Effekt af træning hos patienter med hoved- og nakkekræft (EffEx-HN)

Eksperimentel: sædvanlig støttende pleje + omfattende superviseret træningsprogram (CSEP)

Andet: omfattende overvåget træningsprogram (CSEP)

CSEP starter så hurtigt som muligt efter kræftdiagnose og varer i 12 uger:

• uge 1-6 (under kræftbehandling): 2 superviserede sessioner på motionsrummet på Universitetshospitalet Leuven i forbindelse med strålebehandlingssessionen og en ekstra session i hjemmet. Patienterne vil modtage udstyr til at udføre programmet i hjemmet, f.eks. vægte, therabands,...
• uge 7-12 (efter kræftbehandling): 1 superviseret session på motionsrummet på Universitetshospitalet Leuven i forbindelse med opfølgende konsultationer (en gang om ugen) med onkologen og to yderligere sessioner i hjemmet
• vedligeholdelsesprogram (fra uge 13), vil patienterne træne hjemme med en månedlig telekonsultation

Ingen indgriben: sædvanlig støttende behandling

Sundhedsrelateret livskvalitet

Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt med Den Europæiske Organisation for Forskning og Behandling af Kræft livskvalitetsspørgeskema (EORTC QLQ-C30). QLQ-C30 er sammensat af både multi-item-skalaer og enkelt-item-mål. Disse omfatter fem funktionelle skalaer, tre symptomskalaer, en global sundhedsstatus/QoL-skala og seks enkelte elementer.

Hver af multi-item skalaerne inkluderer et andet sæt af elementer - intet element forekommer i mere end én skala. Alle skalaer og enkeltelementmål varierer i score fra 0 til 100. En høj skala-score repræsenterer et højere svarniveau. En høj score for en funktionel skala repræsenterer således et højt / sundt funktionsniveau, en høj score for den globale sundhedsstatus / QoL repræsenterer en høj QoL, men en høj score for en symptomskala / element repræsenterer et højt niveau af symptomatologi / problemer .

Sundhedsrelateret livskvalitet: fysisk funktion

Den fysiske funktionsunderskala af den europæiske organisation for forskning og behandling af livskvalitetsspørgeskema (EORTC QLQ-C30) 6 måneder efter diagnose er det vigtigste sekundære resultat.

Sygdomsspecifik sundhedsrelateret livskvalitet

Sygdomsspecifik sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt med det reviderede European Organization for Research and Treatment of Cancer Module for hoved- og halskræft (EORTC-QLQ-HN43). EORTC QLQ-HN43-modulet har 43 spørgsmål og er kombineret i 12 skalaer (Frygt for progression, kropsbillede, mundtørhed og klæbrigt spyt, smerter i munden, seksualitet, problemer med sanser, problemer med skulder, hudproblemer, social spisning, tale , Synke og problemer med tænder) og 7 enkelte genstande (Hoste, hævelse i nakken, neurologiske problemer, trismus, social kontakt, vægttab og sårheling). Alle skalaer og enkeltelementmål varierer i score fra 0 til 100. For alle emner og skalaer indikerer høje score flere problemer.

Fysisk funktion: Smerter

Smerte vil blive målt ved hjælp af Brief Pain Inventory (spørgeskema), et selvadministreret spørgeskema, der bruges til at evaluere sværhedsgraden af ​​en patients smerte og indvirkningen af ​​denne smerte på patientens daglige funktion. Patienten bliver bedt om at vurdere deres værste, mindste, gennemsnitlige og aktuelle smerteintensitet, angive aktuelle behandlinger og deres opfattede effektivitet og vurdere graden af ​​smerte forstyrrer generel aktivitet, humør, gangevne, normalt arbejde, relationer til andre personer, søvn og livsnydelse på en 10-skala.

Fysisk funktion: Træthed

Den funktionelle vurdering af kronisk sygdomsterapi - træthed (FACIT-F) er et mål på 40 punkter, der vurderer selvrapporteret træthed og dens indvirkning på daglige aktiviteter og funktion (spørgeskema). FACIT-F-scorer varierer mellem 0 og 52, hvor højere score indikerer mindre træthed.

Styrke i overekstremiteterne

Et Jamar håndholdt dynamometer vil blive brugt til at måle styrke i de øvre lemmer.

Lymfødem: måling af nakkeomkreds

Tilstedeværelsen af ​​lymfødem vil blive evalueret med målebånd af halsomkredsen

Lymfødem: % vandindhold

% vandindhold vil blive målt med MoisturemeterD Compact (måling af vævsdielektrisk konstant (TDC))

Lymfødem: selvrapporteret

Selvrapporteret lymfødem vil blive vurderet med Lymphedema Symptom Intensity and Distress Survey - Truncal and Head and Neck (LSIDS-H&N). Dette værktøj blev udviklet specifikt til at måle lymfødemsymptomer hos HNC-patienter. Værktøjet beder deltagerne om at angive tilstedeværelsen af ​​et symptom (ja eller nej). Deltagerne vurderer derefter alle ja-symptomer for intensitet og angst på to separate 10-punkts numeriske skalaer.

Skulder fremad fleksion og abduktion bevægelsesområde

Bevægelsesområdet for både skulderfremadfleksion og abduktion vil blive målt ved hjælp af et inklinometer

Fysisk kondition

De 6 minutters gåafstand (6MWD) vil blive brugt til at evaluere fysisk kondition. Dette er en sub-maksimal træningstest, der bruges til at vurdere aerob kapacitet og udholdenhed. Den tilbagelagte distance over en tid på 6 minutter bruges som resultat.

Kropssammensætning: mængden af ​​fedt, knogler, vand og muskler i kroppen

Kropssammensætning vil blive vurderet gennem bioimpedansspektroskopi med InBody-enhed. Bioelektrisk impedansanalyse (BIA) er en metode til at kvantificere kropssammensætning ved at indføre en elektrisk strøm i hele kroppen. InBody bruger denne metode til at måle kropssammensætning, som opdeler personens vægt i forskellige komponenter, såsom vand, mager kropsmasse og fedtmasse.

Fysisk funktion

PROMIS fysisk funktions korte form (PROMIS-PF-SF) (spørgeskema) vil blive brugt til at måle fysisk funktion. Det er sammensat af 10, 5-punkts Likert-skala elementer. En højere PROMIS T-score repræsenterer mere af det koncept, der måles.

Strålebehandlingsrelateret fibrose

Medical Research Councils vurderingsskala for fibrose: 4-punkts vurderingsskala, der spænder fra ingen til meget markant tæthed, tilbagetrækning og fiksering.

Strålebehandlingsrelateret fibrose

RTOG Late Radiation Morbidity Scoring Scheme: 0-4 skala med deskriptorer for hver kategori. Sundhedsudbyder administreret, baseret på patientsymptomer: 0 - fravær af strålingseffekter, 5 - effekter førte til døden. Reaktionens sværhedsgrad er graderet fra 1-4.

Depression, angst, stress

Depression, Angst og Stress Scale-21 (DASS-21)(spørgeskema) vil blive brugt. Depression, Angst og Stress Scale - 21 Items (DASS-21) er et sæt af tre selvrapporteringsskalaer designet til at måle de følelsesmæssige tilstande af depression, angst og stress.

Bedømmelsesskalaen er som følger: 0 Gælde slet ikke for mig - 1 Gælde mig i en eller anden grad, eller noget af tiden - 2 Gældte mig i betydelig grad eller en god del af tiden - 3 Gælde mig meget meget eller det meste af tiden.

Hver af de tre DASS-21 skalaer indeholder 7 emner, opdelt i underskalaer med lignende indhold.

Self-efficacy

Generel Self-Efficacy Scale (spørgeskema). Denne skala er et selvrapporteringsmål for selveffektivitet med 10 punkter (scoret fra 1-4). Den samlede score beregnes ved at finde summen af ​​alle elementer. For GSE varierer den samlede score mellem 10 og 40, med en højere score, der indikerer mere selveffektivitet.

Stadie af parathed til forandring

Den lægebaserede vurdering og rådgivning til træning (PACE) har 8 punkter, der er beregnet til at identificere patientens stadium af klarhed til at begynde et fysisk aktivitetsprogram.

Motivation til træning

Adfærdsregulering i træningsspørgeskema 2 vil blive brugt til at vurdere motivation til træning. BREQ-2 er et spørgeskema med 19 punkter, der måler stadierne af selvbestemmelseskontinuummet med hensyn til motivation til at træne med en 5-punkts Likert-skala (0=ikke sandt for mig, 4=meget sandt for mig)

Funktion af overekstremiteter

Den korte version af Handicap af arm, skulder og hånd - spørgeskema vil blive brugt til at evaluere overekstremiteternes funktion. QuickDASH er en forkortet version af DASH Outcome Measure. I stedet for 30 genstande bruger QuickDASH 11 genstande til at måle fysisk funktion og symptomer hos mennesker med en eller flere muskel- og skeletlidelser i den øvre lemmer. Den resulterende score rapporteres på en skala fra 0 til 100, hvor 0 repræsenterer ingen handicap og 100 repræsenterer total handicap

Fysisk aktivitetsniveau

Både International Physical Activity Questionnaire og daglige skridttælling (accelerometri) vil blive brugt til at bestemme det fysiske aktivitetsniveau.

IPAQ er en selvrapporteret måling af fysisk aktivitet på 27 punkter til brug for individuelle voksne patienter i alderen 15 til 69 år.

Social deltagelse

Impact on Participation and Autonomy Questionnaire : IPA er et spørgeskema, der fokuserer på autonomi og deltagelse af mennesker med kroniske lidelser. Den opfattede deltagelsesskala består af 31 punkter, som vurderes ved hjælp af en 5-punkts bedømmelsesskala (1=meget god og 5=meget dårlig) og problemskalaen indeholder 8 punkter, som bedømmes ved hjælp af en 3-punkts bedømmelsesskala (0=ingen problem og 2=alvorligt problem). En deltagelsesscore (interval: 30-155) og en problemscore (0-16) fremstilles ved at summere elementer i hver skala.

Vend tilbage til arbejdet

Forsøgspersonerne vil blive bedt om at melde tilbage på arbejde

Sundhedsrelateret livskvalitet

Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt med Den Europæiske Organisation for Forskning og Behandling af Kræft livskvalitetsspørgeskema (EORTC QLQ-C30). QLQ-C30 er sammensat af både multi-item-skalaer og enkelt-item-mål. Disse omfatter fem funktionelle skalaer, tre symptomskalaer, en global sundhedsstatus/QoL-skala og seks enkelte elementer.

Hver af multi-item skalaerne inkluderer et andet sæt af elementer - intet element forekommer i mere end én skala. Alle skalaer og enkeltelementmål varierer i score fra 0 til 100. En høj skala-score repræsenterer et højere svarniveau. En høj score for en funktionel skala repræsenterer således et højt / sundt funktionsniveau, en høj score for den globale sundhedsstatus / QoL repræsenterer en høj QoL, men en høj score for en symptomskala / element repræsenterer et højt niveau af symptomatologi / problemer .

Gennemførligheden af ​​CSEP: deltagelse

•Accept af invitationen til at deltage (berettigede patienter kontra deltagere)

Gennemførligheden af ​​CSEP: overholdelse

• Overholdelse og overholdelse af interventionsplanen (f.eks. overholdelse af CSEP-programmet, interventionsdeltagelse og engagement i planlagte sessioner, foreskrevet frekvens, intensitet, tid og type træning, ..)(indsamlet ved hjælp af en dagbog)

Gennemførligheden af ​​CSEP: prøvekarakteristika

•Eksempler på karakteristika (baseret på uddannelsesniveau, alder, selveffektivitet, kræfttype, …) for at identificere undergrupper af hoved- og nakkepatienter, der deltager, overholder programmet bedst og vil få mest ud af det

Gennemførligheden af ​​CSEP: fastholdelse af deltagere

• Fastholdelse af deltagere ved at estimere 6-måneders opfølgningsrater

Gennemførligheden af ​​CSEP: tilfredshed

•Tilfredshed med interventionen: Deltagerne vil blive bedt om at svare på en 5-trins skala fra 1 (slet ikke tilfreds/nej) til 5 (meget tilfreds/ helt klart ja)

sikkerhed: rapporterede sundhedsrisici forbundet med CSEP

•Sikkerhed af procedurerne i interventionen: Fysisk aktivitetsberedskab- Spørgeskema.

PAR-Q er et simpelt selvscreeningsværktøj, der bruges til at bestemme sikkerheden eller mulige risici ved træning baseret på en patients helbredshistorie, aktuelle symptomer og risikofaktorer.

Alle spørgsmålene er designet til at hjælpe med at afdække eventuelle potentielle sundhedsrisici forbundet med træning.

Gennemførligheden af ​​CSEP i daglig klinisk praksis

I en undergruppe af deltagere vil der blive tilrettelagt en kvalitativ undersøgelse af gennemførligheden af ​​CSEP i daglig klinisk praksis. Alle deltagere vil blive inviteret ved baseline, 12 uger og 6 måneder til at deltage i fokusgrupper for at diskutere accept, forventninger og tilfredshed med CSEP og vedligeholdelsesprogrammet over tid (baseline op til 6 måneders opfølgning). I løbet af fokusgruppen vil en forskningsassistent stille en række Likert-skalabedømte og åbne spørgsmål relateret til acceptabelt, forventninger og tilfredshed med træningsprogrammet. Femten patienter (baseret på deres villighed til at deltage i fokusgruppen) vil deltage i 2-3 fokusgrupper pr. tidspunkt. Alle rejste spørgsmål vil blive taget i betragtning, og træningsprogrammet vil blive ændret i overensstemmelse hermed.