Patientengagement i perioperativt smertebehandlingsprojekt
6. februar 2024 opdateret af: Johns Hopkins University
Evaluering af en intervention til forbedring af patientens engagement i perioperativ smertebehandling
Tidligere har undersøgelsesteamet evalueret implementeringen og effektiviteten af Johns Hopkins Perioperative Pain Program (PPP), som koordinerer kontinuum af pleje for kirurgiske patienter på kronisk opioidterapi gennem hele den perioperative periode.
Baseret på resultaterne af dette projekt udviklede undersøgelsesholdet en pædagogisk intervention, der skulle forbedre patientens engagement i perioperativ smertebehandling.
I dette projekt vil undersøgelsesteamet formelt implementere et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere effektiviteten af den udviklede intervention.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
178
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter i Johns Hopkins Personalized Pain Program Clinic
Ekskluderingskriterier:
- Aktive selvmordstanker ved studiestart
- Primær psykotisk lidelse
- Ikke-engelsk taler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kohorte A - Værktøjer til patientengagement
Deltagerne vil blive tilmeldt fra en smertebehandlingsklinik.
Deltagere, der er randomiseret i den eksperimentelle kohorte, vil modtage adgang til en klinikbrochure, en kliniks hjemmeside samt værktøjerne 'My Pain Passport' og 'My Treatment Plan'.
|
Eksperimentelle deltagere modtager patientinddragelsesværktøjerne eller den pædagogiske guide efter randomisering.
Deltagerne i den eksperimentelle kohorte vil bruge værktøjerne mellem besøg hos deres klinikudbydere.
Under besøg vil klinikudbydere gennemgå de færdige værktøjer med deltagerne.
|
|
Sham-komparator: Kohorte B - Uddannelsesvejledning
Deltagere randomiseret i kontrolkohorten vil modtage en kort pædagogisk vejledning om generel smertebehandling.
|
Kontroldeltagere vil modtage en kort pædagogisk guide om smertebehandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientinddragelse vurderet ved en patientinddragelsesundersøgelse
Tidsramme: Tidspunktet for hver deltagers standardbehandlingsklinikbesøg, op til 1 år fra tilmelding
|
Patientinddragelsesundersøgelse måler niveauet af patientengagement på en fempunkts Likert-skala
|
Tidspunktet for hver deltagers standardbehandlingsklinikbesøg, op til 1 år fra tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opioidforbrug vurderet ved daglige morfinmilligramækvivalenter
Tidsramme: Tidspunktet for hver deltagers standardbehandlingsklinikbesøg, op til 1 år fra tilmelding
|
Daglige morfinmilligramækvivalenter (MME) indikerer styrken af en opioiddosis sammenlignet med morfin
|
Tidspunktet for hver deltagers standardbehandlingsklinikbesøg, op til 1 år fra tilmelding
|
|
Smerteniveau som vurderet af Brief Pain Inventory
Tidsramme: Tidspunktet for hver deltagers standardbehandlingsklinikbesøg, op til 1 år fra tilmelding
|
Brief Pain Inventory vurderer smertens sværhedsgrad og indvirkning af smerte på funktionel status på en 10-punkts skala (1 = ingen smerte, ingen interferens og 10 = værste smerte, fuldstændig interferens)
|
Tidspunktet for hver deltagers standardbehandlingsklinikbesøg, op til 1 år fra tilmelding
|
|
Smerteniveau som vurderet ved den nuværende smerteintensitetsskala i McGill Pain Questionnaire
Tidsramme: Tidspunktet for hver deltagers standardbehandlingsklinikbesøg, op til 1 år fra tilmelding
|
Nuværende smerteintensitetsskala i McGill Pain Questionnaire måler smerteintensitet på en 4-punkts skala (0 = ingen, 3 = svær)
|
Tidspunktet for hver deltagers standardbehandlingsklinikbesøg, op til 1 år fra tilmelding
|
|
Smerteniveau som vurderet af Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: Tidspunktet for hver deltagers standardbehandlingsklinikbesøg, op til 1 år fra tilmelding
|
Pain Catastrophizing Scale måler niveauet af smertekatastrofiserende (0 = slet ikke, 4 = hele tiden)
|
Tidspunktet for hver deltagers standardbehandlingsklinikbesøg, op til 1 år fra tilmelding
|
|
Funktionel status vurderet af Insomnia Severity Index
Tidsramme: Tidspunktet for hver deltagers standardbehandlingsklinikbesøg, op til 1 år fra tilmelding
|
Insomnia Severity Index måler sværhedsgraden af søvnløshed på en fempunktsskala (0=ingen, 4=alvorlig, var score på 0-7 indikerer ingen klinisk signifikant søvnløshed og score på 22-28 indikerer klinisk eller svær søvnløshed)
|
Tidspunktet for hver deltagers standardbehandlingsklinikbesøg, op til 1 år fra tilmelding
|
|
Funktionel status som vurderet af den 36-punkts korte sundhedsundersøgelse
Tidsramme: Tidspunktet for hver deltagers standardbehandlingsklinikbesøg, op til 1 år fra tilmelding
|
36-punkts kortforms sundhedsundersøgelse måler den overordnede sundhedsstatus (konverteret til 0-100 skala, hvor lavere score indikerer mere handicap)
|
Tidspunktet for hver deltagers standardbehandlingsklinikbesøg, op til 1 år fra tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anping Xie, PhD, Johns Hopkins University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
23. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00307176
- R01CE003150 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .