결장 TET에 의해 매개되는 장 폐쇄성 질환에서 RIT의 방법론 및 임상적 가치 (RIT;TET)
2022년 2월 15일 업데이트: Faming Zhang, The Second Hospital of Nanjing Medical University
결장경경경장관을 매개로 하는 장 폐쇄성 질환에서 역행 영상 기법의 방법론과 임상적 가치
장폐색의 병인은 보통 MSCTE, MRE 등의 영상기법으로 진단하는데 몇 가지 단점이 있다.
예를 들어, 더 나은 영상 품질을 얻기 위해 MSCTE(Multi-slices spiral computed tomography enterography) 및 MRE(Magnetic resonance enterography)는 환자가 많은 양의 장 조영제를 경구로 복용해야 하는 반면, 장 폐쇄가 있는 환자의 경우 질병을 더욱 악화시킵니다.
우리 연구 팀은 중장 TET가 CD(크론병) 환자의 병변 감지 정확도를 높이고 통증 감소를 낮추는 MRE 장 준비를 위한 조영제 전달 방법으로 사용될 수 있음을 확인했습니다.
본 연구에서는 하부 GI 내시경으로 시행한 결장 TET를 통해 조영제를 투여한 후 장 폐쇄성 질환 환자에서 이러한 종류의 역행 영상 기술의 방법론과 임상적 가치를 평가할 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Faming Zhang, MD,PhD
- 전화번호: +8615005160383
- 이메일: fzhang@njmu.edu.cn
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210011
- Medical Center for Digestive Diseases, Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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연락하다:
- Faming Zhang, MD, PhD
- 전화번호: +86-025-58509883
- 이메일: fzhang@njmu.edu.cn
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복통, 복부 팽만, 메스꺼움, 구토, 항문 배출 및 배변 중단과 같은 장 폐쇄의 증상;
- 복부 X-레이 또는 일반 CT에서 장폐색의 징후가 나타났습니다.
- 최근 하부위장관 내시경 검사상 장 협착이 의심되는 대상자；
- 서면 동의서에 자발적으로 서명합니다.
제외 기준:
- 복막염, 천공 또는 소화관의 대량 출혈의 징후;
- 심각한 심장, 뇌, 폐 및 신장 기능 장애를 동반하여 하부 위장관 내시경 검사를 할 수 없습니다.
- 완하제 또는 요오드 조영제에 알레르기;
- 임산부
- 폐쇄공포증이 확인되었거나 의심되는 경우
- 정보에 입각한 동의를 이해하거나 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 결장 TET에 의한 역행 이미징
장 폐쇄가 있는 참여자에게 결장 TET를 통해 조영액을 주입합니다.
CT 및 X선 형광투시법으로 감지된 이미지 매개변수가 평가됩니다.
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결장 TET에 의한 조영액 전달 각 참가자는 결장 TET에 의해 병변의 원위 부분에 조영액 200ml를 한 번 전달받습니다. 한 그룹은 CT 조사를 받고 다른 그룹은 X선 형광 투시를 받습니다. 이미징 매개변수가 수집되고 평가됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단적 자신감 점수
기간: CT/X선 형광투시 검출 직후, 24시간 이내.
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병변의 이미지 매개변수(예: 위치, 성격, 심각도, 모양, 누공)가 판독기에 의해 기록됩니다. 각 이미지 매개변수에 대한 진단적 자신감은 1에서 5(1=최악, 2=악화, 3=정상, 4=좋음, 5=최상)의 연속 5등급 점수 시스템을 사용하여 결정됩니다. 예를 들어: 위치에 대한 의사의 진단적 자신감이 악화되면 진단적 자신감 점수는 2로 기록됩니다. |
CT/X선 형광투시 검출 직후, 24시간 이내.
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종합 진단 효율 평가
기간: CT/X선 형광투시 검출 직후, 24시간 이내.
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종합 진단 효율=(위치+성질+외모+누공+조영제로 채워진 근위 병변). 각각의 긍정적인 매개 변수는 1점, 음수 0점으로 기록됩니다. 각 참가자는 최대 5점을 받습니다. 예를 들어: 일부 참가자에 대해 의사가 병변의 위치와 특성을 결정할 수 있지만 조영액으로 채워진 외관, 누공 및 근위 병변을 결정할 수 없는 경우 종합 진단 효율성 점수는 2입니다. |
CT/X선 형광투시 검출 직후, 24시간 이내.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이상 반응
기간: 프로세스 중 및 CT/X선 형광투시법 감지 후 24시간 이내
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이상반응(복통, 복부팽만, 오심, 구토)을 기록하고 각 증상의 중증도에 따라 1~5점으로 등급을 매긴다.
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프로세스 중 및 CT/X선 형광투시법 감지 후 24시간 이내
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용인
기간: 프로세스 중 및 CT/X선 형광투시법 감지 후 24시간 이내
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내성은 설문 조사에 의해 평가될 것이다.
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프로세스 중 및 CT/X선 형광투시법 감지 후 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Faming Zhang, MD, PhD, Nanjing Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Peng Z, Xiang J, He Z, Zhang T, Xu L, Cui B, Li P, Huang G, Ji G, Nie Y, Wu K, Fan D, Zhang F. Colonic transendoscopic enteral tubing: A novel way of transplanting fecal microbiota. Endosc Int Open. 2016 Jun;4(6):E610-3. doi: 10.1055/s-0042-105205. Epub 2016 Apr 28.
- Rami Reddy SR, Cappell MS. A Systematic Review of the Clinical Presentation, Diagnosis, and Treatment of Small Bowel Obstruction. Curr Gastroenterol Rep. 2017 Jun;19(6):28. doi: 10.1007/s11894-017-0566-9.
- Catena F, De Simone B, Coccolini F, Di Saverio S, Sartelli M, Ansaloni L. Bowel obstruction: a narrative review for all physicians. World J Emerg Surg. 2019 Apr 29;14:20. doi: 10.1186/s13017-019-0240-7. eCollection 2019.
- Sheedy SP, Kolbe AB, Fletcher JG, Fidler JL. Computed Tomography Enterography. Radiol Clin North Am. 2018 Sep;56(5):649-670. doi: 10.1016/j.rcl.2018.04.002. Epub 2018 Jul 11.
- Masselli G, Gualdi G. CT and MR enterography in evaluating small bowel diseases: when to use which modality? Abdom Imaging. 2013 Apr;38(2):249-59. doi: 10.1007/s00261-012-9961-8.
- Dai M, Zhang T, Li Q, Cui B, Xiang L, Ding X, Rong R, Bai J, Zhu J, Zhang F. The bowel preparation for magnetic resonance enterography in patients with Crohn's disease: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Jan 3;20(1):1. doi: 10.1186/s13063-018-3101-x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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