Effect van lichaamsbeweging bij patiënten met hoofd-halskanker (EffEx-HN)

Experimenteel: gebruikelijke ondersteunende zorg + uitgebreid begeleid oefenprogramma (CSEP)

Ander: uitgebreid begeleid oefenprogramma (CSEP)

De CSEP begint zo snel mogelijk na de diagnose van kanker en duurt 12 weken:

• week 1-6 (tijdens kankerbehandeling): 2 begeleide sessies in de oefenzaal van het Universitair Ziekenhuis Leuven in verband met de radiotherapiebehandeling en 1 bijkomende sessie thuis. Patiënten krijgen apparatuur om het programma thuis uit te voeren, b.v. gewichten, therabands,…
• week 7-12 (na kankerbehandeling): 1 begeleide sessie in de oefenzaal van UZ Leuven in verband met de vervolgconsulten (1x per week) bij de oncoloog en 2 bijkomende sessies thuis
• onderhoudsprogramma (vanaf week 13), patiënten gaan thuis sporten met maandelijks een teleconsult

Geen tussenkomst: gebruikelijke ondersteunende zorg

Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven

Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden gemeten met de vragenlijst over de kwaliteit van leven van de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker (EORTC QLQ-C30). De QLQ-C30 is samengesteld uit zowel multi-item schalen als single-item metingen. Deze omvatten vijf functionele schalen, drie symptoomschalen, een globale gezondheidsstatus/KvL-schaal en zes afzonderlijke items.

Elk van de multi-item schalen bevat een andere set items - geen enkel item komt voor in meer dan één schaal. Alle schalen en single-item maatregelen variëren in score van 0 tot 100. Een hoge schaalscore staat voor een hoger responsniveau. Dus een hoge score op een functionele schaal staat voor een hoog / gezond niveau van functioneren, een hoge score voor de globale gezondheidsstatus / KvL staat voor een hoge KvL, maar een hoge score op een symptoomschaal / item staat voor een hoog niveau van symptomatologie / problemen .

Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven: fysiek functioneren

De subschaal fysiek functioneren van de European Organization for Research and Treatment of Cancer vragenlijst over de kwaliteit van leven (EORTC QLQ-C30) 6 maanden na de diagnose is de belangrijkste secundaire uitkomst.

Ziektespecifieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven

Ziektespecifieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden gemeten met de herziene European Organization for Research and Treatment of Cancer Head and Neck Cancer Module (EORTC-QLQ-HN43). EORTC QLQ-HN43-module heeft 43 vragen en is gecombineerd in 12 schalen (Angst voor progressie, Lichaamsbeeld, Droge mond en plakkerig speeksel, Pijn in de mond, Seksualiteit, Problemen met zintuigen, Problemen met schouder, Huidproblemen, Sociaal eten, Spraak , slikken en tandproblemen) en 7 losse items (hoesten, nekzwelling, neurologische problemen, trismus, sociaal contact, gewichtsverlies en wondgenezing). Alle schalen en single-item maatregelen variëren in score van 0 tot 100. Voor alle items en schalen duiden hoge scores op meer problemen.

Lichamelijke functie: Pijn

Pijn zal worden gemeten met behulp van de Brief Pain Inventory (vragenlijst), een zelf in te vullen vragenlijst die wordt gebruikt om de ernst van de pijn van een patiënt en de impact van deze pijn op het dagelijks functioneren van de patiënt te evalueren. De patiënt wordt gevraagd om zijn ergste, minste, gemiddelde en huidige pijnintensiteit te beoordelen, huidige behandelingen en hun waargenomen effectiviteit op te sommen, en de mate te beoordelen waarin pijn interfereert met algemene activiteit, stemming, loopvaardigheid, normaal werk, relaties met andere personen, slapen en genieten van het leven op een schaal van 10 punten.

Lichamelijke functie: Vermoeidheid

De Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue (FACIT-F) is een meetinstrument met 40 items dat zelfgerapporteerde vermoeidheid en de impact ervan op dagelijkse activiteiten en functioneren beoordeelt (vragenlijst). FACIT-F-scores variëren tussen 0 en 52, waarbij hogere scores wijzen op minder vermoeidheid.

Kracht van de bovenste ledematen

Een Jamar handdynamometer zal worden gebruikt om de kracht van de bovenste ledematen te meten.

Lymfoedeem: nekomtrekmeting

De aanwezigheid van lymfoedeem wordt beoordeeld met een bandmeting van de halsomtrek

Lymfoedeem: % watergehalte

% watergehalte wordt gemeten met de MoisturemeterD Compact (tissue diëlektrische constante (TDC) meting)

Lymfoedeem: zelfgerapporteerd

Zelfgerapporteerd lymfoedeem zal worden beoordeeld met de Lymphedema Symptom Intensity and Distress Survey - Truncal and Head and Neck (LSIDS-H&N). Deze tool is speciaal ontwikkeld om lymfoedeemsymptomen bij HNC-patiënten te meten. De tool vraagt ​​deelnemers om de aanwezigheid van een symptoom aan te geven (ja of nee). Deelnemers beoordelen vervolgens alle ja-symptomen voor intensiteit en angst op twee afzonderlijke 10-punts numerieke schalen.

Schouder voorwaartse flexie en abductie bewegingsbereik

Het bewegingsbereik van zowel voorwaartse flexie als abductie van de schouder wordt gemeten met behulp van een inclinometer

Fysieke gezondheid

De 6 minuten loopafstand (6MWD) wordt gebruikt om de fysieke fitheid te evalueren. Dit is een submaximale inspanningstest die wordt gebruikt om de aerobe capaciteit en het uithoudingsvermogen te beoordelen. Als uitkomst wordt de afgelegde afstand in een tijd van 6 minuten gebruikt.

Lichaamssamenstelling: hoeveelheid vet, botten, water en spieren in het lichaam

De lichaamssamenstelling wordt beoordeeld door middel van bio-impedantiespectroscopie met InBody-apparaat. Bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) is een methode om de lichaamssamenstelling te kwantificeren door een elektrische stroom door het hele lichaam te leiden. InBody gebruikt deze methode om de lichaamssamenstelling te meten, die het gewicht van een persoon verdeelt in verschillende componenten, zoals water, vetvrije massa en vetmassa.

Fysiek functioneren

De PROMIS physical function short form (PROMIS-PF-SF) (vragenlijst) wordt gebruikt om fysiek functioneren te meten. Het bestaat uit 10 items op een 5-punts Likertschaal. Een hogere PROMIS T-score vertegenwoordigt meer van het concept dat wordt gemeten.

Radiotherapie-gerelateerde fibrose

Beoordelingsschaal van de Medical Research Council voor fibrose: 4-punts beoordelingsschaal variërend van geen tot zeer duidelijke dichtheid, terugtrekking en fixatie.

Radiotherapie-gerelateerde fibrose

RTOG Late Radiation Morbidity Scoring Scheme: 0-4 schaal met descriptoren voor elke categorie. Door de zorgverlener toegediend, op basis van de symptomen van de patiënt: 0 - afwezigheid van stralingseffecten, 5 - effecten die tot de dood hebben geleid. De ernst van de reactie wordt ingedeeld van 1-4.

Depressie, angst, stress

Er wordt gebruik gemaakt van de Depression, Anxiety and Stress Scale-21 (DASS-21)(vragenlijst). De Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 Items (DASS-21) is een set van drie zelfrapportageschalen die zijn ontworpen om de emotionele toestanden van depressie, angst en stress te meten.

De beoordelingsschaal is als volgt: 0 Helemaal niet op mij van toepassing- 1 In enige mate of een deel van de tijd op mij van toepassing- 2 In aanzienlijke mate of een groot deel van de tijd op mij van toepassing- 3 Heel erg op mij van toepassing veel of meestal.

Elk van de drie DASS-21-schalen bevat 7 items, verdeeld in subschalen met vergelijkbare inhoud.

Zelfeffectiviteit

Algemene zelfeffectiviteitsschaal (vragenlijst). Deze schaal is een zelfrapportagemaatstaf voor zelfeffectiviteit met 10 items (score van 1-4). De totale score wordt berekend door de som van alle items te vinden. Voor de GSE varieert de totaalscore tussen 10 en 40, waarbij een hogere score wijst op meer zelfredzaamheid.

Fase van bereidheid om te veranderen

De Physician-based Assessment and Counseling for Exercise (PACE) heeft 8 items die bedoeld zijn om het stadium van gereedheid van de patiënt om te beginnen met een programma voor lichaamsbeweging te identificeren.

Motivatie om te sporten

Gedragsregulatie bij lichaamsbeweging Vragenlijst 2 zal worden gebruikt om de motivatie voor lichaamsbeweging te beoordelen. De BREQ-2 is een vragenlijst met 19 items die de stadia van het zelfbeschikkingscontinuüm meet met betrekking tot motivatie om te oefenen met een 5-punts Likert-schaal (0=niet waar voor mij, 4=helemaal waar voor mij)

Functie van de bovenste ledematen

De korte versie van de vragenlijst Handicap van arm, schouder en hand zal worden gebruikt om de functie van de bovenste ledematen te evalueren. De QuickDASH is een verkorte versie van de DASH Outcome Measure. In plaats van 30 items gebruikt de QuickDASH 11 items om fysiek functioneren en symptomen te meten bij mensen met één of meerdere aandoeningen aan het bewegingsapparaat van de bovenste ledematen. De resulterende score wordt gerapporteerd op een schaal van 0 tot 100, waarbij 0 staat voor geen handicap en 100 voor totale handicap

Fysiek activiteitsniveau

Zowel de International Physical Activity Questionnaire als de dagelijkse stappentelling (accelerometrie) worden gebruikt om het fysieke activiteitsniveau te bepalen.

De IPAQ is een zelfgerapporteerde meting van 27 items voor fysieke activiteit voor gebruik bij individuele volwassen patiënten van 15 tot 69 jaar oud.

Maatschappelijke participatie

Vragenlijst Impact op Participatie en Autonomie: De IPA is een vragenlijst die zich richt op autonomie en participatie van mensen met chronische aandoeningen. De schaal ervaren participatie bestaat uit 31 items die worden beoordeeld met behulp van een 5-puntsschaal (1=zeer goed en 5=zeer slecht) en de probleemschaal bevat 8 items die worden beoordeeld met een 3-puntsschaal (0=geen probleem en 2=ernstig probleem). Een participatiescore (bereik: 30-155) en een probleemscore (0-16) worden geproduceerd door items in elke schaal op te tellen.

Terug naar het werk

De proefpersonen zullen worden gevraagd hun werkhervatting te melden

Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven

Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden gemeten met de vragenlijst over de kwaliteit van leven van de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker (EORTC QLQ-C30). De QLQ-C30 is samengesteld uit zowel multi-item schalen als single-item metingen. Deze omvatten vijf functionele schalen, drie symptoomschalen, een globale gezondheidsstatus/KvL-schaal en zes afzonderlijke items.

Elk van de multi-item schalen bevat een andere set items - geen enkel item komt voor in meer dan één schaal. Alle schalen en single-item maatregelen variëren in score van 0 tot 100. Een hoge schaalscore staat voor een hoger responsniveau. Dus een hoge score op een functionele schaal staat voor een hoog / gezond niveau van functioneren, een hoge score voor de globale gezondheidsstatus / KvL staat voor een hoge KvL, maar een hoge score op een symptoomschaal / item staat voor een hoog niveau van symptomatologie / problemen .

Haalbaarheid van het CSEP: participatie

•Aanvaarding van de uitnodiging om deel te nemen (in aanmerking komende patiënten versus deelnemers)

Haalbaarheid van de CSEP: naleving

• Naleving en naleving van het interventieschema (bijv. naleving van het CSEP-programma, deelname aan interventies en deelname aan geplande sessies, voorgeschreven frequentie, intensiteit, tijd en soort oefening, ..) (verzameld met behulp van een dagboek)

Haalbaarheid van de CSEP: kenmerken van de steekproef

•Steekproefkenmerken (op basis van opleidingsniveau, leeftijd, self-efficacy, type kanker, …) om subgroepen van hoofd-halspatiënten te identificeren die deelnemen, zich het beste aan het programma houden en er het meeste baat bij zouden hebben

Haalbaarheid van het CSEP: behoud van deelnemers

•Behoud van deelnemers door schatting van de follow-uppercentages na 6 maanden

Haalbaarheid van het CSEP: tevredenheid

•Tevredenheid over de interventie: deelnemers wordt gevraagd om te antwoorden op een 5-puntsschaal van 1 (helemaal niet tevreden/nee) tot 5 (zeer tevreden/zeker ja)

veiligheid: gerapporteerde gezondheidsrisico's verbonden aan de CSEP

•Veiligheid van de procedures in de interventie: Fysieke Activiteit Bereidheid- Vragenlijst.

De PAR-Q is een eenvoudige tool voor zelfscreening die wordt gebruikt om de veiligheid of mogelijke risico's van sporten te bepalen op basis van de gezondheidsgeschiedenis van de patiënt, de huidige symptomen en risicofactoren.

Alle vragen zijn bedoeld om mogelijke gezondheidsrisico's in verband met lichaamsbeweging te helpen ontdekken.

Haalbaarheid van de CSEP in de dagelijkse klinische praktijk

In een subgroep van deelnemers wordt een kwalitatief onderzoek georganiseerd naar de haalbaarheid van de CSEP in de dagelijkse klinische praktijk. Alle deelnemers worden bij aanvang, 12 weken en 6 maanden uitgenodigd om deel te nemen aan focusgroepen om de aanvaardbaarheid, verwachtingen en tevredenheid met het CSEP en het onderhoudsprogramma in de loop van de tijd te bespreken (basislijn tot 6 maanden follow-up). Tijdens de focusgroep stelt een onderzoeksassistent een reeks open vragen op een Likert-schaal met betrekking tot de aanvaardbaarheid, verwachtingen en tevredenheid van het oefenprogramma. Vijftien patiënten (op basis van hun bereidheid om deel te nemen aan de focusgroep) zullen per tijdspunt deelnemen aan 2-3 focusgroepen. Alle aan de orde gestelde kwesties zullen worden overwogen en het oefenprogramma zal dienovereenkomstig worden aangepast.