Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientengasjement i perioperativt smertebehandlingsprosjekt

6. februar 2024 oppdatert av: Johns Hopkins University

Evaluering av en intervensjon for å forbedre pasientens engasjement i perioperativ smertebehandling

Tidligere har studieteamet evaluert implementeringen og effektiviteten av Johns Hopkins Perioperative Pain Program (PPP), som koordinerer kontinuum av omsorg for kirurgiske pasienter på kronisk opioidterapi gjennom den perioperative perioden. Basert på funnene fra det prosjektet utviklet studieteamet en pedagogisk intervensjon ment å forbedre pasientens engasjement i perioperativ smertebehandling. I dette prosjektet vil studieteamet formelt implementere en randomisert kontrollert studie for å evaluere effektiviteten av intervensjonen som er utviklet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

178

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter i Johns Hopkins Personalized Pain Program Clinic

Ekskluderingskriterier:

  • Aktive selvmordstanker ved studiestart
  • Primær psykotisk lidelse
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kohort A – verktøy for pasientengasjement
Deltakere vil bli påmeldt fra en smertebehandlingsklinikk. Deltakere som er randomisert inn i den eksperimentelle kohorten vil få tilgang til en klinikkbrosjyre, klinikknettsted, samt "My Pain Passport" og "My Treatment Plan" verktøy.
Atferdsmessig: Verktøy for pasientengasjement
Eksperimentdeltakere vil motta pasientengasjementverktøyene eller den pedagogiske veiledningen etter randomisering. Deltakerne i den eksperimentelle kohorten vil bruke verktøyene mellom besøkene hos sine klinikkleverandører. Under besøk vil klinikkleverandører gjennomgå de ferdige verktøyene med deltakerne.
Sham-komparator: Kohort B - Utdanningsveiledning
Deltakere randomisert inn i kontrollkohorten vil motta en kort pedagogisk veiledning om generell smertebehandling.
Atferdsmessig: Pedagogisk veiledning
Kontrolldeltakere vil få en kort pedagogisk veiledning om smertebehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientengasjement vurdert av en pasientengasjementundersøkelse
Tidsramme: Tidspunkt for hver deltakers standardbehandlingsklinikkbesøk, inntil 1 år fra innmelding
Pasientengasjementundersøkelse måler nivået av pasientengasjement på en fempunkts Likert-skala
Tidspunkt for hver deltakers standardbehandlingsklinikkbesøk, inntil 1 år fra innmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbruk vurdert ved daglige morfinmilligramekvivalenter
Tidsramme: Tidspunkt for hver deltakers standardbehandlingsklinikkbesøk, inntil 1 år fra innmelding
Daglige morfinmilligramekvivalenter (MME) indikerer styrken av en opioiddosering sammenlignet med morfin
Tidspunkt for hver deltakers standardbehandlingsklinikkbesøk, inntil 1 år fra innmelding
Smertenivå som vurdert av Brief Pain Inventory
Tidsramme: Tidspunkt for hver deltakers standardbehandlingsklinikkbesøk, inntil 1 år fra innmelding
Brief Pain Inventory vurderer smertens alvorlighetsgrad og virkningen av smerte på funksjonsstatus på 10-punkts skala (1=ingen smerte, ingen interferens og 10 = verste smerte, fullstendig interferens)
Tidspunkt for hver deltakers standardbehandlingsklinikkbesøk, inntil 1 år fra innmelding
Smertenivå som vurdert av den nåværende smerteintensitetsskalaen i McGill Pain Questionnaire
Tidsramme: Tidspunkt for hver deltakers standardbehandlingsklinikkbesøk, inntil 1 år fra innmelding
Nåværende smerteintensitetsskala i McGill Pain Questionnaire måler smerteintensitet på en 4-punkts skala (0 = ingen, 3 = alvorlig)
Tidspunkt for hver deltakers standardbehandlingsklinikkbesøk, inntil 1 år fra innmelding
Smertenivå som vurdert av Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: Tidspunkt for hver deltakers standardbehandlingsklinikkbesøk, inntil 1 år fra innmelding
Pain Catastrophizing Scale måler nivået av smertekatastrofiserende (0 = ikke i det hele tatt, 4 = hele tiden)
Tidspunkt for hver deltakers standardbehandlingsklinikkbesøk, inntil 1 år fra innmelding
Funksjonell status vurdert av Insomnia Severity Index
Tidsramme: Tidspunkt for hver deltakers standardbehandlingsklinikkbesøk, inntil 1 år fra innmelding
Insomnia Severity Index måler alvorlighetsgraden av insomni på en fempunkts skala (0=ingen, 4=alvorlig, var score på 0-7 indikerer ingen klinisk signifikant søvnløshet og score på 22-28 indikerer klinisk eller alvorlig søvnløshet)
Tidspunkt for hver deltakers standardbehandlingsklinikkbesøk, inntil 1 år fra innmelding
Funksjonell status vurdert av helseundersøkelsen med 36 punkter
Tidsramme: Tidspunkt for hver deltakers standardbehandlingsklinikkbesøk, inntil 1 år fra innmelding
36-elements kortform helseundersøkelse måler generell helsestatus (konvertert til 0-100 skala, hvor lavere poengsum indikerer mer funksjonshemming)
Tidspunkt for hver deltakers standardbehandlingsklinikkbesøk, inntil 1 år fra innmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbeidspartnere

Centers for Disease Control and Prevention

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anping Xie, PhD, Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00307176
  • R01CE003150 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Kliniske studier på Verktøy for pasientengasjement

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere