사마귀에 대한 삼중 항원 대 단일 항원 면역 요법
2022년 2월 14일 업데이트: Basma Magdy Elkholy, MD, Zagazig University
다발성 난치성 사마귀 치료에서 삼중 병변내 항원 면역요법 대 단일항원
사마귀는 많은 치료 양식을 사용함에도 불구하고 치료 또는 재발에 저항할 수 있습니다.
면역 요법을 병용하면 특히 난치성 사마귀에서 더 나은 반응률에 기여할 수 있으며 이는 실제 치료 과제입니다.
이 연구의 목적은 PPD, 칸디다 항원 및 MMR로 구성된 3중 병소내 면역요법 조합 대 여러 난치성 사마귀의 관리에서 단독 요법의 효과 및 안전성을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 기관의 승인 후 원격 사마귀가 있거나 없는 다양한 부위, 크기 및 기간의 다발성(>3 사마귀) 난치성(최소 6개월 기간 및 최소 2가지 치료 방식에 반응하지 않은) 사마귀가 있는 160명의 환자가 포함되었습니다. Zagazig 대학교 의과대학 검토위원회.
PPD, 칸디다 항원, MMR 또는 3가지 항원 조합의 4개 그룹(각각 40명의 환자) 중 하나에 무작위로 할당되었습니다.
가장 큰 사마귀에 대한 주사는 제거될 때까지 또는 총 5회 세션 동안 2주마다 반복되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sharkia
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Zagazig, Sharkia, 이집트, 44519
- Zagazig University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다양한 부위, 크기 및 기간의 다발성(> 3개) 난치성(최소 6개월 지속 기간 및 최소 2가지 치료 양식에 반응하지 않은 사람) 사마귀
제외 기준:
- 급성 열성 질환 또는 과거 천식 병력이 있는 환자.
- 전신 습진 및 두드러기와 같은 알레르기성 피부 질환.
- 수막염 또는 경련의 과거력.
- 임신 또는 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 정제 단백질 유도체(PPD)
그룹 A
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무작위 이중 맹검 비교 유효성 및 안전성 임상 시험
다른 이름들:
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활성 비교기: 칸디다 항원.
그룹 B
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무작위 이중 맹검 비교 유효성 및 안전성 임상 시험
다른 이름들:
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활성 비교기: 홍역, 볼거리 및 풍진 백신(MMR).
그룹 C
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무작위 이중 맹검 비교 유효성 및 안전성 임상 시험
다른 이름들:
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활성 비교기: PPD, 칸디다 항원 및 MMR의 삼중 조합
그룹 D
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무작위 이중 맹검 비교 유효성 및 안전성 임상 시험
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료된 사마귀와 원격 사마귀 모두의 전반적인 완전 반응
기간: 치료 시작 후 12주 이내 (마지막 치료 후 최대 1개월, 최대 5회)
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치료 시작 후 12주 이내 (마지막 치료 후 최대 1개월, 최대 5회)
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즉각적인 부작용
기간: 병변내 주사 면역요법 중 및 후 20분까지
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병변내 주사 면역요법 중 및 후 20분까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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원거리 사마귀 제거
기간: 세션 시작 후 12주 이내
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세션 시작 후 12주 이내
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통관 완료 시간
기간: 치료 시작 후 12주 이내
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치료 시작 후 12주 이내
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후기 부작용
기간: 각 회기 후 및 회기 종료 시까지 및 6개월 추적 관찰 기간
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각 회기 후 및 회기 종료 시까지 및 6개월 추적 관찰 기간
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회귀
기간: 답변 완료 후 6개월간
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답변 완료 후 6개월간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 20일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 20일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB# 6526/-15-11-2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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