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Efecto del ejercicio en pacientes con cáncer de cabeza y cuello (EffEx-HN)

30 de abril de 2026 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Mejora de la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes con cáncer de cabeza y cuello a través de un programa integral de ejercicio supervisado dedicado (CSEP)

Los cánceres de cabeza y cuello (CCC) son neoplasias malignas que se originan en la mucosa de la cavidad oral, nasofaringe, orofaringe, hipofaringe y laringe. Desafortunadamente, la mayoría de los pacientes con HNC tienen enfermedad localmente avanzada en el momento del diagnóstico y, por lo tanto, deben ser tratados con quimiorradioterapia (QRT) o con cirugía radical seguida de RT adyuvante (C). El tratamiento de HNCs con (C)RT frecuentemente resulta en deterioros serios y persistentes en el funcionamiento físico y psicosocial. Para prevenir el empeoramiento del funcionamiento de una persona en el momento del diagnóstico y limitar el impacto físico de los tratamientos para el HNC, se necesita un programa integral de ejercicio supervisado (CSEP) al comienzo del tratamiento.

Existe la necesidad de mejorar la integración de los programas de ejercicio en la atención de HNC con el objetivo de ayudar a los pacientes con cáncer de cabeza y cuello a recuperar el funcionamiento físico, mental y social. Actualmente, no existe ningún programa adaptado a las necesidades específicas de los pacientes con cáncer de cabeza y cuello, en particular durante el tratamiento del cáncer.

El objetivo científico principal es examinar la eficacia de un programa integral de ejercicio supervisado, además de la atención habitual, sobre la calidad de vida relacionada con la salud (parámetros de resultados primarios) durante el tratamiento del cáncer de cabeza y cuello, en comparación con la atención habitual únicamente, hasta 1 año después del diagnóstico.

Los objetivos secundarios implican la recopilación de información sobre la eficacia del CSEP, además de la atención habitual sobre el parámetro de resultado secundario, como el funcionamiento físico y mental, el nivel de actividad y el nivel de participación; para determinar la viabilidad de dicho CSEP (definido como al menos el 50 % de los pacientes elegibles que se inscriban en el estudio y completen al menos el 50 % de las sesiones de intervención planificadas) y las posibles barreras y facilitadores para participar en un CSEP durante el tratamiento del cáncer de cabeza y cuello.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

133

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • University Hospital Leuven

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ≥ 18 años
  • Diagnosticado con tumor maligno primario región cabeza y cuello (cavidad oral, cavidad nasal y senos paranasales, faringe, laringe, glándulas salivales, tiroides)
  • Puntuación de rendimiento ECOG 0-1
  • Planificado para (quimio)radioterapia curativa
  • Capaz de completar las evaluaciones de referencia antes del inicio de la radioterapia.
  • Capaz física y mentalmente de participar en un programa de ejercicio y motivado para participar en un programa de ejercicio supervisado.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes < 18 años
  • ECOG ≥ 2
  • Paciente con CCC, tratado con intención paliativa
  • Evidencia de metástasis a distancia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: atención de apoyo habitual + programa integral de ejercicio supervisado (CSEP)
Otro: programa integral de ejercicio supervisado (CSEP)

El CSEP comienza tan pronto como sea posible después del diagnóstico de cáncer y tiene una duración de 12 semanas:

  • semana 1-6 (durante el tratamiento del cáncer): 2 sesiones supervisadas en la sala de ejercicios del University Hospital Leuven en conexión con la sesión de tratamiento de radioterapia y una sesión adicional en casa. Los pacientes recibirán equipo para realizar el programa en casa, p. pesas, bandas elásticas,…
  • semana 7-12 (después del tratamiento del cáncer): 1 sesión supervisada en la sala de ejercicios del University Hospital Leuven en relación con las consultas de seguimiento (una vez por semana) con el oncólogo y dos sesiones adicionales en casa
  • programa de mantenimiento (a partir de la semana 13), los pacientes se ejercitarán en casa con una teleconsulta mensual
Sin intervención: atención de apoyo habitual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 6 meses después del diagnóstico

La calidad de vida relacionada con la salud se medirá con el cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30). El QLQ-C30 se compone de básculas de elementos múltiples y medidas de un solo elemento. Estos incluyen cinco escalas funcionales, tres escalas de síntomas, una escala de estado de salud global/calidad de vida y seis ítems únicos.

Cada una de las escalas de elementos múltiples incluye un conjunto diferente de elementos; ningún elemento aparece en más de una escala. Todas las escalas y medidas de un solo elemento varían en puntaje de 0 a 100. Una puntuación de escala alta representa un nivel de respuesta más alto. Así, una puntuación alta para una escala funcional representa un nivel de funcionamiento alto/saludable, una puntuación alta para el estado de salud global/CdV representa una CdV alta, pero una puntuación alta para una escala de síntomas/ítem representa un nivel alto de sintomatología/problemas .
6 meses después del diagnóstico

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida relacionada con la salud: funcionamiento físico
Periodo de tiempo: 6 meses
La subescala de funcionamiento físico del cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30) 6 meses después del diagnóstico es el resultado secundario clave.
6 meses
Calidad de vida relacionada con la salud específica de la enfermedad
Periodo de tiempo: línea de base- 6 semanas -12 semanas- 6 meses - 12 meses después del diagnóstico
La calidad de vida relacionada con la salud específica de la enfermedad se medirá con el módulo revisado de cáncer de cabeza y cuello de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC-QLQ-HN43). El módulo EORTC QLQ-HN43 tiene 43 preguntas y se combina en 12 escalas (miedo a la progresión, imagen corporal, boca seca y saliva pegajosa, dolor en la boca, sexualidad, problemas con los sentidos, problemas con el hombro, problemas de la piel, alimentación social, habla , Deglución y Problemas con los dientes) y 7 ítems únicos (Tos, Inflamación del cuello, Problemas neurológicos, Trismo, Contacto social, Pérdida de peso y Cicatrización de heridas). Todas las escalas y medidas de un solo elemento varían en puntaje de 0 a 100. Para todos los ítems y escalas, las puntuaciones altas indican más problemas.
línea de base- 6 semanas -12 semanas- 6 meses - 12 meses después del diagnóstico
Función física: Dolor
Periodo de tiempo: línea de base- 6 semanas -12 semanas- 6 meses - 12 meses después del diagnóstico
El dolor se medirá utilizando el Inventario Breve del Dolor (cuestionario), un cuestionario autoadministrado que se utiliza para evaluar la gravedad del dolor de un paciente y el impacto de este dolor en el funcionamiento diario del paciente. Se le pide al paciente que califique la intensidad del dolor peor, mínima, media y actual, enumere los tratamientos actuales y su eficacia percibida, y califique el grado en que el dolor interfiere con la actividad general, el estado de ánimo, la capacidad para caminar, el trabajo normal, las relaciones con otras personas, dormir y disfrutar de la vida en una escala de 10 puntos.
línea de base- 6 semanas -12 semanas- 6 meses - 12 meses después del diagnóstico
Función física: Fatiga
Periodo de tiempo: línea de base- 6 semanas -12 semanas- 6 meses - 12 meses después del diagnóstico
La Evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas: fatiga (FACIT-F) es una medida de 40 ítems que evalúa la fatiga autoinformada y su impacto en las actividades y funciones diarias (cuestionario). Las puntuaciones FACIT-F oscilan entre 0 y 52, y las puntuaciones más altas indican menos fatiga.
línea de base- 6 semanas -12 semanas- 6 meses - 12 meses después del diagnóstico
Fuerza de miembros superiores
Periodo de tiempo: línea de base- 6 semanas -12 semanas- 6 meses - 12 meses después del diagnóstico
Se utilizará un dinamómetro de mano Jamar para medir la fuerza de las extremidades superiores.
línea de base- 6 semanas -12 semanas- 6 meses - 12 meses después del diagnóstico
Linfedema: medición de la circunferencia del cuello
Periodo de tiempo: línea de base- 6 semanas -12 semanas- 6 meses - 12 meses después del diagnóstico
Se evaluará la presencia de linfedema con cinta métrica de la circunferencia del cuello
línea de base- 6 semanas -12 semanas- 6 meses - 12 meses después del diagnóstico
Linfedema: % contenido de agua
Periodo de tiempo: línea de base- 6 semanas -12 semanas- 6 meses - 12 meses después del diagnóstico
El % de contenido de agua se medirá con el MoisturemeterD Compact (medición de la constante dieléctrica del tejido (TDC))
línea de base- 6 semanas -12 semanas- 6 meses - 12 meses después del diagnóstico
Linfedema: autoinformado
Periodo de tiempo: línea de base- 6 semanas -12 semanas- 6 meses - 12 meses después del diagnóstico
El linfedema autoinformado se evaluará con la Encuesta de angustia e intensidad de síntomas de linfedema: tronco, cabeza y cuello (LSIDS-H&N). Esta herramienta se desarrolló específicamente para medir los síntomas de linfedema en pacientes con HNC. La herramienta pide a los participantes que indiquen la presencia de un síntoma (sí o no). Luego, los participantes califican todos los síntomas de sí en cuanto a intensidad y angustia en dos escalas numéricas separadas de 10 puntos.
línea de base- 6 semanas -12 semanas- 6 meses - 12 meses después del diagnóstico
Rango de movimiento de flexión hacia delante y abducción del hombro
Periodo de tiempo: línea de base- 6 semanas -12 semanas- 6 meses - 12 meses después del diagnóstico
El rango de movimiento de la flexión hacia adelante y la abducción del hombro se medirá con un inclinómetro.
línea de base- 6 semanas -12 semanas- 6 meses - 12 meses después del diagnóstico
Aptitud física
Periodo de tiempo: línea de base- 6 semanas -12 semanas- 6 meses - 12 meses después del diagnóstico
La distancia de caminata de 6 minutos (6MWD) se utilizará para evaluar la condición física. Esta es una prueba de ejercicio submáxima utilizada para evaluar la capacidad aeróbica y la resistencia. Se utiliza como resultado la distancia recorrida en un tiempo de 6 minutos.
línea de base- 6 semanas -12 semanas- 6 meses - 12 meses después del diagnóstico
Composición corporal: cantidad de grasa, hueso, agua y músculo en el cuerpo
Periodo de tiempo: línea de base- 6 semanas -12 semanas- 6 meses - 12 meses después del diagnóstico
La composición corporal se evaluará mediante espectroscopia de bioimpedancia con dispositivo InBody. El análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) es un método para cuantificar la composición corporal mediante la introducción de una corriente eléctrica en todo el cuerpo. InBody utiliza este método para medir la composición corporal, que divide el peso de las personas en diferentes componentes, como agua, masa corporal magra y masa grasa.
línea de base- 6 semanas -12 semanas- 6 meses - 12 meses después del diagnóstico
Funcionamiento físico
Periodo de tiempo: línea de base- 6 semanas -12 semanas- 6 meses - 12 meses después del diagnóstico
La forma abreviada de función física de PROMIS (PROMIS-PF-SF) (cuestionario) se utilizará para medir el funcionamiento físico. Está compuesto por 10 ítems en escala tipo Likert de 5 puntos. Un puntaje T de PROMIS más alto representa más del concepto que se está midiendo.
línea de base- 6 semanas -12 semanas- 6 meses - 12 meses después del diagnóstico
Fibrosis relacionada con la radioterapia
Periodo de tiempo: línea de base- 6 semanas -12 semanas
Escala de calificación del Consejo de Investigación Médica para la fibrosis: escala de calificación de 4 puntos que va desde ninguna hasta densidad, retracción y fijación muy marcadas.
línea de base- 6 semanas -12 semanas
Fibrosis relacionada con la radioterapia
Periodo de tiempo: 6 meses - 12 meses
Esquema de puntuación de morbilidad por radiación tardía de RTOG: escala de 0 a 4 con descriptores para cada categoría. Administrado por el proveedor de salud, según los síntomas del paciente: 0 - ausencia de efectos de la radiación, 5 - efectos que llevaron a la muerte. La gravedad de la reacción se clasifica de 1 a 4.
6 meses - 12 meses
Depresión, ansiedad, estrés
Periodo de tiempo: línea de base- 6 semanas -12 semanas- 6 meses - 12 meses después del diagnóstico

Se utilizará la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés-21 (DASS-21)(cuestionario). La Escala de depresión, ansiedad y estrés - 21 ítems (DASS-21) es un conjunto de tres escalas de autoinforme diseñadas para medir los estados emocionales de depresión, ansiedad y estrés.

La escala de calificación es la siguiente: 0 No se me aplicó en absoluto- 1 Se me aplicó en algún grado, o parte del tiempo - 2 Se me aplicó en un grado considerable o una buena parte del tiempo - 3 Se me aplicó muy mucho o la mayor parte del tiempo.

Cada una de las tres escalas del DASS-21 contiene 7 ítems, divididos en subescalas de contenido similar.
línea de base- 6 semanas -12 semanas- 6 meses - 12 meses después del diagnóstico
Autoeficacia
Periodo de tiempo: línea de base- 6 semanas -12 semanas- 6 meses - 12 meses después del diagnóstico
Escala de Autoeficacia General (cuestionario). Esta escala es una medida de autoinforme de autoeficacia con 10 ítems (puntuados del 1 al 4). La puntuación total se calcula encontrando la suma de todos los elementos. Para el GSE, la puntuación total oscila entre 10 y 40, donde una puntuación más alta indica una mayor autoeficacia.
línea de base- 6 semanas -12 semanas- 6 meses - 12 meses después del diagnóstico
Etapa de preparación para el cambio.
Periodo de tiempo: línea de base -12 semanas
La Evaluación y asesoramiento para el ejercicio basados ​​en el médico (PACE) tiene 8 elementos destinados a identificar el estado de preparación del paciente para comenzar un programa de actividad física.
línea de base -12 semanas
Motivación hacia el ejercicio.
Periodo de tiempo: línea de base -12 semanas
El Cuestionario 2 de Regulación del Comportamiento en el Ejercicio se utilizará para evaluar la motivación hacia el ejercicio. El BREQ-2 es un cuestionario de 19 ítems que mide las etapas del continuo de autodeterminación con respecto a la motivación para hacer ejercicio con una escala de Likert de 5 puntos (0=no es cierto para mí, 4=muy cierto para mí)
línea de base -12 semanas
Función del miembro superior
Periodo de tiempo: línea de base- 6 semanas -12 semanas- 6 meses - 12 meses después del diagnóstico
La versión corta del cuestionario Disability of Arm, Shoulder and Hand se utilizará para evaluar la función de las extremidades superiores. QuickDASH es una versión abreviada de DASH Outcome Measure. En lugar de 30 ítems, QuickDASH usa 11 ítems para medir la función física y los síntomas en personas con cualquiera o múltiples trastornos musculoesqueléticos de la extremidad superior. El puntaje resultante se informa en una escala de 0 a 100, donde 0 representa ninguna discapacidad y 100 representa una discapacidad total.
línea de base- 6 semanas -12 semanas- 6 meses - 12 meses después del diagnóstico
Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: línea de base- 6 semanas -12 semanas- 6 meses - 12 meses después del diagnóstico

Tanto el Cuestionario Internacional de Actividad Física como el conteo de pasos diarios (acelerometría) se utilizarán para determinar el nivel de actividad física.

El IPAQ es una medida de actividad física autoinformada de 27 ítems para uso con pacientes adultos individuales de 15 a 69 años de edad.
línea de base- 6 semanas -12 semanas- 6 meses - 12 meses después del diagnóstico
Participación social
Periodo de tiempo: línea de base- 6 semanas -12 semanas- 6 meses - 12 meses después del diagnóstico
Cuestionario de Impacto en la Participación y Autonomía: El IPA es un cuestionario que se enfoca en la autonomía y participación de las personas con condiciones crónicas. La escala de participación percibida consta de 31 ítems que se evalúan utilizando una escala de calificación de 5 puntos (1=muy bueno y 5=muy deficiente) y la escala de problemas contiene 8 ítems que se evalúan utilizando una escala de calificación de 3 puntos (0=ningún problema y 2=problema grave). Se produce una puntuación de participación (rango: 30-155) y una puntuación de problema (0-16) sumando elementos en cada escala.
línea de base- 6 semanas -12 semanas- 6 meses - 12 meses después del diagnóstico
Volver al trabajo
Periodo de tiempo: línea de base - 6 semanas - 12 semanas - 6 meses - 12 meses después del diagnóstico
Se pedirá a los sujetos que informen de su regreso al trabajo.
línea de base - 6 semanas - 12 semanas - 6 meses - 12 meses después del diagnóstico
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: línea de base - 6 semanas -12 semanas- 12 meses después del diagnóstico

La calidad de vida relacionada con la salud se medirá con el cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30). El QLQ-C30 se compone de básculas de elementos múltiples y medidas de un solo elemento. Estos incluyen cinco escalas funcionales, tres escalas de síntomas, una escala de estado de salud global/calidad de vida y seis ítems únicos.

Cada una de las escalas de elementos múltiples incluye un conjunto diferente de elementos; ningún elemento aparece en más de una escala. Todas las escalas y medidas de un solo elemento varían en puntaje de 0 a 100. Una puntuación de escala alta representa un nivel de respuesta más alto. Así, una puntuación alta para una escala funcional representa un nivel de funcionamiento alto/saludable, una puntuación alta para el estado de salud global/CdV representa una CdV alta, pero una puntuación alta para una escala de síntomas/ítem representa un nivel alto de sintomatología/problemas .
línea de base - 6 semanas -12 semanas- 12 meses después del diagnóstico

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad del CSEP: participación
Periodo de tiempo: base
•Aceptación de la invitación a participar (pacientes elegibles vs participantes)
base
Factibilidad de la CSEP: cumplimiento
Periodo de tiempo: basal, 12 semanas y/o 6 meses
•Cumplimiento y adherencia al cronograma de intervención (ej. adherencia al programa CSEP, asistencia a la intervención y participación en las sesiones programadas, frecuencia prescrita, intensidad, tiempo y tipo de ejercicio, .. (recopilados mediante un diario)
basal, 12 semanas y/o 6 meses
Viabilidad del CSEP: características de la muestra
Periodo de tiempo: basal, 12 semanas y/o 6 meses
•Características de la muestra (basadas en nivel educativo, edad, autoeficacia, tipo de cáncer,…) para identificar subgrupos de pacientes de cabeza y cuello que participan, se adhieren mejor al programa y se beneficiarían más de él
basal, 12 semanas y/o 6 meses
Viabilidad del CSEP: retención de participantes
Periodo de tiempo: 6 meses
•Retención de los participantes mediante la estimación de las tasas de seguimiento a los 6 meses
6 meses
Viabilidad del CSEP: satisfacción
Periodo de tiempo: 12 semanas y 6 meses
•Satisfacción con la intervención: se pedirá a los participantes que respondan en una escala de 5 puntos de 1 (nada satisfecho/no) a 5 (muy satisfecho/definitivamente sí)
12 semanas y 6 meses
seguridad: riesgos para la salud informados asociados con el CSEP
Periodo de tiempo: basal, 12 semanas y/o 6 meses

•Seguridad de los procedimientos en la intervención: Preparación para la Actividad Física- Cuestionario.

El PAR-Q es una herramienta simple de autoevaluación que se utiliza para determinar la seguridad o los posibles riesgos del ejercicio en función del historial de salud, los síntomas actuales y los factores de riesgo de los sujetos.

Todas las preguntas están diseñadas para ayudar a descubrir cualquier riesgo potencial para la salud asociado con el ejercicio.
basal, 12 semanas y/o 6 meses
Viabilidad del CSEP en la práctica clínica diaria
Periodo de tiempo: basal, 12 semanas y/o 6 meses
En un subgrupo de participantes se organizará un estudio cualitativo sobre la viabilidad del CSEP en la práctica clínica diaria. Se invitará a todos los participantes en la línea de base, 12 semanas y 6 meses a participar en grupos de enfoque para discutir la aceptabilidad, las expectativas y la satisfacción con el CSEP y el programa de mantenimiento a lo largo del tiempo (línea de base hasta 6 meses de seguimiento). Durante el grupo de enfoque, un asistente de investigación hará una serie de preguntas abiertas y clasificadas en escala de Likert relacionadas con la aceptabilidad, las expectativas y la satisfacción del programa de ejercicios. Quince pacientes (según su voluntad de participar en el grupo de enfoque) participarán en 2-3 grupos de enfoque por punto de tiempo. Se considerarán todas las cuestiones planteadas y el programa de ejercicios se modificará en consecuencia.
basal, 12 semanas y/o 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Colaboradores

Kom Op Tegen Kanker

Investigadores

  • Investigador principal: Sandra Nuyts, Prof, UZ/KU Leuven

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

23 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

23 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

25 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • s65549

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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