Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientengagemang i perioperativt smärthanteringsprojekt

6 februari 2024 uppdaterad av: Johns Hopkins University

Utvärdering av en intervention för att förbättra patientens engagemang i perioperativ smärtbehandling

Tidigare har studieteamet utvärderat implementeringen och effektiviteten av Johns Hopkins Perioperative Pain Program (PPP), som samordnar kontinuum av vård för kirurgiska patienter på kronisk opioidterapi under den perioperativa perioden. Baserat på resultaten av det projektet utvecklade studiegruppen en pedagogisk intervention avsedd att förbättra patientens engagemang i perioperativ smärthantering. I detta projekt kommer studiegruppen formellt att implementera en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten av den utvecklade interventionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

178

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter i Johns Hopkins Personalized Pain Program Clinic

Exklusions kriterier:

  • Aktiva självmordstankar vid studiestart
  • Primär psykotisk störning
  • Icke-engelska talare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kohort A - Verktyg för patientengagemang
Deltagare kommer att skrivas in från en smärtbehandlingsklinik. Deltagare som randomiseras till den experimentella kohorten kommer att få tillgång till en klinikbroschyr, klinikwebbplats, samt verktygen "My Pain Passport" och "My Treatment Plan".
Beteende: Verktyg för patientengagemang
Experimentdeltagare kommer att få verktygen för patientengagemang eller utbildningsguiden efter randomisering. Deltagarna i den experimentella kohorten kommer att använda verktygen mellan besöken hos sina kliniker. Under besöken kommer klinikleverantörer att granska de färdiga verktygen med deltagarna.
Sham Comparator: Kohort B - Utbildningsguide
Deltagare som randomiserats till kontrollkohorten kommer att få en kort pedagogisk guide om allmän smärthantering.
Beteende: Utbildningsguide
Kontrolldeltagare kommer att få en kortfattad utbildningsguide om smärthantering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientengagemang enligt en undersökning av patientengagemang
Tidsram: Tidpunkten för varje deltagares standardvårdsklinikbesök, upp till 1 år från inskrivningen
Patientengagemangsundersökning mäter patientens engagemang på femgradig Likert-skala
Tidpunkten för varje deltagares standardvårdsklinikbesök, upp till 1 år från inskrivningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Opioidkonsumtion bedömd med dagliga morfinmilligramekvivalenter
Tidsram: Tidpunkten för varje deltagares standardvårdsklinikbesök, upp till 1 år från inskrivningen
Dagliga morfinmilligramekvivalenter (MME) indikerar styrkan av en opioiddos jämfört med morfin
Tidpunkten för varje deltagares standardvårdsklinikbesök, upp till 1 år från inskrivningen
Smärtnivå bedömd av Brief Pain Inventory
Tidsram: Tidpunkten för varje deltagares standardvårdsklinikbesök, upp till 1 år från inskrivningen
Kort smärtinventering bedömer smärtans svårighetsgrad och inverkan av smärta på funktionsstatus på en 10-gradig skala (1=ingen smärta, ingen störning och 10 = värsta smärtan, fullständig störning)
Tidpunkten för varje deltagares standardvårdsklinikbesök, upp till 1 år från inskrivningen
Smärtnivå bedömd av den nuvarande smärtintensitetsskalan i McGill Pain Questionnaire
Tidsram: Tidpunkten för varje deltagares standardvårdsklinikbesök, upp till 1 år från inskrivningen
Nuvarande smärtintensitetsskala i McGill Pain Questionnaire mäter smärtintensitet på en 4-gradig skala (0 = ingen, 3 = allvarlig)
Tidpunkten för varje deltagares standardvårdsklinikbesök, upp till 1 år från inskrivningen
Smärtnivå bedömd av Pain Catastrophizing Scale
Tidsram: Tidpunkten för varje deltagares standardvårdsklinikbesök, upp till 1 år från inskrivningen
Pain Catastrophizing Scale mäter nivån på smärtkatastroferande (0 = inte alls, 4 = hela tiden)
Tidpunkten för varje deltagares standardvårdsklinikbesök, upp till 1 år från inskrivningen
Funktionell status bedömd av Insomnia Severity Index
Tidsram: Tidpunkten för varje deltagares standardvårdsklinikbesök, upp till 1 år från inskrivningen
Insomnia Severity Index mäter svårighetsgraden av sömnlöshet på en femgradig skala (0=ingen, 4=svår, var poängen 0-7 indikerar ingen kliniskt signifikant sömnlöshet och poängen 22-28 indikerar klinisk eller svår sömnlöshet)
Tidpunkten för varje deltagares standardvårdsklinikbesök, upp till 1 år från inskrivningen
Funktionell status bedömd av 36-punkters kortformshälsoundersökning
Tidsram: Tidpunkten för varje deltagares standardvårdsklinikbesök, upp till 1 år från inskrivningen
36-punkters kortformshälsoundersökning mäter övergripande hälsotillstånd (omvandlat till 0-100 skala, där lägre poäng indikerar mer funktionshinder)
Tidpunkten för varje deltagares standardvårdsklinikbesök, upp till 1 år från inskrivningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbetspartners

Centers for Disease Control and Prevention

Utredare

  • Huvudutredare: Anping Xie, PhD, Johns Hopkins University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2022

Första postat (Faktisk)

23 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00307176
  • R01CE003150 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt

Kliniska prövningar på Verktyg för patientengagemang

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera