CTS 환자에서 집중 충격파 치료의 효능
2022년 2월 14일 업데이트: Mahidol University
중등도에서 중증 수근관 증후군 환자에 대한 집중 충격파 치료의 효과, 단일 맹검 무작위 대조 시험
수근관 증후군(Carpal Tunnel Syndrome, CTS)은 상지의 가장 흔한 포획입니다.
CTS 환자는 정중 신경 분포를 따라 통증, 얼얼한 느낌의 무감각 증상을 경험할 것입니다.
더 심한 경우 환자는 기능과 환자의 삶의 질을 방해하는 물체를 조작하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다.
체외 충격파 치료(ESWT)는 많은 근골격계 질환을 치료하는 데 사용되는 물리적 요법 중 하나입니다.
CTS의 경우 ESWT가 증상, 기능 및 전기생리학적 매개변수를 개선할 수 있다는 이전의 증거가 나타났습니다.
그러나 표준화된 가이드라인과 중등도에서 중증 CTS 환자에 대한 연구는 확립되지 않았다.
따라서 본 연구의 목적은 중등도에서 중증의 CTS 환자에서 정중 신경의 초음파 검사뿐만 아니라 증상, 기능, 전기생리학적 매개변수 측면에서 ESWT의 효능을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
- 본 연구는 CTS 환자에서 집중적 ESWT(F-ESWT)의 효능과 보존적 치료를 비교하는 단일 맹검 무작위 대조 시험이었습니다.
- CTS 증상 및 신체검사 결과 CTS로 진단된 24명의 환자. 이들은 주로 F-ESWT와 보존적 치료 및 보존적 치료만을 포함하는 두 그룹(그룹당 21명의 환자)으로 무작위로 할당되었습니다.
- 결과 측정은 정중 신경의 단면적(CSA)을 평가하기 위한 증상 및 기능 하위 척도, 전기생리학적 매개변수 및 초음파 검사를 포함하는 BCTQ였습니다. 모든 측정은 기준선, 치료 3주 및 6주에 기록되었습니다.
- 동일한 그룹 내에서의 변화를 확인하고 두 그룹 간의 차이를 비교하기 위해 통계 분석을 수행했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10400
- Punpetch Siriratna
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- American Academy of Neurology 기준 CTS로 진단받은 참가자
- CTS 진단을 위한 AANEM(미국 신경근 및 전기진단 의학 협회) 지침에 따라 CTS의 전기진단 증거가 있는 참가자. 손목 정중신경압박 정도는 중등도에서 중증이었다.
- 연구 참여 전 2주 이내에 NSAID로 치료받지 않은 환자.
제외 기준: 아래의 제외 기준은 연구에 등록된 환측 손에만 적용되었습니다.
- 이전 carpal tunnel release의 병력.
- CTS 치료를 위해 스테로이드 주사를 맞음
- 손목에 감염 또는 심각한 염증의 역사
- 부정맥, 심장 박동기, 출혈 장애, 임신, 심한 골다공증 및 암과 같은 집중 ESWT에 대한 금기.
- 연구 참여를 거부하거나 철회를 요청한 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 집중 체외 충격파 치료(F-ESWT)
개입 그룹의 참가자는 3회 세션과 보존적 치료에 대해 일주일에 한 번 저강도 F-ESWT를 받았습니다.
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F-ESWT(용량 0.01-0.15
mJ/mm2, 주파수 4-5Hz, 1500회 충격)을 손목 손바닥 면에 수직으로 가하고 주 1회 총 3회와 보존적 치료를 시행하였다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 제어
통제 그룹의 참가자들은 질병 교육, 올바른 자세와 활동에 대한 조언, 야간 손목 부목 및 신경 활주 운동을 포함한 보수적 치료만 받았습니다.
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통제 그룹의 참가자들은 질병 교육, 올바른 자세와 활동에 대한 조언, 야간 손목 부목 및 신경 활주 운동을 포함한 보수적 치료만 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보스턴 손목 터널 설문지(T-BCTQ) 태국어 버전
기간: BCTQ 및 BCTQf는 기준선에서 치료 6주까지의 변화를 평가했습니다.
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T-BCTQ는 CTS 환자의 증상 중증도와 손 기능을 평가하는 데 사용되었습니다.
이 설문지는 주로 BCTQ 증상 심각도(BCTQ)와 BCTQ 기능 상태(BCTQf)의 두 부분으로 구성됩니다.
각 부분의 총 문항은 각각 11문항과 8문항이며 점수는 1~5점 범위입니다.
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BCTQ 및 BCTQf는 기준선에서 치료 6주까지의 변화를 평가했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전기 진단 매개변수: 원위 감각 잠복기(DSL)
기간: DSL의 변화는 기준선에서 치료 6주까지 평가되었습니다.
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DSL은 Cadwell Sierra Summit 모델 IEC601-1을 사용하여 평가되었습니다.
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DSL의 변화는 기준선에서 치료 6주까지 평가되었습니다.
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전기 진단 매개변수: 원위 운동 잠복기(DML)
기간: DSL의 변화는 기준선에서 치료 6주까지 평가되었습니다.
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DML은 Cadwell Sierra Summit 모델 IEC601-1을 사용하여 평가되었습니다.
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DSL의 변화는 기준선에서 치료 6주까지 평가되었습니다.
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전기 진단 매개변수: 감각 신경 활동 전위(SNAP) 진폭
기간: SNAP 진폭은 기준선에서 치료 6주까지 평가되었습니다.
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감각 신경 활동 전위(SNAP) 진폭은 Cadwell Sierra Summit 모델 IEC601-1을 사용하여 평가되었습니다.
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SNAP 진폭은 기준선에서 치료 6주까지 평가되었습니다.
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전기 진단 매개변수: 복합 근육 활동 전위(CMAP) 진폭
기간: CMAP 진폭의 변화는 기준선에서 치료 6주까지 평가되었습니다.
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CMAP 진폭은 Cadwell Sierra Summit 모델 IEC601-1을 사용하여 평가되었습니다.
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CMAP 진폭의 변화는 기준선에서 치료 6주까지 평가되었습니다.
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전기 진단 매개변수: 전체 곡선 아래 면적(TAUC)
기간: TAUC의 변화는 기준선에서 치료 6주까지 평가되었습니다.
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TAUC는 Cadwell Sierra Summit 모델 IEC601-1을 사용하여 평가되었습니다.
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TAUC의 변화는 기준선에서 치료 6주까지 평가되었습니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손목 수준의 중앙 신경 단면적(CSA)
기간: 손목에서 정중 신경 CSA의 변화를 기준선에서 치료 6주까지 평가했습니다.
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손목의 정중 신경 CSA(pisiform level)를 초음파로 평가했습니다.
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손목에서 정중 신경 CSA의 변화를 기준선에서 치료 6주까지 평가했습니다.
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정중 신경 단면적(CSA); 손목 대 팔뚝 비율
기간: 중앙 신경 CSA(손목 대 팔뚝 비율)는 기준선에서 치료 6주까지의 변화를 평가했습니다.
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정중 신경 CSA는 두 가지 수준, 주로 pisiform 수준과 pronator quadratus muscle 수준에서 초음파 검사로 평가되었습니다.
그런 다음 손목 대 팔뚝 비율에 대해 CSA를 결정했습니다.
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중앙 신경 CSA(손목 대 팔뚝 비율)는 기준선에서 치료 6주까지의 변화를 평가했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Punpetch Siriratna, MD, Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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