Harjoituksen vaikutus pään ja kaulan syöpäpotilailla (EffEx-HN)

Kokeellinen: tavallinen tukihoito + kattava valvottu harjoitusohjelma (CSEP)

Muut: kattava valvottu harjoitusohjelma (CSEP)

CSEP alkaa mahdollisimman pian syöpädiagnoosin jälkeen ja kestää 12 viikkoa:

• viikko 1-6 (syöpähoidon aikana): 2 ohjattua harjoitusta Leuvenin yliopistollisen sairaalan kuntosalilla sädehoitojakson yhteydessä ja yksi lisätunti kotona. Potilaat saavat laitteet ohjelman suorittamiseen kotona, mm. painot, nauhat,…
• viikko 7-12 (syöpähoidon jälkeen): 1 ohjattu istunto Leuvenin yliopistollisen sairaalan kuntosalilla onkologin seurantakeskustelujen yhteydessä (kerran viikossa) ja kaksi lisäistuntoa kotona
• ylläpitoohjelmassa (viikosta 13 alkaen), potilaat harjoittelevat kotona kuukausittain etäkonsultaatiolla

Ei väliintuloa: tavallista tukihoitoa

Terveyteen liittyvä elämänlaatu

Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselylomakkeella (EORTC QLQ-C30). QLQ-C30 koostuu sekä moniosaisista että yksiosaisista mitoista. Näihin kuuluu viisi toiminnallista asteikkoa, kolme oireasteikkoa, maailmanlaajuinen terveydentila- / QoL-asteikko ja kuusi yksittäistä kohdetta.

Kukin moniosainen asteikko sisältää eri joukon kohteita - yksikään kohde ei esiinny useammassa kuin yhdessä asteikossa. Kaikki asteikot ja yksittäiset mittauspisteet vaihtelevat 0–100. Korkea pistemäärä edustaa korkeampaa vastaustasoa. Siten toiminnallisen asteikon korkea pistemäärä edustaa korkeaa / terveellistä toimintatasoa, korkea pistemäärä globaalista terveydentilasta / QoL edustaa korkeaa elämänlaatua, mutta korkea pistemäärä oireasteikossa / -kohdassa edustaa korkeaa oireiden / ongelmien tasoa. .

Terveyteen liittyvä elämänlaatu: fyysinen toiminta

Fyysisen toiminnan alaasteikko Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyssä (EORTC QLQ-C30) 6 kuukautta diagnoosin jälkeen on keskeinen toissijainen tulos.

Sairauskohtainen terveyteen liittyvä elämänlaatu

Tautikohtaista terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan tarkistetulla Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön pään ja kaulan syövän moduulilla (EORTC-QLQ-HN43). EORTC QLQ-HN43 -moduulissa on 43 kysymystä ja se on yhdistetty 12 asteikkoon (etenemisen pelko, kehon kuva, suun kuivuminen ja tahmea sylki, suukipu, seksuaalisuus, aistiongelmat, olkapääongelmat, ihoongelmat, sosiaalinen syöminen, puhe , nieleminen ja hammasongelmat) ja 7 yksittäistä tuotetta (yskä, niskan turvotus, neurologiset ongelmat, trismus, sosiaalinen kontakti, painonpudotus ja haavan paraneminen). Kaikki asteikot ja yksittäiset mittauspisteet vaihtelevat 0–100. Kaikkien esineiden ja vaakojen korkeat pisteet osoittavat enemmän ongelmia.

Fyysinen toiminta: Kipu

Kipu mitataan käyttämällä Brief Pain Inventory -kyselylomaketta, joka on itsetehtävä kyselylomake, jolla arvioidaan potilaan kivun vaikeusastetta ja tämän kivun vaikutusta potilaan päivittäiseen toimintaan. Potilasta pyydetään arvioimaan pahin, pienin, keskimääräinen ja tämänhetkinen kivun voimakkuus, luettelemaan nykyiset hoidot ja niiden koettu tehokkuus sekä arvioimaan, missä määrin kipu häiritsee yleistä aktiivisuutta, mielialaa, kävelykykyä, normaalia työtä, suhteita muihin ihmisiin, nukkuminen ja elämästä nauttiminen 10 pisteen asteikolla.

Fyysinen toiminta: Väsymys

Kroonisten sairauksien terapian toiminnallinen arviointi – väsymys (FACIT-F) on 40 kohdan mitta, joka arvioi itse ilmoittamaa väsymystä ja sen vaikutusta päivittäiseen toimintaan ja toimintaan (kyselylomake). FACIT-F-pisteet vaihtelevat välillä 0-52, korkeammat pisteet osoittavat vähemmän väsymystä.

Yläraajan vahvuus

Yläraajan voiman mittaamiseen käytetään Jamar-käsidynamometriä.

Lymfedeema: niskan ympärysmitan mittaus

Lymfedeeman esiintyminen arvioidaan mittanauhalla niskan ympärysmittasta

Lymfedeema: vesipitoisuus %

% vesipitoisuus mitataan MoisturemeterD Compactilla (kudoksen dielektrisyysvakion (TDC) mittaus)

Lymfaödeema: itse ilmoittanut

Itse ilmoittama lymfaödeema arvioidaan Lymfedeema-oireiden voimakkuus- ja hätätutkimuksella – nivel- ja pää ja kaula (LSIDS-H&N). Tämä työkalu on kehitetty erityisesti mittaamaan lymfedeema-oireita HNC-potilailla. Työkalu pyytää osallistujia ilmaisemaan oireen olemassaolon (kyllä ​​tai ei). Osallistujat arvioivat sitten kaikki kyllä-oireet intensiteetin ja ahdistuksen perusteella kahdella erillisellä 10 pisteen numeerisella asteikolla.

Olkapään eteenpäin suuntautuva taivutus ja abduktioliike

Sekä olkapään eteenpäin taivutuksen että abduktion liikealue mitataan kaltevuusmittarilla

Fyysinen kunto

6 minuutin kävelymatkaa (6MWD) käytetään fyysisen kunnon arvioinnissa. Tämä on submaksimaalinen harjoitustesti, jota käytetään arvioimaan aerobista kapasiteettia ja kestävyyttä. Tuloksena käytetään 6 minuutin aikana ajettua matkaa.

Kehon koostumus: rasvan, luun, veden ja lihasten määrä kehossa

Kehon koostumus arvioidaan bioimpedanssispektroskopialla InBody-laitteella. Biosähköinen impedanssianalyysi (BIA) on menetelmä kehon koostumuksen kvantifioimiseksi tuomalla sähkövirta koko kehoon. InBody käyttää tätä menetelmää kehon koostumuksen mittaamiseen, joka jakaa henkilön painon eri osiin, kuten veteen, vähärasvaiseen ja rasvamassaan.

Fyysinen toiminta

Fyysisen toiminnan mittaamiseen käytetään PROMIS-fyysisten toimintojen lyhyttä muotoa (PROMIS-PF-SF) (kyselylomake). Se koostuu 10, 5 pisteen Likert-asteikosta. Korkeampi PROMIS T-pistemäärä edustaa enemmän mitattavaa käsitettä.

Sädehoitoon liittyvä fibroosi

Lääketieteellinen tutkimusneuvoston fibroosin luokitusasteikko: 4-pisteinen luokitusasteikko, joka vaihtelee nollasta erittäin merkittävään tiheyteen, vetäytymiseen ja kiinnittymiseen.

Sädehoitoon liittyvä fibroosi

RTOG Late Radiation Morbidity Scoring Scheme: 0-4 asteikolla kunkin luokan kuvaajineen. Annettu terveydenhoitaja potilaan oireiden perusteella: 0 - säteilyvaikutusten puuttuminen, 5 - kuolemaan johtaneet vaikutukset. Reaktion vaikeusaste on 1-4.

Masennus, ahdistus, stressi

Masennus-, ahdistus- ja stressiasteikkoa 21 (DASS-21) käytetään (kyselylomake). Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko – 21 kohdetta (DASS-21) on kolmen itseraportointiasteikon sarja, jotka on suunniteltu mittaamaan masennuksen, ahdistuksen ja stressin tunnetiloja.

Arviointiasteikko on seuraava: 0 ei koskenut minua ollenkaan- 1 sovellettu minuun jossain määrin tai osan ajasta - 2 sovellettu minuun huomattavassa määrin tai suuren osan ajasta - 3 soveltunut minuun erittäin paljon tai suurimman osan ajasta.

Kukin kolmesta DASS-21-asteikosta sisältää 7 kohdetta, jotka on jaettu samansisältöisiin aliasteikoihin.

Itsetehokkuus

Yleinen itsetehokkuusasteikko (kyselylomake). Tämä asteikko on itseraportin omatehokkuuden mitta, jossa on 10 kohtaa (pisteet 1-4). Kokonaispistemäärä lasketaan etsimällä kaikkien kohteiden summa. GSE:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 10–40, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa itsetehokkuutta.

Muutosvalmiuden vaihe

Physician-based Assessment and Counseling for Exercise (PACE) sisältää 8 kohtaa, joiden tarkoituksena on tunnistaa potilaan valmiusaste aloittaa fyysinen toimintaohjelma.

Motivaatio harjoitteluun

Käyttäytymissääntelyä harjoituskyselyssä 2 käytetään motivaation arvioimiseen harjoitteluun. BREQ-2 on 19 kohdan kyselylomake, joka mittaa itsemääräämisjatkumouksen vaiheita harjoittelumotivaation suhteen 5 pisteen Likert-asteikolla (0 = ei pidä paikkaansa, 4 = erittäin totta minulle)

Yläraajan toiminta

Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuskyselyn lyhyttä versiota käytetään yläraajojen toiminnan arvioimiseen. QuickDASH on lyhennetty versio DASH-tulosmittauksesta. 30 kohteen sijasta QuickDASH käyttää 11 kohdetta fyysisen toiminnan ja oireiden mittaamiseen ihmisillä, joilla on jokin tai useampia yläraajojen tuki- ja liikuntaelinsairauksia. Tuloksena oleva pistemäärä raportoidaan asteikolla 0-100, jossa 0 tarkoittaa, ettei vammaisuutta ja 100 tarkoittaa täydellistä vammaa

Fyysisen aktiivisuuden taso

Fyysisen aktiivisuuden määrittämiseen käytetään sekä kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta että päivittäistä askelmäärää (akcelerometria).

IPAQ on 27 kohdan itseraportoitu fyysisen aktiivisuuden mitta, joka on tarkoitettu yksittäisille aikuisille 15–69-vuotiaille potilaille.

Yhteiskunnallinen osallistuminen

Vaikutus osallistumiseen ja itsenäisyyteen -kyselylomake: IPA on kyselylomake, joka keskittyy kroonisista sairauksista kärsivien ihmisten autonomiaan ja osallistumiseen. Koetun osallistumisen asteikko koostuu 31 pisteestä, jotka arvioidaan 5 pisteen luokitusasteikolla (1=erittäin hyvä ja 5=erittäin huono) ja ongelma-asteikko sisältää 8 kohtaa, jotka arvioidaan 3 pisteen asteikolla (0=ei ongelmaa ja 2 = vakava ongelma). Osallistumispisteet (vaihteluväli: 30-155) ja ongelmapisteet (0-16) saadaan laskemalla yhteen kunkin asteikon asiat.

Palaa töihin

Koehenkilöitä pyydetään raportoimaan palaamisestaan ​​työhön

Terveyteen liittyvä elämänlaatu

Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselylomakkeella (EORTC QLQ-C30). QLQ-C30 koostuu sekä moniosaisista että yksiosaisista mitoista. Näihin kuuluu viisi toiminnallista asteikkoa, kolme oireasteikkoa, maailmanlaajuinen terveydentila- / QoL-asteikko ja kuusi yksittäistä kohdetta.

Kukin moniosainen asteikko sisältää eri joukon kohteita - yksikään kohde ei esiinny useammassa kuin yhdessä asteikossa. Kaikki asteikot ja yksittäiset mittauspisteet vaihtelevat 0–100. Korkea pistemäärä edustaa korkeampaa vastaustasoa. Siten toiminnallisen asteikon korkea pistemäärä edustaa korkeaa / terveellistä toimintatasoa, korkea pistemäärä globaalista terveydentilasta / QoL edustaa korkeaa elämänlaatua, mutta korkea pistemäärä oireasteikossa / -kohdassa edustaa korkeaa oireiden / ongelmien tasoa. .

CSEP:n toteutettavuus: osallistuminen

• Osallistumiskutsun hyväksyminen (kelpoiset potilaat vs. osallistujat)

CSEP:n toteutettavuus: vaatimustenmukaisuus

• Interventioaikataulun noudattaminen ja noudattaminen (esim. CSEP-ohjelman noudattaminen, interventioihin osallistuminen ja osallistuminen suunniteltuihin istuntoihin, määrätty taajuus, intensiteetti, aika ja harjoituksen tyyppi, ..) (kerätty päiväkirjan avulla)

CSEP:n toteutettavuus: näyteominaisuudet

• Otosominaisuudet (perustuvat koulutustasoon, ikään, itsetehokkuuteen, syöpätyyppiin jne.), jotta voidaan tunnistaa pään ja kaulan alueen potilaiden alaryhmät, jotka osallistuvat, noudattavat ohjelmaa parhaiten ja hyötyisivät siitä eniten

CSEP:n toteutettavuus: osallistujien säilyttäminen

• Osallistujien säilyttäminen arvioimalla kuuden kuukauden seurantaprosentit

CSEP:n toteutettavuus: tyytyväisyys

•Tyytyväisyys interventioon: osallistujia pyydetään vastaamaan 5 pisteen asteikolla 1 (ei ollenkaan tyytyväinen/ei) 5:een (erittäin tyytyväinen/ ehdottomasti kyllä)

turvallisuus: raportoidut CSEP:hen liittyvät terveysriskit

•Toimenpiteiden turvallisuus interventiossa: Fyysisen aktiivisuuden valmius- Kyselylomake.

PAR-Q on yksinkertainen itseseulontatyökalu, jonka avulla määritetään harjoittelun turvallisuus tai mahdolliset riskit koehenkilön terveyshistorian, tämänhetkisten oireiden ja riskitekijöiden perusteella.

Kaikki kysymykset on suunniteltu auttamaan paljastamaan liikuntaan liittyvät mahdolliset terveysriskit.

CSEP:n toteutettavuus päivittäisessä kliinisessä käytännössä

Osallistujien alaryhmässä järjestetään kvalitatiivinen tutkimus CSEP:n toteutettavuudesta päivittäisessä kliinisessä käytännössä. Kaikki osallistujat kutsutaan lähtötilanteessa, 12 viikon ja 6 kuukauden kuluttua osallistumaan kohderyhmiin, joissa keskustellaan CSEP:n ja ylläpito-ohjelman hyväksyttävyydestä, odotuksista ja tyytyväisyydestä ajan mittaan (perustilanteen seuranta enintään 6 kuukautta). Fokusryhmän aikana tutkimusassistentti kysyy sarjan Likert-asteikolla arvioituja ja avoimia kysymyksiä, jotka liittyvät harjoitusohjelman hyväksyttävyyteen, odotuksiin ja tyytyväisyyteen. Viisitoista potilasta (perustuen halukkuuteensa osallistua fokusryhmään) osallistuu 2-3 fokusryhmään per aikapiste. Kaikki esille tulleet asiat käsitellään ja harjoitusohjelmaa muutetaan vastaavasti.