두경부암 환자의 운동 효과 (EffEx-HN)

실험적: 일반적인 지지 요법 + 포괄적 감독 운동 프로그램(CSEP)

다른: 종합 감독 운동 프로그램(CSEP)

CSEP는 암 진단 후 가능한 한 빨리 시작하여 12주 동안 지속됩니다.

• 1-6주차(암 치료 중): 방사선 치료 세션과 관련하여 루벤 대학 병원 운동실에서 감독 세션 2회 및 집에서 추가 세션 1회. 환자는 집에서 프로그램을 수행할 수 있는 장비를 받게 됩니다. 웨이트, 테라밴드,…
• 7-12주(암 치료 후): 종양 전문의와의 후속 상담(주 1회)과 관련하여 루벤 대학병원 운동실에서 감독 1회 및 집에서 추가 2회
• 유지 프로그램(13주부터), 환자는 매달 원격 상담을 통해 집에서 운동합니다.

간섭 없음: 평소지지 치료

건강 관련 삶의 질

건강 관련 삶의 질은 유럽 암 연구 및 치료 기구의 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-C30)로 측정됩니다. QLQ-C30은 다중 항목 저울과 단일 항목 측정으로 구성됩니다. 여기에는 5가지 기능 척도, 3가지 증상 척도, 전반적인 건강 상태/QoL 척도 및 6개의 단일 항목이 포함됩니다.

각 다중 항목 저울에는 서로 다른 항목 세트가 포함되어 있습니다. 항목은 하나 이상의 저울에서 발생하지 않습니다. 모든 척도 및 단일 항목 측정의 범위는 0에서 100까지입니다. 높은 척도 점수는 더 높은 응답 수준을 나타냅니다. 따라서 기능 척도에 대한 높은 점수는 높은/건강한 기능 수준을 나타내고, 전반적인 건강 상태/QoL에 대한 높은 점수는 높은 QoL을 나타내지만, 증상 척도/항목에 대한 높은 점수는 높은 수준의 증상/문제를 나타냅니다. .

건강 관련 삶의 질: 신체 기능

유럽 ​​암 연구 및 치료 기구의 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-C30) 진단 후 6개월의 신체 기능 하위 척도가 주요 2차 결과입니다.

질병별 건강 관련 삶의 질

질병 관련 건강 관련 삶의 질은 개정된 유럽 암 연구 및 치료 기구 두경부암 모듈(EORTC-QLQ-HN43)로 측정됩니다. EORTC QLQ-HN43 모듈에는 43개의 질문이 있고 12개의 척도(진행에 대한 두려움, 신체 이미지, 구강 건조 및 끈적끈적한 타액, 구강 통증, 성욕, 감각 문제, 어깨 문제, 피부 문제, 사회적 식사, 언어)로 결합됩니다. , 삼킴 및 치아 문제) 및 7개의 단일 항목(기침, 목 부기, 신경학적 문제, 트리스무스, 사회적 접촉, 체중 감소 및 상처 치유). 모든 척도 및 단일 항목 측정의 범위는 0에서 100까지입니다. 모든 항목과 척도에서 높은 점수는 더 많은 문제를 나타냅니다.

신체 기능: 통증

통증은 환자의 통증의 중증도 및 이 통증이 환자의 일상 기능에 미치는 영향을 평가하는 데 사용되는 자가 관리 설문지인 간략한 통증 인벤토리(설문지)를 사용하여 측정됩니다. 환자는 자신의 최악, 최소, 평균 및 현재 통증 강도를 평가하고 현재 치료 및 인지된 효과를 나열하고 통증이 일반적인 활동, 기분, 보행 능력, 정상적인 작업, 다른 사람과의 관계를 방해하는 정도를 평가하도록 요청받습니다. 수면, 삶의 즐거움은 10점 척도입니다.

신체 기능: 피로

만성 질환 치료의 기능적 평가 - 피로(FACIT-F)는 자가 보고 피로와 일상 활동 및 기능에 미치는 영향을 평가하는 40개 항목 측정입니다(설문지). FACIT-F 점수 범위는 0에서 52 사이이며 점수가 높을수록 피로도가 낮음을 나타냅니다.

상지 근력

Jamar 휴대용 동력계를 사용하여 상지 강도를 측정합니다.

림프부종 : 목둘레 측정

림프부종의 존재는 목 둘레의 테이프 측정으로 평가됩니다.

림프부종: %수분 함량

%수분 함량은 MoisturemeterD Compact(조직 유전 상수(TDC) 측정)로 측정됩니다.

림프부종: 자가 보고

자가 보고된 림프부종은 림프부종 증상 강도 및 고통 설문조사 - 몸통 및 두경부(LSIDS-H&N)로 평가됩니다. 이 도구는 특히 HNC 환자의 림프부종 증상을 측정하기 위해 개발되었습니다. 이 도구는 참가자에게 증상이 있는지(예 또는 아니오) 표시하도록 요청합니다. 그런 다음 참가자는 두 가지 별도의 10점 숫자 척도에서 강도와 고통에 대해 모든 예 증상을 평가합니다.

어깨 전방 굴곡 및 외전 운동 범위

어깨 전방 굴곡 및 외전의 운동 범위는 경사계를 사용하여 측정됩니다.

체력

6분 도보 거리(6MWD)는 체력을 평가하는 데 사용됩니다. 이것은 유산소 능력과 지구력을 평가하는 데 사용되는 준최대 운동 테스트입니다. 6분 동안 이동한 거리를 결과로 사용합니다.

신체 구성: 신체의 지방, 뼈, 물, 근육의 양

InBody 기기를 이용한 생체 임피던스 분광법을 통해 체성분을 평가합니다. BIA(Bioelectrical Impedance Analysis)는 몸 전체에 전류를 흐르게 하여 체성분을 정량화하는 방법입니다. 인바디는 체중을 수분, 제지방량, 체지방량 등으로 나누어 체성분을 측정하는 방식입니다.

신체 기능

PROMIS 신체 기능 약식(PROMIS-PF-SF)(설문지)은 신체 기능을 측정하는 데 사용됩니다. 총 10개의 5점 리커트 척도 항목으로 구성되어 있습니다. PROMIS T 점수가 높을수록 측정되는 개념이 더 많다는 것을 나타냅니다.

방사선 요법 관련 섬유증

섬유증에 대한 의료 연구 위원회 등급 척도: 없음에서 매우 현저한 밀도, 후퇴 및 고정에 이르는 4점 등급 척도.

방사선 요법 관련 섬유증

RTOG Late Radiation Morbidity Scoring Scheme: 각 범주에 대한 설명자가 포함된 0-4 척도. 환자의 증상에 따라 관리되는 의료 제공자: 0 - 방사선 영향 없음, 5 - 사망으로 이어진 영향. 반응의 심각도는 1-4로 등급이 매겨집니다.

우울증, 불안, 스트레스

우울, 불안 및 스트레스 척도-21(DASS-21)(설문지)이 사용됩니다. 우울, 불안 및 스트레스 척도 - 21개 항목(DASS-21)은 우울, 불안 및 스트레스의 감정 상태를 측정하기 위해 고안된 세 가지 자기 보고 척도 세트입니다.

평가 척도는 다음과 같습니다. 0 나에게 전혀 적용되지 않음 - 1 어느 정도 또는 일부 시간에 나에게 적용됨 - 2 상당한 정도로 또는 상당한 시간 동안 나에게 적용됨 - 3 나에게 매우 적용됨 많은 시간 또는 대부분의 시간.

3개의 DASS-21 척도 각각에는 7개의 항목이 포함되어 있으며 유사한 내용을 가진 하위 척도로 나뉩니다.

자기효능감

일반 자기효능감 척도(설문지). 이 척도는 10개 항목(1~4점)으로 구성된 자기 보고식 자기 효능감입니다. 총점은 모든 항목의 합계를 찾아 계산합니다. GSE의 경우 총점 범위는 10~40점이며 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.

변화를 준비하는 단계

운동을 위한 의사 기반 평가 및 상담(PACE)에는 신체 활동 프로그램을 시작하기 위한 환자의 준비 단계를 식별하기 위한 8가지 항목이 있습니다.

운동 동기

운동 설문지 2의 행동 규제는 운동에 대한 동기를 평가하는 데 사용됩니다. BREQ-2는 5점 리커트 척도로 운동 동기와 관련하여 자기 결정 연속체의 단계를 측정하는 19개 항목 설문지입니다(0=나에게 해당되지 않음, 4=나에게 매우 해당됨).

상지 기능

팔, 어깨 및 손의 장애 - 설문지의 짧은 버전은 상지 기능을 평가하는 데 사용됩니다. QuickDASH는 DASH 결과 측정의 단축 버전입니다. QuickDASH는 30개 항목 대신 11개 항목을 사용하여 상지의 근골격계 장애가 있는 사람의 신체 기능과 증상을 측정합니다. 결과 점수는 0에서 100까지의 척도로 보고됩니다. 여기서 0은 장애가 없음을 나타내고 100은 전체 장애를 나타냅니다.

신체 활동 수준

국제 신체 활동 설문지와 일일 걸음 수(가속도계)는 신체 활동 수준을 결정하는 데 사용됩니다.

IPAQ은 15세에서 69세 사이의 개별 성인 환자에게 사용하기 위한 27개 항목의 자가 보고 신체 활동 측정입니다.

사회 참여

참여 및 자율성에 미치는 영향 설문지 : IPA는 만성질환자의 자율성과 참여에 초점을 맞춘 설문지입니다. 지각된 참여 척도는 5점 등급 척도(1=매우 좋음, 5=매우 나쁨)를 사용하여 평가되는 31개 항목으로 구성되며 문제 척도는 3점 등급 척도(0=문제 없음 및 2=심각한 문제). 참여 점수(범위: 30-155)와 문제 점수(0-16)는 각 척도의 항목을 합산하여 생성됩니다.

직장으로 돌아가기

피험자는 직장 복귀를 보고하도록 요청받을 것입니다.

건강 관련 삶의 질

건강 관련 삶의 질은 유럽 암 연구 및 치료 기구의 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-C30)로 측정됩니다. QLQ-C30은 다중 항목 저울과 단일 항목 측정으로 구성됩니다. 여기에는 5가지 기능 척도, 3가지 증상 척도, 전반적인 건강 상태/QoL 척도 및 6개의 단일 항목이 포함됩니다.

각 다중 항목 저울에는 서로 다른 항목 세트가 포함되어 있습니다. 항목은 하나 이상의 저울에서 발생하지 않습니다. 모든 척도 및 단일 항목 측정의 범위는 0에서 100까지입니다. 높은 척도 점수는 더 높은 응답 수준을 나타냅니다. 따라서 기능 척도에 대한 높은 점수는 높은/건강한 기능 수준을 나타내고, 전반적인 건강 상태/QoL에 대한 높은 점수는 높은 QoL을 나타내지만, 증상 척도/항목에 대한 높은 점수는 높은 수준의 증상/문제를 나타냅니다. .

CSEP의 타당성: 참여

•참여 초대 수락(적격 환자 vs 참가자)

CSEP의 타당성: 준수

•개입 일정 준수 및 준수(예: CSEP 프로그램 준수, 개입 참석 및 예정된 세션 참여, 규정된 빈도, 강도, 시간 및 운동 유형, ..)(일기를 사용하여 수집)

CSEP의 타당성: 샘플 특성

•샘플 특성(교육 수준, 연령, 자기효능감, 암 유형 등에 기반) 프로그램에 참여하고 가장 잘 준수하며 프로그램의 혜택을 가장 많이 받을 두경부 환자의 하위 그룹을 식별합니다.

CSEP의 타당성: 참가자 유지

•6개월 추시율 추정을 통한 참여자 유지

CSEP의 타당성: 만족

• 중재에 대한 만족도: 참가자는 1(전혀 만족하지 않음/아니오)에서 5(매우 만족함/확실히 그렇다)까지 5점 척도로 응답해야 합니다.

안전: CSEP와 관련된 보고된 건강 위험

• 개입 절차의 안전성: 신체 활동 준비 상태 - 설문지.

PAR-Q는 피험자의 건강 이력, 현재 증상 및 위험 요인을 기반으로 운동의 안전성 또는 가능한 위험을 결정하는 데 사용되는 간단한 자가 진단 도구입니다.

모든 질문은 운동과 관련된 잠재적인 건강 위험을 발견하는 데 도움이 되도록 설계되었습니다.

일상적인 임상 실습에서 CSEP의 타당성

참가자 하위 그룹에서 일상적인 임상 실습에서 CSEP의 타당성에 대한 질적 연구가 구성됩니다. 모든 참가자는 기준선, 12주 및 6개월에 포커스 그룹에 초대되어 시간이 지남에 따라 CSEP 및 유지 관리 프로그램에 대한 수용 가능성, 기대치 및 만족도를 논의합니다(기준선은 최대 6개월 후속 조치). 포커스 그룹 동안 연구 조교는 운동 프로그램의 수용 가능성, 기대치 및 만족도와 관련된 일련의 리커트 척도 평가 및 개방형 질문을 할 것입니다. 15명의 환자(포커스 그룹에 참여하려는 의지에 따라)는 시점당 2-3개의 포커스 그룹에 참여합니다. 제기된 모든 문제를 고려하고 이에 따라 운동 프로그램을 수정합니다.