Envolvimento do paciente no projeto de gerenciamento da dor perioperatória
6 de fevereiro de 2024 atualizado por: Johns Hopkins University
Avaliação de uma intervenção para melhorar o envolvimento do paciente no manejo da dor perioperatória
Anteriormente, a equipe do estudo avaliou a implementação e eficácia do Programa de Dor Perioperatória Johns Hopkins (PPP), que coordena cuidados contínuos para pacientes cirúrgicos em terapia crônica com opioides durante todo o período perioperatório.
Com base nas descobertas desse projeto, a equipe do estudo desenvolveu uma intervenção educacional destinada a melhorar o envolvimento do paciente no manejo da dor perioperatória.
Neste projeto, a equipa de estudo implementará formalmente um ensaio clínico randomizado para avaliar a eficácia da intervenção desenvolvida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
178
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes da Clínica do Programa Personalizado de Dor Johns Hopkins
Critério de exclusão:
- Ideação suicida ativa no início do estudo
- Transtorno psicótico primário
- Não falante de inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Coorte A - Ferramentas de envolvimento do paciente
Os participantes serão inscritos em uma clínica de tratamento da dor.
Os participantes randomizados na coorte experimental receberão acesso a um folheto clínico, site da clínica, bem como às ferramentas 'My Pain Passport' e 'My Treatment Plan'.
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Os participantes experimentais receberão as ferramentas de engajamento do paciente ou o guia educacional após a randomização.
Os participantes da coorte experimental utilizarão as ferramentas entre as visitas com seus provedores clínicos.
Durante as visitas, os profissionais da clínica revisarão as ferramentas preenchidas com os participantes.
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Comparador Falso: Coorte B - Guia Educacional
Os participantes randomizados para a coorte de controle receberão um breve guia educacional sobre o manejo geral da dor.
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Os participantes do controle receberão um breve guia educacional sobre o manejo da dor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Envolvimento do paciente conforme avaliado por uma pesquisa de envolvimento do paciente
Prazo: Tempo da visita clínica padrão de atendimento de cada participante, até 1 ano a partir da inscrição
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A pesquisa de engajamento do paciente mede o nível de engajamento do paciente em uma escala Likert de cinco pontos
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Tempo da visita clínica padrão de atendimento de cada participante, até 1 ano a partir da inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de opioides avaliado por equivalentes diários de miligramas de morfina
Prazo: Tempo da visita clínica padrão de atendimento de cada participante, até 1 ano a partir da inscrição
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Os equivalentes diários de miligramas de morfina (MME) indicam a potência de uma dosagem de opioides em comparação com a morfina
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Tempo da visita clínica padrão de atendimento de cada participante, até 1 ano a partir da inscrição
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Nível de dor conforme avaliado pelo Inventário Breve de Dor
Prazo: Tempo da visita clínica padrão de atendimento de cada participante, até 1 ano a partir da inscrição
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O inventário breve de dor avalia a gravidade da dor e o impacto da dor no estado funcional em uma escala de 10 pontos (1 = sem dor, sem interferência e 10 = pior dor, interferência completa)
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Tempo da visita clínica padrão de atendimento de cada participante, até 1 ano a partir da inscrição
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Nível de dor conforme avaliado pela escala de intensidade da dor presente do questionário de dor McGill
Prazo: Tempo da visita clínica padrão de atendimento de cada participante, até 1 ano a partir da inscrição
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A escala de intensidade da dor atual do Questionário de Dor McGill mede a intensidade da dor em uma escala de 4 pontos (0 = nenhuma, 3 = intensa)
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Tempo da visita clínica padrão de atendimento de cada participante, até 1 ano a partir da inscrição
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Nível de dor conforme avaliado pela Escala de Catastrofização da Dor
Prazo: Tempo da visita clínica padrão de atendimento de cada participante, até 1 ano a partir da inscrição
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A Escala de Catastrofização da Dor mede o nível de catastrofização da dor (0 = nunca, 4 = sempre)
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Tempo da visita clínica padrão de atendimento de cada participante, até 1 ano a partir da inscrição
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Estado funcional conforme avaliado pelo Insomnia Severity Index
Prazo: Tempo da visita clínica padrão de atendimento de cada participante, até 1 ano a partir da inscrição
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O Índice de Gravidade da Insônia mede a gravidade da insônia em uma escala de cinco pontos (0 = nenhum, 4 = grave, onde a pontuação de 0 a 7 indica ausência de insônia clinicamente significativa e a pontuação de 22 a 28 indica insônia clínica ou grave)
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Tempo da visita clínica padrão de atendimento de cada participante, até 1 ano a partir da inscrição
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Estado funcional conforme avaliado pela Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido de 36 itens
Prazo: Tempo da visita clínica padrão de atendimento de cada participante, até 1 ano a partir da inscrição
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Pesquisa de saúde de formulário curto de 36 itens mede o estado geral de saúde (convertido em escala de 0 a 100, onde a pontuação mais baixa indica mais incapacidade)
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Tempo da visita clínica padrão de atendimento de cada participante, até 1 ano a partir da inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anping Xie, PhD, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00307176
- R01CE003150 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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