kunkin osallistujan normaalin hoitoklinikan käynnin aika, enintään 1 vuosi ilmoittautumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kulutus arvioituna päivittäisinä morfiinimilligrammaekvivalentteina
Aikaikkuna: Kunkin osallistujan normaalin hoitoklinikan käynnin aika, enintään 1 vuosi ilmoittautumisesta
Päivittäiset morfiinimilligrammaekvivalentit (MME) osoittavat opioidiannoksen tehokkuuden verrattuna morfiiniin
Kunkin osallistujan normaalin hoitoklinikan käynnin aika, enintään 1 vuosi ilmoittautumisesta
Kivun taso lyhyen kipukartoituksen mukaan
Aikaikkuna: Kunkin osallistujan normaalin hoitoklinikan käynnin aika, enintään 1 vuosi ilmoittautumisesta
Lyhyt kipukartoitus arvioi kivun vaikeusastetta ja kivun vaikutusta toimintatilaan 10 pisteen asteikolla (1 = ei kipua, ei häiriöitä ja 10 = pahin kipu, täydellinen häiriö)
Kunkin osallistujan normaalin hoitoklinikan käynnin aika, enintään 1 vuosi ilmoittautumisesta
Kivun taso McGill Pain Questionnairen nykyisen kivun voimakkuusasteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Kunkin osallistujan normaalin hoitoklinikan käynnin aika, enintään 1 vuosi ilmoittautumisesta
McGill Pain Questionnairen nykyinen kivun voimakkuusasteikko mittaa kivun voimakkuutta 4 pisteen asteikolla (0 = ei mitään, 3 = vaikea)
Kunkin osallistujan normaalin hoitoklinikan käynnin aika, enintään 1 vuosi ilmoittautumisesta
Kivun taso Pain Catastrophizing Scale -asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Kunkin osallistujan normaalin hoitoklinikan käynnin aika, enintään 1 vuosi ilmoittautumisesta
Pain Catastrophizing Scale mittaa kivun katastrofaalisen tason (0 = ei ollenkaan, 4 = koko ajan)
Kunkin osallistujan normaalin hoitoklinikan käynnin aika, enintään 1 vuosi ilmoittautumisesta
Toiminnallinen tila Insomnia Severity Indexin mukaan arvioituna
Aikaikkuna: Kunkin osallistujan normaalin hoitoklinikan käynnin aika, enintään 1 vuosi ilmoittautumisesta
Unettomuuden vakavuusindeksi mittaa unettomuuden vakavuutta viiden pisteen asteikolla (0 = ei mitään, 4 = vakava, jos pistemäärä 0-7 tarkoittaa, että unettomuus ei ole kliinisesti merkittävää ja pisteet 22-28 osoittaa kliinistä tai vaikeaa unettomuutta)
Kunkin osallistujan normaalin hoitoklinikan käynnin aika, enintään 1 vuosi ilmoittautumisesta
Toiminnallinen tila 36-kohtaisen lyhytmuotoisen terveystutkimuksen perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Kunkin osallistujan normaalin hoitoklinikan käynnin aika, enintään 1 vuosi ilmoittautumisesta
36-kohdan lyhytmuotoinen terveyskysely mittaa yleistä terveydentilaa (muunnettu asteikolla 0-100, jos pienempi pistemäärä osoittaa enemmän vammaisuutta)
Kunkin osallistujan normaalin hoitoklinikan käynnin aika, enintään 1 vuosi ilmoittautumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

Centers for Disease Control and Prevention

Tutkijat

  • Päätutkija: Anping Xie, PhD, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00307176
  • R01CE003150 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Potilaan sitouttamistyökalut

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa