개방형 간 절제술에서 척추기립자 평면 차단 대 늑골하 횡복부 평면 차단
개방형 간절제술을 받는 환자의 척추기립자 평면 차단 대 늑골하 횡복부 평면 차단: 무작위 대조 시험
간절제술은 양성, 악성 또는 전이성 간종양 환자와 살아있는 간 기증자에게 시행되는 일반적인 수술 절차입니다. 간 절제 수술은 일반적으로 오른쪽 갈비뼈 아래 또는 역 L 자형 절개를 통해 수행됩니다. 두 가지 접근 방식 모두 수술 후 통증이 심하므로 조기 동원을 촉진하고 합병증을 최소화하기 위해 집중적인 진통제 계획이 필요합니다.
전신 진통제, 신경축 차단제(예: 흉부 경막외 진통제) 및 복횡횡단면(TAP) 차단제)와 같은 간 절제 수술에서 통증 관리를 위한 다양한 라인이 있습니다.
전신 진통제는 간 절제술에서 거의 지속적으로 사용됩니다. 그러나 전신적으로 투여되는 이러한 약물은 많은 장기에 많은 부작용을 일으키고 수술 후 통증을 완전히 제거할 수 없습니다. 흉부 경막외 차단은 일반적으로 저혈압과 관련이 있습니다. 또한 간 절제 후 예상되는 응고 장애 환자에서 수술 후 동원 지연 및 혈종 및 코드 압축 가능성과 같은 다른 제한 사항이 있습니다. 따라서 신경축차단술의 단점을 피하고 비경구적 진통제 사용을 최소화하기 위해 복식야차단술에 대한 관심이 높아지고 있다.
TAP 블록은 간 절제술을 포함한 개복술에서 광범위하게 사용되는 고전적인 필드 블록 중 하나입니다. 그러나 내장 통증 조절 TAP 블록의 부족은 이러한 유형의 환자에서 진통 효과의 품질에 영향을 미칩니다. 그럼에도 불구하고 TAP 차단, 즉 늑골하 접근법은 간절제술의 통증 관리에 대한 최신 시술별 권장 사항에서 여전히 권장되는 필드 차단으로 좋은 근거를 보여준 유일한 차단입니다.
최근 몇 년 동안 체성 통증 외에도 내장 통증을 커버할 수 있고 성능이 용이하여 새로운 필드 블록인 ESPB(Elector spinae Plane Block)에 대한 관심이 높아지고 있습니다. ESPB는 간 절제 수술에서 유망한 결과를 보여주었습니다. ESBP는 다양한 복부 수술에서 TAP 차단보다 우수했습니다. 그러나 개방 간절제술을 받는 환자에서 TAP와 관련하여 진통 효과를 비교한 바는 없었다.
연구 개요
상세 설명
독립적인 연구 조교가 연구에 더 이상 관여하지 않고 봉투 개봉 및 약물 준비를 담당할 것입니다. 국소 마취 용액 준비는 다음과 같습니다. 0.25% 동중 부피바카인 20ml 주사기 2개.
수술실에 도착하면 일상적인 모니터(심전도, 맥박 산소 측정 및 비침습 혈압 모니터)가 적용됩니다. 정맥주사를 확보하고 전투약제(메토클로프라미드 10mg, 오메프라졸 40mg)를 투여한다.
전신 마취는 2-3 mg/kg 프로포폴과 1-2 mcg/kg 펜타닐에 의해 유도됩니다. 직접적인 후두경 검사에 의한 기관 삽관은 atracurium 0.5 mg/kg에 의해 촉진될 것입니다. 마취는 2-2.5% sevoflurane과 0.1 mg/kg/20min atracurium으로 유지됩니다.
마취 유도 후 환자는 할당된 중재를 받게 됩니다.
수술 중 진통 관리 모르핀 볼루스(0.05 mg/kg 적정 볼루스)는 진통이 불충분한 경우(심박수/평균 혈압이 기준선에서 20% 증가) 수술 중 수액 및 혈역학 관리는 의사의 재량에 따라 이루어집니다. 담당 마취의.
수술 종료 시 모든 환자는 발관 전에 파라세타몰(1g)과 케토로락(30mg)을 정맥주사합니다.
수술 후 관리 모든 환자는 정기적으로 파라세타몰 1g/6시간 및 케토로락 30mg/8시간 정맥 주사를 받습니다. NRS(Numerical Rating Scale)를 사용한 통증 평가는 수술실을 떠난 후 0.5, 1, 2, 4, 6, 18, 24시간에 안정 시 및 기침 중에 수행됩니다. NRS 점수가 > 3인 경우 통증이 지속되면 30분 후에 2mg 모르핀의 정맥 적정을 천천히 제공하고 30분 후에 반복합니다. 다른 아편유사제를 투여한 경우 아편유사제 환산 차트를 사용하여 모르핀 등가 용량을 계산합니다.
메스꺼움이나 구토가 발생하면 정맥 온단세트론 4mg을 투여합니다.
다음 데이터가 기록됩니다 합병증: 혈종, 메스꺼움, 구토, 가려움증, 소변 정체, 변비, 초기 병리, 피부 절개 유형 및 길이, 수술 기간, 실혈, 수혈 필요성, 혈관 작용 약물 연령, 성별, 미국인 마취과 의사-신체 상태 (ASA), 동반 질환, 체중, 키 및 체질량 지수
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmed Hasanin
- 전화번호: 01095076954
- 이메일: ahmedmohamedhasanin@gmail.com
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11562
- 모병
- Kasr Alaini hospital
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연락하다:
- Anesthesia, Pain Management and Surgical ICU Department
- 전화번호: 00201222224057
- 이메일: Anesthesia.kasralainy@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인 환자(>18세),
- ASA-신체적 상태 I-III
- 원발성/전이성 간 악성종양, 담관 악성종양 또는 양성 간종양에 대한 개방 간 절제 수술을 받는 경우
제외 기준:
- 연구 약물에 대한 알레르기 병력,
- 체질량 지수(BMI) <18 또는 ≥ 35kg/m2,
- 응고병증(INR >1.5 및/또는 혈소판 수 <70000/µL),
- 지역 감염,
- 만성 통증 또는 규칙적인 오피오이드 사용의 병력;
- NRS(Numeric Rating Scale)를 이해하지 못함,
- 두 번째 수술 절차와 결합된 간 절제술, 복강경 절제술,
- 임산부 또는 수유부.
- 복잡한 시술을 받는 환자
- 수술 후 환기가 필요한 사람은 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 늑골밑횡복부평면차단군
늑골하횡복부평면차단
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TAP 블록 그룹의 환자는 앙와위 자세에서 선형 6-13MHz 초음파 변환기를 사용하여 비스듬한 늑골하 TAP를 받습니다.
조작자는 복부 정중선에 있는 흉골 흉골 근처의 늑골하 가장자리를 따라 상부 복벽에 비스듬히 초음파 탐침을 배치합니다.
복직근과 복횡근을 포함하는 랜드마크는 늑골 가장자리와 xyphoid 근처에서 식별됩니다.
탐침은 외복사근, 내복사근, 복횡근의 건막이 보일 때까지 옆으로 움직인 후, 복횡근이 확인될 때까지 탐침을 옆으로 더 움직입니다.
시술자는 바늘을 복횡근 쪽으로 향하게 하고, 늑골하선(in-plane superomedial to inferolateral)을 따라 복직근과 복횡근 사이에 음성 흡인 후 국소 마취액을 주입합니다.
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활성 비교기: 기립자 spinae 평면 블록 그룹
기립자 spinae 평면 블록
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ESPB 그룹의 환자는 측면 위치로 돌아서 선형 6-13MHz 초음파 변환기를 사용하여 7번째 흉부(T7) 횡돌기 수준에서 ESPB를 받습니다.
변환기는 등 근육, 횡돌기 및 두 횡돌기 사이의 흉막을 시각화하기 위해 정중선 측면에 수직으로 3cm 위치에 배치됩니다.
그런 다음 22G 10mm 바늘을 in-plane 방법을 사용하여 횡돌기(T7) 방향으로 두개골-꼬리 방향으로 바늘 끝이 모든 근육을 가로지를 때까지 삽입합니다.
바늘 끝은 가로돌기와 척추기립근 사이의 평면에 있어야 합니다.
네거티브 흡인을 확인한 후 국소 마취 용액을 근육 아래에 주입합니다.
반대쪽에서도 절차가 반복됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처음 24시간 동안 총 모르핀 요구량
기간: 발관 후 0.5시간 ~ 발관 후 24시간
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mg
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발관 후 0.5시간 ~ 발관 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 모르핀 요구 사항
기간: 블록 투여 후 15분부터 발관 후 1분까지
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mg
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블록 투여 후 15분부터 발관 후 1분까지
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첫 번째 모르핀 요구 사항까지의 시간
기간: 블록 투여 1분 후부터 수술 후 24시간까지
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시간
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블록 투여 1분 후부터 수술 후 24시간까지
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NRS
기간: 수술실 퇴실 후 0.5, 1, 2, 4, 6, 18, 24시간
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11점 척도에서 환자는 자신의 통증 강도를 가장 잘 나타내는 0에서 10 사이의 숫자에 동그라미를 쳐야 합니다.
0은 '전혀 통증 없음'을 나타내고 10은 '가장 심한 통증'을 나타냅니다.
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수술실 퇴실 후 0.5, 1, 2, 4, 6, 18, 24시간
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독립 운동까지의 시간
기간: 발관 후 0.5시간 ~ 발관 후 24시간
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독립적으로 이동할 수 있는 시간(예: 화장실 사용
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발관 후 0.5시간 ~ 발관 후 24시간
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심박수
기간: 마취유도 전 15분, 마취유도 후 15분, 수술 중 매 15분, 수술 후 0.5, 1, 2, 4, 6, 18, 24시간
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분당 비트
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마취유도 전 15분, 마취유도 후 15분, 수술 중 매 15분, 수술 후 0.5, 1, 2, 4, 6, 18, 24시간
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평균 동맥압
기간: 마취유도 전 15분, 마취유도 후 15분, 수술 중 매 15분, 수술 후 0.5, 1, 2, 4, 6, 18, 24시간
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mmHg
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마취유도 전 15분, 마취유도 후 15분, 수술 중 매 15분, 수술 후 0.5, 1, 2, 4, 6, 18, 24시간
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수정된 램지 진정 점수
기간: 수술실 퇴실 후 0.5, 1, 2, 4, 6, 18, 24시간
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1 = 각성 및 각성 2 = 약간 진정됨, 3 = 간단한 명령에 따라 중등도 진정됨, 4 = 깊은 진정됨, 통증이 없는 자극에 반응, 5 = 깊은 진정됨, 고통스러운 자극에 반응, 6 = 깊은 진정됨, 고통스러운 자극에 무반응
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수술실 퇴실 후 0.5, 1, 2, 4, 6, 18, 24시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MS-481-2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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