Effekt av trening hos hode- og nakkekreftpasienter (EffEx-HN)

Eksperimentell: vanlig støttende omsorg + omfattende overvåket treningsprogram (CSEP)

Annen: omfattende overvåket treningsprogram (CSEP)

CSEP starter så snart som mulig etter kreftdiagnose og varer i 12 uker:

• uke 1-6 (under kreftbehandling): 2 veilede økter på treningsrommet til Universitetssykehuset Leuven i forbindelse med strålebehandlingsøkten og en ekstra økt hjemme. Pasientene vil få utstyr for å utføre programmet hjemme, f.eks. vekter, therabands,...
• uke 7-12 (etter kreftbehandling): 1 veiledet økt på treningsrommet til Universitetssykehuset Leuven i forbindelse med oppfølgingskonsultasjonene (en gang i uken) med onkologen og to ekstra økter hjemme
• vedlikeholdsprogram (fra uke 13), vil pasientene trene hjemme med månedlig telekonsultasjon

Ingen inngripen: vanlig støttebehandling

Helserelatert livskvalitet

Helserelatert livskvalitet vil bli målt med European Organization for Research and Treatment of Cancer livskvalitetsspørreskjema (EORTC QLQ-C30). QLQ-C30 er sammensatt av både flerelementskalaer og enkeltelementmål. Disse inkluderer fem funksjonsskalaer, tre symptomskalaer, en global helsestatus/QoL-skala og seks enkeltelementer.

Hver av skalaene med flere elementer inkluderer et annet sett med elementer - ingen gjenstand forekommer i mer enn én skala. Alle skalaene og enkeltelementmålene varierer i poengsum fra 0 til 100. En høy skala-score representerer et høyere svarnivå. En høy poengsum for en funksjonsskala representerer således et høyt/sunt funksjonsnivå, en høy poengsum for den globale helsestatusen/kvalitetskvaliteten representerer høy livskvalitet, men en høy poengsum for en symptomskala/elementet representerer et høyt nivå av symptomatologi/problemer .

Helserelatert livskvalitet: fysisk funksjon

Den fysiske funksjonsunderskalaen til European Organization for Research and Treatment of Cancer livskvalitetsspørreskjema (EORTC QLQ-C30) 6 måneder etter diagnose er det viktigste sekundære resultatet.

Sykdomsspesifikk helserelatert livskvalitet

Sykdomsspesifikk helserelatert livskvalitet vil bli målt med den reviderte European Organization for Research and Treatment of Cancer hode- og halskreftmodul (EORTC-QLQ-HN43). EORTC QLQ-HN43-modulen har 43 spørsmål og er kombinert i 12 skalaer (frykt for progresjon, kroppsbilde, munntørrhet og klebrig spytt, smerter i munnen, seksualitet, problemer med sanser, problemer med skulder, hudproblemer, sosial spising, tale , Svelging og problemer med tenner) og 7 enkeltartikler (Hoste, hevelse i nakken, nevrologiske problemer, trismus, sosial kontakt, vekttap og sårheling). Alle skalaene og enkeltelementmålene varierer i poengsum fra 0 til 100. For alle gjenstander og skalaer indikerer høye poengsummer flere problemer.

Fysisk funksjon: Smerte

Smerte vil bli målt ved hjelp av Brief Pain Inventory (spørreskjema), et selvadministrert spørreskjema som brukes til å evaluere alvorlighetsgraden av en pasients smerte og virkningen av denne smerten på pasientens daglige funksjon. Pasienten blir bedt om å rangere sin verste, minst, gjennomsnittlige og nåværende smerteintensitet, liste opp aktuelle behandlinger og deres opplevde effektivitet, og vurdere graden av smerte forstyrrer generell aktivitet, humør, gangevne, normalt arbeid, forhold til andre personer, søvn og livsglede på en 10-punkts skala.

Fysisk funksjon: Tretthet

The Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue (FACIT-F) er et 40-elements mål som vurderer selvrapportert tretthet og dens innvirkning på daglige aktiviteter og funksjon (spørreskjema). FACIT-F-skåre varierer mellom 0 og 52, med høyere skåre som indikerer mindre tretthet.

Styrke i øvre lemmer

Et Jamar håndholdt dynamometer vil bli brukt til å måle styrke i øvre lemmer.

Lymfødem: måling av nakkeomkrets

Tilstedeværelsen av lymfødem vil bli evaluert med båndmåling av nakkeomkretsen

Lymfødem: %vanninnhold

% vanninnhold vil bli målt med MoisturemeterD Compact (måling av vevs dielektrisk konstant (TDC))

Lymfødem: selvrapportert

Selvrapportert lymfødem vil bli vurdert med Lymfødem Symptom Intensity and Distress Survey - Truncal and Head and Neck (LSIDS-H&N). Dette verktøyet ble utviklet spesielt for å måle lymfødemsymptomer hos HNC-pasienter. Verktøyet ber deltakerne om å indikere tilstedeværelsen av et symptom (ja eller nei). Deltakerne vurderer deretter alle ja-symptomer for intensitet og nød på to separate 10-punkts numeriske skalaer.

Skulder fremoverfleksjon og abduksjonsområde for bevegelse

Bevegelsesområdet for både skulder fremoverfleksjon og abduksjon vil bli målt ved hjelp av et inklinometer

Fysisk form

6 minutters gangavstand (6MWD) vil bli brukt til å evaluere fysisk form. Dette er en submaksimal treningstest som brukes til å vurdere aerob kapasitet og utholdenhet. Avstanden tilbakelagt over en tid på 6 minutter brukes som utfall.

Kroppssammensetning: mengde fett, bein, vann og muskler i kroppen

Kroppssammensetning vil bli vurdert gjennom bioimpedansspektroskopi med InBody-enhet. Bioelektrisk impedansanalyse (BIA) er en metode for å kvantifisere kroppssammensetning ved å introdusere en elektrisk strøm gjennom hele kroppen. InBody bruker denne metoden for å måle kroppssammensetning, som deler opp personens vekt i ulike komponenter, som vann, mager kroppsmasse og fettmasse.

Fysisk funksjon

Kortformen PROMIS fysisk funksjon (PROMIS-PF-SF) (spørreskjema) vil bli brukt for å måle fysisk funksjon. Den er sammensatt av 10, 5-punkts Likert-skala elementer. En høyere PROMIS T-score representerer mer av konseptet som måles.

Stråleterapirelatert fibrose

Medisinsk forskningsråds vurderingsskala for fibrose: 4-punkts vurderingsskala som strekker seg fra ingen til svært markert tetthet, retraksjon og fiksering.

Stråleterapirelatert fibrose

RTOG Poengskjema for senstrålingssykelighet: 0-4 skala med deskriptorer for hver kategori. Helseleverandør administrert, basert på pasientsymptomer: 0 - fravær av strålingseffekter, 5 - effekter førte til død. Alvorlighetsgraden av reaksjonen graderes fra 1-4.

Depresjon, angst, stress

Depresjon, angst og stress skala-21 (DASS-21)(spørreskjema) vil bli brukt. Depresjon, angst og stress-skalaen - 21 elementer (DASS-21) er et sett med tre selvrapporteringsskalaer designet for å måle de emosjonelle tilstandene depresjon, angst og stress.

Karakterskalaen er som følger: 0 Gjeldte ikke meg i det hele tatt- 1 Gjeldte meg til en viss grad, eller noe av tiden - 2 Gjeldte meg i betydelig grad eller en god del av tiden - 3 Gjeldte meg veldig mye eller mesteparten av tiden.

Hver av de tre DASS-21-skalaene inneholder 7 elementer, delt inn i underskalaer med lignende innhold.

Følelse av mestringsevne

Generell Self-Efficacy Scale (spørreskjema). Denne skalaen er et selvrapporteringsmål på egeneffektivitet med 10 elementer (skårer fra 1-4). Den totale poengsummen beregnes ved å finne summen av alle elementene. For GSE varierer den totale poengsummen mellom 10 og 40, med en høyere poengsum som indikerer mer selveffektivitet.

Stadium av beredskap til endring

Legebasert vurdering og rådgivning for trening (PACE) har 8 elementer beregnet på å identifisere pasientens stadium av beredskap til å starte et fysisk aktivitetsprogram.

Motivasjon til trening

Atferdsregulering i treningsspørreskjema 2 vil bli brukt for å vurdere motivasjon for trening. BREQ-2 er et spørreskjema med 19 elementer som måler stadiene i selvbestemmelseskontinuumet med hensyn til motivasjon til å trene med en 5-punkts Likert-skala (0=ikke sant for meg, 4=svært sant for meg)

Funksjon av øvre lemmer

Kortversjonen av Spørreskjemaet Handikap av arm, skulder og hånd - vil bli brukt til å evaluere funksjonen i øvre lemmer. QuickDASH er en forkortet versjon av DASH Outcome Measure. I stedet for 30 elementer, bruker QuickDASH 11 elementer for å måle fysisk funksjon og symptomer hos personer med en eller flere muskel- og skjelettplager i overekstremiteten. Den resulterende poengsummen rapporteres på en skala fra 0 til 100, der 0 representerer ingen funksjonshemming og 100 representerer total funksjonshemming

Fysisk aktivitetsnivå

Både International Physical Activity Questionnaire og daglig skritttelling (akselerometri) vil bli brukt for å bestemme det fysiske aktivitetsnivået.

IPAQ er et 27-elements selvrapportert mål på fysisk aktivitet for bruk med individuelle voksne pasienter i alderen 15 til 69 år.

Sosial deltakelse

Impact on Participation and Autonomy Questionnaire : IPA er et spørreskjema som fokuserer på autonomi og deltakelse av mennesker med kroniske lidelser. Skalaen for oppfattet deltakelse består av 31 elementer som vurderes ved hjelp av en 5-punkts karakterskala (1=svært god og 5=svært dårlig) og problemskalaen inneholder 8 elementer som vurderes ved hjelp av en 3-punkts karakterskala (0=ingen problem og 2=alvorlig problem). En deltakelsesscore (spredning: 30-155) og en problemscore (0-16) produseres ved å summere elementer i hver skala.

Gå tilbake til jobb

Forsøkspersonene vil bli bedt om å melde tilbake på jobb

Helserelatert livskvalitet

Helserelatert livskvalitet vil bli målt med European Organization for Research and Treatment of Cancer livskvalitetsspørreskjema (EORTC QLQ-C30). QLQ-C30 er sammensatt av både flerelementskalaer og enkeltelementmål. Disse inkluderer fem funksjonsskalaer, tre symptomskalaer, en global helsestatus/QoL-skala og seks enkeltelementer.

Hver av skalaene med flere elementer inkluderer et annet sett med elementer - ingen gjenstand forekommer i mer enn én skala. Alle skalaene og enkeltelementmålene varierer i poengsum fra 0 til 100. En høy skala-score representerer et høyere svarnivå. En høy poengsum for en funksjonsskala representerer således et høyt/sunt funksjonsnivå, en høy poengsum for den globale helsestatusen/kvalitetskvaliteten representerer høy livskvalitet, men en høy poengsum for en symptomskala/elementet representerer et høyt nivå av symptomatologi/problemer .

Gjennomførbarhet av CSEP: deltakelse

• Aksept av invitasjonen til å delta (kvalifiserte pasienter kontra deltakere)

Gjennomførbarhet av CSEP: samsvar

• Overholdelse og overholdelse av intervensjonsplanen (f.eks. overholdelse av CSEP-programmet, intervensjonsoppmøte og engasjement i planlagte økter, foreskrevet frekvens, intensitet, tid og type trening, ..)(samlet inn ved hjelp av en dagbok)

Gjennomførbarhet av CSEP: prøveegenskaper

•Eksempler på karakteristika (basert på utdanningsnivå, alder, egeneffektivitet, type kreft, …) for å identifisere undergrupper av hode- og nakkepasienter som deltar, følger programmet best og vil dra mest nytte av det

Gjennomførbarhet av CSEP: oppbevaring av deltakere

•Bevaring av deltakere ved å estimere 6-måneders oppfølgingsrater

Gjennomførbarhet av CSEP: tilfredshet

•Tilfredshet med intervensjonen: deltakerne vil bli bedt om å svare på en 5-punkts skala fra 1 (i det hele tatt ikke fornøyd/nei) til 5 (veldig fornøyd/ absolutt ja)

sikkerhet: rapporterte helserisikoer knyttet til CSEP

•Sikkerhet av prosedyrene i intervensjonen: Fysisk aktivitetsberedskap- Spørreskjema.

PAR-Q er et enkelt selvscreeningsverktøy som brukes til å bestemme sikkerheten eller mulige risikoer ved trening basert på pasientens helsehistorie, aktuelle symptomer og risikofaktorer.

Alle spørsmålene er laget for å hjelpe med å avdekke potensielle helserisikoer forbundet med trening.

Gjennomførbarhet av CSEP i daglig klinisk praksis

I en undergruppe av deltakere vil det bli organisert en kvalitativ studie om gjennomførbarheten av CSEP i daglig klinisk praksis. Alle deltakere vil bli invitert ved baseline, 12 uker og 6 måneder til å delta i fokusgrupper for å diskutere aksept, forventninger og tilfredshet med CSEP og vedlikeholdsprogrammet over tid (baseline opp til 6 måneders oppfølging). I løpet av fokusgruppen vil en forskningsassistent stille en serie med Likert-skala-vurderte og åpne spørsmål knyttet til aksept, forventninger og tilfredshet med treningsprogrammet. Femten pasienter (basert på deres vilje til å delta i fokusgruppen) vil delta i 2-3 fokusgrupper per tidspunkt. Alle spørsmål som tas opp vil bli vurdert og treningsprogrammet vil bli endret tilsvarende.