Efeito do Exercício em Pacientes com Câncer de Cabeça e Pescoço (EffEx-HN)

Experimental: cuidados de suporte habituais + programa abrangente de exercícios supervisionados (CSEP)

Outro: programa abrangente de exercícios supervisionados (CSEP)

O CSEP começa o mais cedo possível após o diagnóstico de câncer e dura 12 semanas:

• semana 1-6 (durante o tratamento do câncer): 2 sessões supervisionadas na sala de exercícios do University Hospital Leuven em conexão com a sessão de tratamento de radioterapia e uma sessão adicional em casa. Os pacientes receberão equipamentos para realizar o programa em casa, por exemplo. pesos, therabands,…
• semana 7-12 (após o tratamento do câncer): 1 sessão supervisionada na sala de exercícios do University Hospital Leuven em conexão com as consultas de acompanhamento (uma vez por semana) com o oncologista e duas sessões adicionais em casa
• programa de manutenção (a partir da semana 13), os pacientes farão exercícios em casa com uma teleconsulta mensal

Sem intervenção: cuidados de suporte habituais

Qualidade de vida relacionada com saúde

A qualidade de vida relacionada à saúde será medida com o questionário de qualidade de vida da Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC QLQ-C30). O QLQ-C30 é composto por escalas de vários itens e medidas de um único item. Estes incluem cinco escalas funcionais, três escalas de sintomas, uma escala global de estado de saúde/QoL e seis itens individuais.

Cada uma das escalas de vários itens inclui um conjunto diferente de itens - nenhum item ocorre em mais de uma escala. Todas as escalas e medidas de itens individuais variam em pontuação de 0 a 100. Uma pontuação alta na escala representa um nível de resposta mais alto. Assim, uma pontuação alta para uma escala funcional representa um nível de funcionamento alto/saudável, uma pontuação alta para o estado de saúde global/QoL representa uma QV alta, mas uma pontuação alta para uma escala/item de sintomas representa um alto nível de sintomatologia/problemas .

Qualidade de vida relacionada à saúde: funcionamento físico

A subescala de funcionamento físico do questionário de qualidade de vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC QLQ-C30) 6 meses após o diagnóstico é o principal desfecho secundário.

Qualidade de vida relacionada à saúde específica da doença

A qualidade de vida relacionada à saúde específica da doença será medida com o módulo revisado da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer de Cabeça e Pescoço (EORTC-QLQ-HN43). O módulo EORTC QLQ-HN43 tem 43 questões e é combinado em 12 escalas (medo de progressão, imagem corporal, boca seca e saliva pegajosa, dor na boca, sexualidade, problemas com os sentidos, problemas com o ombro, problemas de pele, alimentação social, fala , Deglutição e Problemas com os Dentes) e 7 itens individuais (Tosse, Inchaço no Pescoço, Problemas Neurológicos, Trismo, Contacto Social, Perda de Peso e Cicatrização de Feridas). Todas as escalas e medidas de itens individuais variam em pontuação de 0 a 100. Para todos os itens e escalas, pontuações altas indicam mais problemas.

Função física: Dor

A dor será medida usando o Inventário Breve de Dor (questionário), um questionário autoaplicável usado para avaliar a gravidade da dor de um paciente e o impacto dessa dor no funcionamento diário do paciente. O paciente é solicitado a avaliar a intensidade da dor pior, mínima, média e atual, listar os tratamentos atuais e sua eficácia percebida e avaliar o grau em que a dor interfere na atividade geral, humor, capacidade de caminhar, trabalho normal, relações com outras pessoas, sono e prazer de viver em uma escala de 10 pontos.

Função física: Fadiga

A Avaliação Funcional da Terapia de Doenças Crônicas - Fadiga (FACIT-F) é uma medida de 40 itens que avalia a fadiga auto-relatada e seu impacto nas atividades e funções diárias (questionário). As pontuações do FACIT-F variam entre 0 e 52, com pontuações mais altas indicando menos fadiga.

Força dos membros superiores

Será utilizado um dinamômetro portátil Jamar para medir a força dos membros superiores.

Linfedema: medição da circunferência do pescoço

A presença de linfedema será avaliada com fita métrica da circunferência do pescoço

Linfedema: % teor de água

% de teor de água será medido com o MoisturemeterD Compact (medição da constante dielétrica do tecido (TDC))

Linfedema: autorrelatado

O linfedema autorrelatado será avaliado com a Pesquisa de Intensidade e Angústia dos Sintomas de Linfedema - Truncal e Cabeça e Pescoço (LSIDS-H&N). Esta ferramenta foi desenvolvida especificamente para medir os sintomas de linfedema em pacientes com câncer de cabeça e pescoço. A ferramenta solicita aos participantes que indiquem a presença de algum sintoma (sim ou não). Os participantes então classificam todos os sintomas sim para intensidade e angústia em duas escalas numéricas separadas de 10 pontos.

Amplitude de movimento de flexão anterior e abdução do ombro

A amplitude de movimento de flexão para frente e abdução do ombro será medida usando um inclinômetro

Aptidão física

A distância de caminhada de 6 minutos (6MWD) será utilizada para avaliar a aptidão física. Este é um teste de exercício submáximo usado para avaliar a capacidade aeróbica e resistência. A distância percorrida em um tempo de 6 minutos é usada como resultado.

Composição corporal: quantidade de gordura, osso, água e músculo no corpo

A composição corporal será avaliada por meio de Espectroscopia de Bioimpedância com aparelho InBody. A Análise de Impedância Bioelétrica (BIA) é um método de quantificar a composição corporal através da introdução de uma corrente elétrica em todo o corpo. O InBody usa esse método para medir a composição corporal, que divide o peso da pessoa em diferentes componentes, como água, massa corporal magra e massa gorda.

Funcionamento físico

A forma abreviada de função física do PROMIS (PROMIS-PF-SF) (questionário) será usada para medir o funcionamento físico. É composto por 10 itens da escala Likert de 5 pontos. Uma pontuação mais alta do PROMIS T representa mais do conceito que está sendo medido.

Fibrose relacionada à radioterapia

Escala de Classificação do Conselho de Pesquisa Médica para Fibrose: escala de classificação de 4 pontos variando de nenhum a densidade, retração e fixação muito acentuadas.

Fibrose relacionada à radioterapia

Esquema de Pontuação de Morbidade por Radiação Tardia RTOG: escala de 0-4 com descritores para cada categoria. O profissional de saúde administrou, com base nos sintomas do paciente: 0 - ausência de efeitos de radiação, 5 - efeitos que levaram à morte. A gravidade da reação é graduada de 1-4.

Depressão, ansiedade, estresse

Será utilizada a Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse-21 (DASS-21)(questionário). A Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse - 21 Itens (DASS-21) é um conjunto de três escalas de autorrelato destinadas a medir os estados emocionais de depressão, ansiedade e estresse.

A escala de classificação é a seguinte: 0 Não se aplica a mim de forma alguma - 1 Aplica-se a mim em algum grau ou parte do tempo - 2 Aplica-se a mim em grau considerável ou boa parte do tempo - 3 Aplica-se muito a mim muito ou na maioria das vezes.

Cada uma das três escalas DASS-21 contém 7 itens, divididos em subescalas com conteúdo semelhante.

Auto-eficácia

Escala Geral de Autoeficácia (questionário). Esta escala é uma medida de autorrelato de autoeficácia com 10 itens (pontuados de 1 a 4). A pontuação total é calculada encontrando a soma de todos os itens. Para o GSE, a pontuação total varia entre 10 e 40, sendo que uma pontuação mais alta indica mais autoeficácia.

Estágio de prontidão para mudar

O Physician-based Assessment and Counseling for Exercise (PACE) tem 8 itens destinados a identificar o estágio de prontidão do paciente para iniciar um programa de atividade física.

Motivação para o exercício

O Questionário de Regulação Comportamental no Exercício 2 será usado para avaliar a motivação para o exercício. O BREQ-2 é um questionário de 19 itens que mede os estágios do continuum de autodeterminação com relação à motivação para se exercitar com uma escala Likert de 5 pontos (0 = não é verdade para mim, 4 = muito verdadeiro para mim)

Função do membro superior

A versão curta do questionário Disability of Arm, Shoulder and Hand - será utilizada para avaliar a função do membro superior. O QuickDASH é uma versão abreviada do DASH Outcome Measure. Em vez de 30 itens, o QuickDASH usa 11 itens para medir a função física e os sintomas em pessoas com qualquer ou vários distúrbios musculoesqueléticos do membro superior. A pontuação resultante é relatada em uma escala de 0 a 100, onde 0 representa nenhuma incapacidade e 100 representa incapacidade total

Nível de atividade física

Tanto o Questionário Internacional de Atividade Física quanto a contagem diária de passos (acelerometria) serão utilizados para determinar o nível de atividade física.

O IPAQ é uma medida auto-relatada de 27 itens de atividade física para uso com pacientes adultos individuais com idade entre 15 e 69 anos.

Participação social

Questionário de Impacto na Participação e Autonomia: O IPA é um questionário que foca na autonomia e participação de pessoas com condições crônicas. A escala de participação percebida consiste em 31 itens que são avaliados usando uma escala de 5 pontos (1 = muito bom e 5 = muito ruim) e a escala de problemas contém 8 itens que são avaliados usando uma escala de 3 pontos (0 = nenhum problema e 2=problema grave). Uma pontuação de participação (intervalo: 30-155) e uma pontuação de problema (0-16) são produzidas pela soma dos itens em cada escala.

Volte ao trabalho

Os sujeitos serão solicitados a relatar seu retorno ao trabalho

Qualidade de vida relacionada com saúde

A qualidade de vida relacionada à saúde será medida com o questionário de qualidade de vida da Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC QLQ-C30). O QLQ-C30 é composto por escalas de vários itens e medidas de um único item. Estes incluem cinco escalas funcionais, três escalas de sintomas, uma escala global de estado de saúde/QoL e seis itens individuais.

Cada uma das escalas de vários itens inclui um conjunto diferente de itens - nenhum item ocorre em mais de uma escala. Todas as escalas e medidas de itens individuais variam em pontuação de 0 a 100. Uma pontuação alta na escala representa um nível de resposta mais alto. Assim, uma pontuação alta para uma escala funcional representa um nível de funcionamento alto/saudável, uma pontuação alta para o estado de saúde global/QoL representa uma QV alta, mas uma pontuação alta para uma escala/item de sintomas representa um alto nível de sintomatologia/problemas .

Viabilidade do CSEP: participação

•Aceitação do convite para participar (pacientes elegíveis vs participantes)

Viabilidade do CSEP: cumprimento

• Cumprimento e adesão ao cronograma de intervenção (por exemplo, adesão ao programa CSEP, assiduidade à intervenção e engajamento nas sessões agendadas, frequência prescrita, intensidade, tempo e tipo de exercício, ..)(coletado por meio de um diário)

Viabilidade do CSEP: características da amostra

• Características da amostra (com base no nível de escolaridade, idade, autoeficácia, tipo de câncer, …) para identificar subgrupos de pacientes de cabeça e pescoço que participam, aderem melhor ao programa e se beneficiariam ao máximo dele

Viabilidade do CSEP: retenção dos participantes

•Retenção de participantes estimando taxas de acompanhamento de 6 meses

Viabilidade do CSEP: satisfação

• Satisfação com a intervenção: os participantes serão solicitados a responder em uma escala de 5 pontos de 1 (nada satisfeito/não) a 5 (muito satisfeito/com certeza sim)

segurança: riscos de saúde relatados associados ao CSEP

•Segurança dos procedimentos na intervenção: Questionário de Prontidão para Atividade Física.

O PAR-Q é uma ferramenta simples de autoavaliação usada para determinar a segurança ou os possíveis riscos do exercício com base no histórico de saúde do indivíduo, sintomas atuais e fatores de risco.

Todas as perguntas foram elaboradas para ajudar a descobrir quaisquer riscos potenciais à saúde associados ao exercício.

Viabilidade do CSEP na prática clínica diária

Em um subgrupo de participantes, será organizado um estudo qualitativo sobre a viabilidade do CSEP na prática clínica diária. Todos os participantes serão convidados na linha de base, 12 semanas e 6 meses para participar de grupos focais para discutir aceitabilidade, expectativas e satisfação com o CSEP e programa de manutenção ao longo do tempo (linha de base até 6 meses de acompanhamento). Durante o grupo focal, um assistente de pesquisa fará uma série de perguntas abertas e classificadas em escala Likert relacionadas à aceitabilidade, expectativas e satisfação do programa de exercícios. Quinze pacientes (com base em sua vontade de participar do grupo focal) participarão de 2 a 3 grupos focais por ponto de tempo. Todas as questões levantadas serão consideradas e o programa de exercícios será modificado de acordo.