- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05257642
스트레스 반응성에 대한 REThink Main Game 기반 ER 전략의 효과 테스트
2024년 12월 12일 업데이트: Oana David, Babes-Bolyai University
REThink 게임의 사용성 및 주요 게임 기반 ER 전략이 아동 및 청소년의 스트레스 반응성에 미치는 효과 테스트
이 활동은 REThink 온라인 게임의 주요 게임 기반 감정 조절 능력 훈련인 아동 및 청소년의 스트레스 반응성 감소에 대한 인지 변화, 바이오 피드백 및 문제 해결의 비교 효능을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에 포함된 어린이(8-16세, G*Power 추정 N=98)는 세 가지 실험 조건(인지 변화, 바이오피드백 및 REThink 온라인 게임 레벨에 기반한 문제 해결 게임 기반 교육) 중 하나에 할당됩니다. , 또는 개입 없음 제어 조건.
모든 아이들은 나중에 또래 거부 "공 던지기" 과제의 형태로 심리사회적 스트레스에 노출됩니다.
게임 기반 기술 결과와 EMA 스트레스 반응성 결과를 모두 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
146
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cluj-Napoca, 루마니아
- Babes-Bolyai University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
8세에서 16세 사이의 아동 및 청소년은 부모의 서면 동의서를 제출해야 합니다.
제외 기준:
지적 장애 또는 신체 제한으로 인해 컴퓨터 프로그램을 사용할 수 없음 주요 정신 건강 장애가 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 인지 변화 그룹
이 그룹의 참가자는 사전 테스트 측정을 완료한 다음 인지 변화에 초점을 맞춘 REThink 게임 레벨을 받게 됩니다.
게임을 플레이한 후 실험 작업 Cyberball을 받고 사후 테스트 측정을 완료합니다.
|
REThink는 David와 공동 작업자(2018)가 개발한 온라인 치료 게임으로, 어린이와 청소년의 정서적 증상을 줄이기 위한 효율적인 개입으로 입증되었습니다.
|
|
실험적: 마음챙김 그룹
이 그룹의 참가자는 사전 테스트 측정을 완료한 다음 마음챙김과 이완에 초점을 맞춘 REThink 게임 레벨을 받게 됩니다.
게임을 플레이한 후 사이버볼 실험 과제를 받고 사후 테스트 측정을 완료합니다.
|
REThink는 David와 공동 작업자(2018)가 개발한 온라인 치료 게임으로, 어린이와 청소년의 정서적 증상을 줄이기 위한 효율적인 개입으로 입증되었습니다.
|
|
실험적: 포지티브 바이어스 그룹
이 그룹의 참가자는 사전 테스트 측정을 완료한 다음 문제 해결에 중점을 둔 REThink 게임 레벨을 받게 됩니다.
게임을 플레이한 후 사이버볼 실험 과제를 받고 사후 테스트 측정을 완료합니다.
|
REThink는 David와 공동 작업자(2018)가 개발한 온라인 치료 게임으로, 어린이와 청소년의 정서적 증상을 줄이기 위한 효율적인 개입으로 입증되었습니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
이 그룹의 참가자는 사전 테스트 측정을 완료한 다음 Cyberball 실험 작업을 받고 사후 테스트 측정을 완료합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
합리적 신념과 비합리적 신념의 수준
기간: 개입 전(개입 1주일 전)
|
아동 및 청소년의 비합리성 척도(CASI, Bernard & Cronan, 1999)는 변화의 메커니즘으로서 비합리적/합리적 신념을 테스트하기 위해 사용될 것입니다.
아동과 청소년은 1("매우 동의하지 않음")에서 5("강력하게 동의함")까지 5점 리커트 유형 척도로 28개 진술에 대한 동의/비동의를 표현하도록 요청받았습니다.
|
개입 전(개입 1주일 전)
|
|
합리적 신념과 비합리적 신념의 변화
기간: 개입 후(개입 후 1주일)
|
아동 및 청소년의 비합리성 척도(CASI, Bernard & Cronan, 1999)는 변화의 메커니즘으로서 비합리적/합리적 신념을 테스트하기 위해 사용될 것입니다.
아동과 청소년은 1("매우 동의하지 않음")에서 5("강력하게 동의함")까지 5점 리커트 유형 척도로 28개 진술에 대한 동의/비동의를 표현하도록 요청받았습니다.
|
개입 후(개입 후 1주일)
|
|
마음챙김의 수준
기간: 개입 전(개입 1주일 전)
|
Mindfulness Awarness Attention Scale - Child version (MAAS-C, Lawlor, Reichl & Zumbo, 2014)은 "거의 전혀"에서 "거의 항상"까지 6점 리커트 척도로 평가된 15개 항목 설문지이며, 점수가 높을수록 높은 것을 의미합니다. 주의.
|
개입 전(개입 1주일 전)
|
|
마음챙김 수준의 변화
기간: 개입 후(개입 후 1주일)
|
Mindfulness Awarness Attention Scale - Child version (MAAS-C, Lawlor, Reichl & Zumbo, 2014)은 "거의 전혀"에서 "거의 항상"까지 6점 리커트 척도로 평가된 15개 항목 설문지이며, 점수가 높을수록 높은 것을 의미합니다. 주의.
|
개입 후(개입 후 1주일)
|
|
웰빙 수준
기간: 개입 전(개입 1주일 전)
|
WHO-5 웰빙 지수
|
개입 전(개입 1주일 전)
|
|
웰빙 수준의 변화
기간: 개입 후(개입 후 1주일)
|
WHO-5 웰빙 지수
|
개입 후(개입 후 1주일)
|
|
감정 조절 수준
기간: 개입 전(개입 1주일 전)
|
아동 및 청소년을 위한 감정 조절 지수(ERICA; Biesecker & Easterbrooks, 2001).
5점 리커트 척도의 13개 항목으로, 0점의 "강한 반대"에서 5점의 "강력한 동의"까지이며, 점수가 높을수록 정서 조절 능력이 더 나은 것을 의미합니다.
|
개입 전(개입 1주일 전)
|
|
감정 조절 수준의 변화
기간: 개입 후(개입 후 1주일)
|
아동 및 청소년을 위한 감정 조절 지수(ERICA; Biesecker & Easterbrooks, 2001).
5점 리커트 척도의 13개 항목으로, 0점의 "강한 반대"에서 5점의 "강력한 동의"까지이며, 점수가 높을수록 정서 조절 능력이 더 나은 것을 의미합니다.
|
개입 후(개입 후 1주일)
|
|
고통의 수준
기간: 개입 전(개입 1주일 전)
|
정서적 고통의 프로필로 측정
|
개입 전(개입 1주일 전)
|
|
고통 수준의 변화
기간: 개입 후(개입 후 1주일)
|
정서적 고통의 프로필로 측정
|
개입 후(개입 후 1주일)
|
|
아이들의 정서적 능력
기간: 개입 전(개입 1주일 전)
|
The Cognitive Emotion Regulation Questionnaire - Short (Garnefski & Kraaij, 2006)는 총 9개의 서로 다른 인지 대처 전략을 측정하는 18개 항목의 자가 보고 척도이며, 각각 두 가지 항목으로 해결됩니다.
|
개입 전(개입 1주일 전)
|
|
아이들의 정서 능력 변화
기간: 개입 후(개입 후 1주일)
|
The Cognitive Emotion Regulation Questionnaire - Short (Garnefski & Kraaij, 2006)는 총 9개의 서로 다른 인지 대처 전략을 측정하는 18개 항목의 자가 보고 척도이며, 각각 두 가지 항목으로 해결됩니다.
|
개입 후(개입 후 1주일)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Oana David, Ph.D, Babes-Bolyai University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 10일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- REThinkEMOTIONS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .