Effet de l'exercice chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou (EffEx-HN)

Expérimental: soins de support habituels + programme complet d'exercices supervisés (CSEP)

Autre: programme complet d'exercices supervisés (CSEP)

Le CSEP débute le plus tôt possible après le diagnostic de cancer et dure 12 semaines :

• semaine 1-6 (pendant le traitement du cancer) : 2 séances supervisées à la salle de musculation de l'Hôpital Universitaire de Louvain en lien avec la séance de traitement de radiothérapie et une séance supplémentaire à domicile. Les patients recevront du matériel pour exécuter le programme à domicile, par ex. poids, bandes thérapeutiques,…
• semaine 7-12 (après le traitement du cancer) : 1 séance supervisée à la salle de musculation de l'Hôpital universitaire de Louvain en lien avec les consultations de suivi (une fois par semaine) avec l'oncologue et deux séances supplémentaires à domicile
• programme d'entretien (à partir de la semaine 13), les patients feront de l'exercice à domicile avec une téléconsultation mensuelle

Aucune intervention: soins de support habituels

Qualité de vie liée à la santé

La qualité de vie liée à la santé sera mesurée à l'aide du questionnaire de qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC QLQ-C30). Le QLQ-C30 est composé à la fois d'échelles multi-items et de mesures mono-items. Celles-ci comprennent cinq échelles fonctionnelles, trois échelles de symptômes, une échelle globale d'état de santé/de qualité de vie et six éléments individuels.

Chacune des échelles multi-items comprend un ensemble différent d'items - aucun item n'apparaît dans plus d'une échelle. Toutes les échelles et les mesures à un seul élément vont de 0 à 100. Un score d'échelle élevé représente un niveau de réponse plus élevé. Ainsi, un score élevé pour une échelle fonctionnelle représente un niveau de fonctionnement élevé / sain, un score élevé pour l'état de santé global / QoL représente une qualité de vie élevée, mais un score élevé pour une échelle de symptômes / item représente un niveau élevé de symptomatologie / problèmes .

Qualité de vie liée à la santé : fonctionnement physique

La sous-échelle de fonctionnement physique du questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC QLQ-C30) 6 mois après le diagnostic est le résultat secondaire clé.

Qualité de vie liée à la santé spécifique à la maladie

La qualité de vie liée à la santé spécifique à la maladie sera mesurée avec le module révisé de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer de la tête et du cou (EORTC-QLQ-HN43). Le module EORTC QLQ-HN43 comporte 43 questions et est combiné en 12 échelles (peur de la progression, image corporelle, bouche sèche et salive collante, douleur dans la bouche, sexualité, problèmes de sens, problèmes d'épaule, problèmes de peau, alimentation sociale, discours , déglutition et problèmes avec les dents) et 7 éléments individuels (toux, gonflement du cou, problèmes neurologiques, trismus, contact social, perte de poids et cicatrisation). Toutes les échelles et les mesures à un seul élément vont de 0 à 100. Pour tous les items et toutes les échelles, des scores élevés indiquent plus de problèmes.

Fonction physique : Douleur

La douleur sera mesurée à l'aide du Brief Pain Inventory (questionnaire), un questionnaire auto-administré permettant d'évaluer l'intensité de la douleur d'un patient et l'impact de cette douleur sur le fonctionnement quotidien du patient. On demande au patient d'évaluer l'intensité de la douleur la plus grave, la plus faible, la plus moyenne et l'intensité actuelle, d'énumérer les traitements actuels et leur efficacité perçue, et d'évaluer le degré d'interférence de la douleur avec l'activité générale, l'humeur, la capacité de marcher, le travail normal, les relations avec d'autres personnes, le sommeil et la joie de vivre sur une échelle de 10 points.

Fonction physique : Fatigue

Le Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue (FACIT-F) est une mesure de 40 points qui évalue la fatigue auto-déclarée et son impact sur les activités quotidiennes et la fonction (questionnaire). Les scores FACIT-F varient entre 0 et 52, les scores les plus élevés indiquant moins de fatigue.

Force du membre supérieur

Un dynamomètre portable Jamar sera utilisé pour mesurer la force des membres supérieurs.

Lymphœdème : mesure de la circonférence du cou

La présence de lymphoedème sera évaluée avec un mètre ruban de la circonférence du cou

Lymphœdème : % de teneur en eau

Le % de teneur en eau sera mesuré avec le MoisturemeterD Compact (mesure de la constante diélectrique des tissus (TDC))

Lymphœdème : autodéclaré

Le lymphœdème autodéclaré sera évalué à l'aide du Lymphedema Symptom Intensity and Distress Survey - Truncal and Head and Neck (LSIDS-H&N). Cet outil a été développé spécifiquement pour mesurer les symptômes du lymphœdème chez les patients HNC. L'outil demande aux participants d'indiquer la présence d'un symptôme (oui ou non). Les participants évaluent ensuite tous les symptômes oui pour l'intensité et la détresse sur deux échelles numériques distinctes de 10 points.

Flexion avant de l'épaule et amplitude de mouvement en abduction

L'amplitude de mouvement de la flexion et de l'abduction de l'épaule vers l'avant sera mesurée à l'aide d'un inclinomètre

Forme physique

La distance de marche de 6 minutes (6MWD) sera utilisée pour évaluer la condition physique. Il s'agit d'un test d'effort sous-maximal utilisé pour évaluer la capacité aérobie et l'endurance. La distance parcourue en 6 minutes sert de résultat.

Composition corporelle : quantité de graisse, d'os, d'eau et de muscle dans le corps

La composition corporelle sera évaluée par spectroscopie de bio-impédance avec l'appareil InBody. L'analyse d'impédance bioélectrique (BIA) est une méthode de quantification de la composition corporelle en introduisant un courant électrique dans tout le corps. InBody utilise cette méthode pour mesurer la composition corporelle, qui divise le poids de la personne en différents composants, tels que l'eau, la masse maigre et la masse grasse.

Fonctionnement physique

Le formulaire abrégé de fonction physique PROMIS (PROMIS-PF-SF) (questionnaire) sera utilisé pour mesurer le fonctionnement physique. Il est composé de 10 items sur une échelle de Likert à 5 points. Un score T PROMIS plus élevé représente une plus grande partie du concept mesuré.

Fibrose liée à la radiothérapie

Échelle d'évaluation du Conseil de la recherche médicale pour la fibrose : échelle d'évaluation à 4 points allant de zéro à une densité, une rétraction et une fixation très marquées.

Fibrose liée à la radiothérapie

RTOG Late Radiation Morbidity Scoring Scheme : échelle de 0 à 4 avec des descripteurs pour chaque catégorie. Administré par le prestataire de santé, en fonction des symptômes du patient : 0 - absence d'effets de rayonnement, 5 - effets entraînant la mort. La sévérité de la réaction est graduée de 1 à 4.

Dépression, anxiété, stress

L'échelle de dépression, d'anxiété et de stress-21 (DASS-21) (questionnaire) sera utilisée. L'échelle de dépression, d'anxiété et de stress - 21 éléments (DASS-21) est un ensemble de trois échelles d'auto-évaluation conçues pour mesurer les états émotionnels de dépression, d'anxiété et de stress.

L'échelle d'évaluation est la suivante : 0 Ne s'appliquait pas du tout à moi- 1 S'appliquait à moi dans une certaine mesure, ou une partie du temps - 2 S'appliquait à moi dans une large mesure ou une bonne partie du temps - 3 S'appliquait à moi très beaucoup ou la plupart du temps.

Chacune des trois échelles DASS-21 contient 7 items, divisés en sous-échelles avec un contenu similaire.

Auto-efficacité

Échelle générale d'auto-efficacité (questionnaire). Cette échelle est une mesure d'auto-évaluation de l'auto-efficacité avec 10 éléments (notés de 1 à 4). Le score total est calculé en faisant la somme de tous les items. Pour le GSE, le score total varie entre 10 et 40, un score plus élevé indiquant une plus grande auto-efficacité.

Stade de préparation au changement

L'évaluation et le conseil pour l'exercice (PACE) basés sur le médecin comportent 8 éléments destinés à identifier le stade de préparation du patient pour commencer un programme d'activité physique.

Motivation à faire de l'exercice

La régulation comportementale dans le questionnaire d'exercice 2 sera utilisée pour évaluer la motivation à faire de l'exercice. Le BREQ-2 est un questionnaire en 19 items qui mesure les étapes du continuum d'autodétermination par rapport à la motivation à faire de l'exercice avec une échelle de Likert en 5 points (0=pas vrai pour moi, 4=très vrai pour moi)

Fonction du membre supérieur

La version courte du questionnaire sur l'incapacité du bras, de l'épaule et de la main sera utilisée pour évaluer la fonction du membre supérieur. Le QuickDASH est une version abrégée du DASH Outcome Measure. Au lieu de 30 éléments, le QuickDASH utilise 11 éléments pour mesurer la fonction physique et les symptômes chez les personnes atteintes d'un ou plusieurs troubles musculo-squelettiques du membre supérieur. Le score résultant est rapporté sur une échelle de 0 à 100, où 0 représente aucune incapacité et 100 représente une incapacité totale

Niveau d'activité physique

Le questionnaire international sur l'activité physique et le nombre de pas quotidiens (accélérométrie) seront utilisés pour déterminer le niveau d'activité physique.

L'IPAQ est une mesure auto-déclarée de l'activité physique en 27 points à utiliser avec des patients adultes âgés de 15 à 69 ans.

Participation sociale

Questionnaire sur l'impact sur la participation et l'autonomie : L'IPA est un questionnaire axé sur l'autonomie et la participation des personnes atteintes de maladies chroniques. L'échelle de participation perçue se compose de 31 éléments qui sont évalués à l'aide d'une échelle de notation à 5 points (1 = très bon et 5 = très mauvais) et l'échelle de problème contient 8 éléments qui sont évalués à l'aide d'une échelle de notation à 3 points (0 = aucun problème et 2=problème grave). Un score de participation (plage : 30-155) et un score de problème (0-16) sont produits en additionnant les éléments de chaque échelle.

Retour au travail

Les sujets seront invités à signaler leur retour au travail

Qualité de vie liée à la santé

La qualité de vie liée à la santé sera mesurée à l'aide du questionnaire de qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC QLQ-C30). Le QLQ-C30 est composé à la fois d'échelles multi-items et de mesures mono-items. Celles-ci comprennent cinq échelles fonctionnelles, trois échelles de symptômes, une échelle globale d'état de santé/de qualité de vie et six éléments individuels.

Chacune des échelles multi-items comprend un ensemble différent d'items - aucun item n'apparaît dans plus d'une échelle. Toutes les échelles et les mesures à un seul élément vont de 0 à 100. Un score d'échelle élevé représente un niveau de réponse plus élevé. Ainsi, un score élevé pour une échelle fonctionnelle représente un niveau de fonctionnement élevé / sain, un score élevé pour l'état de santé global / QoL représente une qualité de vie élevée, mais un score élevé pour une échelle de symptômes / item représente un niveau élevé de symptomatologie / problèmes .

Faisabilité de la CSEP : participation

• Acceptation de l'invitation à participer (patients éligibles vs participants)

Faisabilité de la CSEP : conformité

• Respect et respect du calendrier d'intervention (ex. adhésion au programme CSEP, participation à l'intervention et engagement dans les séances programmées, fréquence, intensité, durée et type d'exercice prescrits, .. (recueillis à l'aide d'un journal)

Faisabilité du CSEP : caractéristiques de l'échantillon

• Caractéristiques de l'échantillon (basées sur le niveau d'éducation, l'âge, l'auto-efficacité, le type de cancer, ...) pour identifier les sous-groupes de patients de la tête et du cou qui participent, adhèrent le mieux au programme et en bénéficieraient le plus

Faisabilité du CSEP : rétention des participants

• Rétention des participants en estimant les taux de suivi sur 6 mois

Faisabilité du CSEP : satisfaction

• Satisfaction à l'égard de l'intervention : les participants seront invités à répondre sur une échelle de 5 points allant de 1 (pas du tout satisfait/non) à 5 (très satisfait/tout à fait oui)

sécurité : risques sanitaires signalés associés au CSEP

•Sécurité des procédures dans l'intervention : Préparation à l'activité physique - Questionnaire.

Le PAR-Q est un outil d'auto-dépistage simple qui est utilisé pour déterminer la sécurité ou les risques possibles de l'exercice en fonction des antécédents médicaux du sujet, des symptômes actuels et des facteurs de risque.

Toutes les questions sont conçues pour aider à découvrir les risques potentiels pour la santé associés à l'exercice.

Faisabilité du CSEP en pratique clinique quotidienne

Dans un sous-groupe de participants, une étude qualitative sur la faisabilité de la CSEP en pratique clinique quotidienne sera organisée. Tous les participants seront invités au départ, 12 semaines et 6 mois à participer à des groupes de discussion pour discuter de l'acceptabilité, des attentes et de la satisfaction à l'égard du CSEP et du programme de maintien au fil du temps (référence jusqu'à 6 mois de suivi). Au cours du groupe de discussion, un assistant de recherche posera une série de questions ouvertes et cotées sur l'échelle de Likert liées à l'acceptabilité, aux attentes et à la satisfaction du programme d'exercices. Quinze patients (en fonction de leur volonté de participer au groupe de discussion) participeront à 2-3 groupes de discussion par point dans le temps. Toutes les questions soulevées seront prises en compte et le programme d'exercices sera modifié en conséquence.