Bloqueo del plano erector de la columna versus bloqueo del plano transverso subcostal del abdomen en la cirugía de resección hepática abierta
Bloqueo del plano erector de la columna versus bloqueo del plano transverso del abdomen subcostal en pacientes sometidos a cirugía de resección hepática abierta: un ensayo controlado aleatorizado
La cirugía de resección hepática es un procedimiento quirúrgico común que se realiza en pacientes con tumores hepáticos benignos, malignos o metastásicos, así como en donantes vivos de hígado. La cirugía de resección hepática generalmente se realiza a través de una incisión subcostal derecha o en forma de L invertida; ambos abordajes se asocian con un importante dolor postoperatorio que requiere un plan analgésico intensivo para facilitar la movilización temprana y minimizar las complicaciones.
Hay varias líneas para el manejo del dolor en la cirugía de resección hepática, como analgésicos sistémicos, bloqueos neuroaxiales (p. ej., analgesia epidural torácica) y bloqueo del plano transverso del abdomen [TAP]).
Los fármacos analgésicos sistémicos se utilizan casi constantemente en la resección hepática. Sin embargo, al ser administrados sistémicamente, estos fármacos tienen muchos efectos secundarios en muchos órganos y no pueden eliminar totalmente el dolor posoperatorio. El bloqueo epidural torácico se asocia comúnmente con hipotensión; además, su uso tiene otras limitaciones como retrasar la movilización postoperatoria y posible hematoma y compresión medular en pacientes con coagulopatía que se espera tras la resección hepática. Por lo tanto, hubo un mayor interés en el uso de bloqueos del campo abdominal para evitar las desventajas de los bloqueos neuroaxiales y minimizar el uso de fármacos analgésicos parenterales.
El bloqueo TAP es uno de los bloqueos de campo clásicos que se usa ampliamente en laparotomías, incluida la resección hepática. Sin embargo, la falta de control del dolor visceral del bloqueo TAP influye en la calidad de su efecto analgésico en este tipo de pacientes. Sin embargo, el bloqueo TAP, es decir, el abordaje subcostal, sigue siendo el bloqueo de campo recomendado en las últimas recomendaciones específicas del procedimiento para el manejo del dolor en la resección hepática, ya que es el único bloqueo que mostró buena evidencia.
En los últimos años, ha aumentado el interés por un nuevo bloqueo de campo, el bloqueo del plano erector de la columna (ESPB), debido a su fácil realización y la posible cobertura del dolor visceral además del dolor somático. ESPB mostró resultados prometedores en la cirugía de resección hepática. ESBP fue superior al bloqueo TAP en varias cirugías abdominales. Sin embargo, su eficacia analgésica no había sido comparada previamente en relación con TAP en pacientes sometidos a cirugía de resección hepática abierta.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un asistente de investigación independiente será responsable de abrir el sobre y preparar el fármaco sin más participación en el estudio. La preparación de la solución de anestésico local será la siguiente; 2 jeringas de 20 ml de bupivacaína isobárica al 0,25 %.
A su llegada al quirófano se le aplicarán los monitores de rutina (electrocardiograma, pulsioximetría y tensiómetro no invasivo); se asegurará la línea intravenosa y se administrarán medicamentos de premedicación (metoclopramida 10 mg y omeprazol 40 mg).
La anestesia general se inducirá con 2-3 mg/kg de propofol y 1-2 mcg/kg de fentanilo. La intubación traqueal por laringoscopia directa se facilitará con 0,5 mg/kg de atracurio. La anestesia se mantendrá con sevoflurano al 2-2,5% y atracurio 0,1 mg/kg/20min.
Después de la inducción de la anestesia, los pacientes recibirán la intervención asignada.
Manejo analgésico intraoperatorio Se administrarán bolos de morfina (titulados en bolos de 0,05 mg/kg hasta la respuesta) en caso de analgesia inadecuada (aumento de la frecuencia cardíaca/presión arterial media en un 20 % con respecto al valor inicial) El manejo intraoperatorio de líquidos y hemodinámico se realizará según el criterio del médico. el anestesista asistente.
Al final de la cirugía, todos los pacientes recibirán paracetamol (1 g) y ketorolaco (30 mg) intravenosos antes de la extubación.
Cuidados postoperatorios Todos los pacientes recibirán paracetamol intravenoso regular 1 g/6 horas y ketorolaco 30 mg/8 horas. Se realizarán evaluaciones del dolor utilizando la escala de calificación numérica (NRS) en reposo y durante la tos a las 0,5, 1, 2, 4, 6, 18, 24 horas después de salir de la sala de operaciones. Si la puntuación NRS es > 3, la titulación intravenosa de 2 mg de morfina se administra lentamente y se repite después de 30 minutos si el dolor persiste. Si se administran otros opioides, la dosis equivalente de morfina se calculará utilizando la tabla de conversión de opioides.
Se administrará ondansetrón intravenoso de 4 mg para tratar las náuseas o los vómitos, si se presentan.
se registrarán los siguientes datos Complicaciones: hematoma, náuseas, vómitos, prurito, retención de orina, estreñimiento, Patología inicial, tipo y longitud de la incisión en la piel, duración de la cirugía, pérdida de sangre, necesidad de transfusión de sangre, fármacos vasoactivos Edad, sexo, estadounidense sociedad de anestesiólogos-estado físico (ASA), comorbilidad, peso, talla e índice de masa corporal
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Hasanin
- Número de teléfono: 01095076954
- Correo electrónico: ahmedmohamedhasanin@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11562
- Reclutamiento
- Kasr Alaini hospital
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Contacto:
- Anesthesia, Pain Management and Surgical ICU Department
- Número de teléfono: 00201222224057
- Correo electrónico: Anesthesia.kasralainy@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos (>18 años),
- ASA-estado físico I-III
- someterse a una cirugía de resección hepática abierta por cáncer hepático primario/metastásico, cáncer del tracto biliar o tumor hepático benigno
Criterio de exclusión:
- antecedentes de alergia a cualquiera de los medicamentos del estudio,
- un índice de masa corporal (IMC) <18 o ≥ 35 kg/m2,
- coagulopatía (INR >1.5 y/o recuento de plaquetas <70000/µL),
- infección local,
- antecedentes de dolor crónico o uso regular de opioides;
- incapacidad para comprender la escala de calificación numérica (NRS),
- resección hepática combinada con un segundo procedimiento quirúrgico, resecciones laparoscópicas,
- mujeres embarazadas o lactantes.
- Pacientes con procedimientos complicados
- aquellos que necesiten ventilación postoperatoria serán excluidos del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de bloques del plano subcostal del transverso del abdomen
Bloque del plano transverso del abdomen subcostal
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El paciente en el grupo de bloqueo TAP recibirá TAP subcostal oblicuo mientras está en posición supina usando un transductor de ultrasonido lineal de 6-13 MHz.
El operador colocará la sonda de ultrasonido oblicuamente en la pared abdominal superior a lo largo del margen subcostal cerca del xifasterno del esternón en la línea media del abdomen.
Los puntos de referencia, que incluían el músculo recto del abdomen y el músculo transverso del abdomen subyacente, se identificarán cerca del margen costal y el xifoides.
Luego, la sonda se moverá lateralmente hasta que se vea la aponeurosis de los músculos transverso del abdomen, oblicuo interno y externo, y luego la sonda se moverá más lateralmente hasta que se identifique el músculo transverso del abdomen.
El operador dirigirá la aguja hacia el transverso del abdomen y la solución anestésica local se inyectará después de la aspiración negativa entre los músculos recto del abdomen y transverso del abdomen a lo largo de la línea subcostal (en el plano superomedial a inferolateral)
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Comparador activo: grupo de bloques del plano erector de la columna
bloque del plano del erector de la columna
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Los pacientes en el grupo ESPB se colocarán en posición lateral y recibirán ESPB al nivel de la apófisis transversa torácica 7 (T7) utilizando un transductor de ultrasonido lineal de 6-13 MHz.
El transductor se colocará verticalmente a 3 cm del lado de la línea media para visualizar los músculos de la espalda, el proceso transverso y la pleura entre los dos procesos transversos.
Luego, se introducirá una aguja 22G de 10 mm en dirección cráneo-caudal hacia el proceso transverso (T7) utilizando el método en el plano hasta que la punta de la aguja atraviese todos los músculos.
La punta de la aguja debe estar en el plano entre el proceso transverso y el músculo erector de la columna.
Después de asegurar la aspiración negativa, la solución anestésica local se inyectará debajo del músculo.
el procedimiento se repetirá en el otro lado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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requerimiento total de morfina en las primeras 24 horas
Periodo de tiempo: 0,5 horas después de la extubación hasta 24 horas después de la extubación
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miligramos
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0,5 horas después de la extubación hasta 24 horas después de la extubación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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requerimiento de morfina intraoperatoria
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la administración del bloque hasta 1 minuto después de la extubación
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miligramos
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15 minutos después de la administración del bloque hasta 1 minuto después de la extubación
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tiempo hasta el primer requerimiento de morfina
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la administración del bloque hasta 24 horas después de la operación
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horas
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1 minuto después de la administración del bloque hasta 24 horas después de la operación
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NRS
Periodo de tiempo: 0,5, 1, 2, 4, 6, 18, 24 horas después de salir del quirófano
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Escala de 11 puntos en la que se pide a los pacientes que encierren en un círculo el número entre 0 y 10 que mejor describa la intensidad de su dolor.
Cero representa 'ningún dolor en absoluto' mientras que 10 representa 'el peor dolor posible
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0,5, 1, 2, 4, 6, 18, 24 horas después de salir del quirófano
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Tiempo para el movimiento independiente
Periodo de tiempo: 0,5 horas después de la extubación hasta 24 horas después de la extubación
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tiempo en horas de ser capaz de ser móvil de forma independiente, p. usando el baño
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0,5 horas después de la extubación hasta 24 horas después de la extubación
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ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 15 minutos antes de la inducción de la anestesia, 15 minutos después de la inducción de la anestesia, cada 15 minutos durante la operación y 0,5, 1, 2, 4, 6, 18, 24 horas después de la operación
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latido por minutos
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15 minutos antes de la inducción de la anestesia, 15 minutos después de la inducción de la anestesia, cada 15 minutos durante la operación y 0,5, 1, 2, 4, 6, 18, 24 horas después de la operación
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presión arterial media
Periodo de tiempo: 15 minutos antes de la inducción de la anestesia, 15 minutos después de la inducción de la anestesia, cada 15 minutos durante la operación y 0,5, 1, 2, 4, 6, 18, 24 horas después de la operación
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mmHg
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15 minutos antes de la inducción de la anestesia, 15 minutos después de la inducción de la anestesia, cada 15 minutos durante la operación y 0,5, 1, 2, 4, 6, 18, 24 horas después de la operación
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Puntuación de sedación de Ramsay modificada
Periodo de tiempo: 0,5, 1, 2, 4, 6, 18, 24 horas después de salir del quirófano
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1 = despierto y alerta 2 = levemente sedado, 3 = moderadamente sedado sigue órdenes simples, 4 = profundamente sedado, responde a estímulos no dolorosos, 5 = profundamente sedado, responde a estímulos dolorosos, 6 = profundamente sedado, no responde a estímulos dolorosos
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0,5, 1, 2, 4, 6, 18, 24 horas después de salir del quirófano
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- MS-481-2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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