Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Testen van de doeltreffendheid van REThink Main Game-gebaseerde ER-strategieën op de stressreactiviteit

25 november 2022 bijgewerkt door: Oana David, Babes-Bolyai University

Testen van de bruikbaarheid van het REThink-spel en de doeltreffendheid van de belangrijkste op het spel gebaseerde ER-strategieën op de stressreactiviteit van kinderen en adolescenten

Deze activiteit heeft tot doel de vergelijkende doeltreffendheid te testen van de belangrijkste game-gebaseerde training van emotieregulatievaardigheden van de online game REThink: cognitieve verandering, biofeedback en probleemoplossing bij het verminderen van stressreactiviteit van kinderen en adolescenten

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kinderen die deelnemen aan deze studie (leeftijd 8-16 jaar, G*Power geschat N=98) zullen worden toegewezen aan een van de drie experimentele condities (cognitieve verandering, biofeedback en probleemoplossende spelgebaseerde training op basis van de REThink online spelniveaus) , of geen interventie Controleconditie. Alle kinderen zullen daarna worden blootgesteld aan psychosociale stress in de vorm van een "ball toss"-taak waarbij leeftijdsgenoten worden afgewezen. Het zal zowel op spel gebaseerde vaardigheidsresultaten als EMA-stressreactiviteitsresultaten meten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Roemenië
      • Cluj-Napoca, Roemenië
        • Babes-Bolyai University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

kinderen en adolescenten tussen 8 en 16 jaar mits schriftelijke toestemming van de ouders

Uitsluitingscriteria:

Een verstandelijke beperking of lichamelijke beperkingen verhinderden het gebruik van het computerprogramma. Had een ernstige psychische stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitieve veranderingsgroepen
De deelnemers in deze groep doen de pre-testmetingen, daarna krijgen ze een level van de REThink Game dat gericht is op cognitieve verandering. Na het spelen van het spel krijgen ze een experimentele opdracht Cyberball en doen ze de post-test metingen.
Ander: Heroverweeg het spel
REThink is een online therapeutisch spel ontwikkeld door David en medewerkers (2018), dat een efficiënte interventie bleek te zijn om emotionele symptomen van kinderen en adolescenten te verminderen.
Experimenteel: Mindfulness-groepen
De deelnemers in deze groep doen de pre-testmetingen, daarna krijgen ze een level van de REThink Game dat gericht is op mindfulness en ontspanning. Na het spelen van het spel krijgen ze een experimentele opdracht Cyberball en doen ze de post-test metingen
Ander: Heroverweeg het spel
REThink is een online therapeutisch spel ontwikkeld door David en medewerkers (2018), dat een efficiënte interventie bleek te zijn om emotionele symptomen van kinderen en adolescenten te verminderen.
Experimenteel: Positieve bias Groep
De deelnemers in deze groep doen de pre-testmetingen, daarna krijgen ze een niveau van de REThink Game dat gericht is op het oplossen van problemen. Na het spelen van het spel krijgen ze een experimentele opdracht Cyberball en doen ze de post-test metingen
Ander: Heroverweeg het spel
REThink is een online therapeutisch spel ontwikkeld door David en medewerkers (2018), dat een efficiënte interventie bleek te zijn om emotionele symptomen van kinderen en adolescenten te verminderen.
Geen tussenkomst: Controlegroep
De deelnemers in deze groep voeren de pre-testmetingen uit, daarna krijgen ze een experimentele taak Cyberball en doen ze de post-testmetingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveaus van rationele en irrationele overtuigingen
Tijdsspanne: Pre-interventie (een week voor de interventie)
De Child and Adolescent Scale of Irrationality (CASI, Bernard & Cronan, 1999) zal worden gebruikt om irrationele/rationele overtuigingen als een mechanisme van verandering te testen. Kinderen en adolescenten werd gevraagd om hun instemming/oneens met de 28 stellingen uit te drukken op een 5-punts Likert-schaal, van 1 ("zeer mee oneens") tot 5 ("sterk mee eens")
Pre-interventie (een week voor de interventie)
Veranderingen in rationele en irrationele overtuigingen
Tijdsspanne: Post-interventie (een week na de interventie)
De Child and Adolescent Scale of Irrationality (CASI, Bernard & Cronan, 1999) zal worden gebruikt om irrationele/rationele overtuigingen als een mechanisme van verandering te testen. Kinderen en adolescenten werd gevraagd om hun instemming/oneens met de 28 stellingen uit te drukken op een 5-punts Likert-schaal, van 1 ("zeer mee oneens") tot 5 ("sterk mee eens")
Post-interventie (een week na de interventie)
Niveaus van opmerkzaamheid
Tijdsspanne: Pre-interventie (een week voor de interventie)
De Mindfulness Awarness Attention Scale - Child version (MAAS-C, Lawlor, Reichl & Zumbo, 2014) is een vragenlijst met 15 items die wordt beoordeeld op een 6-punts Likert-schaal van "bijna nooit" tot "bijna elke keer" waarbij hogere scores hogere scores betekenen. opmerkzaamheid.
Pre-interventie (een week voor de interventie)
Veranderingen in niveaus van opmerkzaamheid
Tijdsspanne: Post-interventie (een week na de interventie)
De Mindfulness Awarness Attention Scale - Child version (MAAS-C, Lawlor, Reichl & Zumbo, 2014) is een vragenlijst met 15 items die wordt beoordeeld op een 6-punts Likert-schaal van "bijna nooit" tot "bijna elke keer" waarbij hogere scores hogere scores betekenen. opmerkzaamheid.
Post-interventie (een week na de interventie)
Niveaus van welzijn
Tijdsspanne: Pre-interventie (een week voor de interventie)
WHO-5 welzijnsindex
Pre-interventie (een week voor de interventie)
Veranderingen in niveaus van welzijn
Tijdsspanne: Post-interventie (een week na de interventie)
WHO-5 welzijnsindex
Post-interventie (een week na de interventie)
Niveaus van emotieregulatie
Tijdsspanne: Pre-interventie (een week voor de interventie)
De emotieregulatie-index voor kinderen en adolescenten (ERICA; Biesecker & Easterbrooks, 2001). Het is een 13-item op een vijfpunts Likertschaal, van 0 "zeer mee oneens" tot 5 "sterk mee eens", waarbij hogere scores een beter vermogen tot emotionele regulering vertegenwoordigen.
Pre-interventie (een week voor de interventie)
Veranderingen in niveaus van emotieregulatie
Tijdsspanne: Post-interventie (een week na de interventie)
De emotieregulatie-index voor kinderen en adolescenten (ERICA; Biesecker & Easterbrooks, 2001). Het is een 13-item op een vijfpunts Likertschaal, van 0 "zeer mee oneens" tot 5 "sterk mee eens", waarbij hogere scores een beter vermogen tot emotionele regulering vertegenwoordigen.
Post-interventie (een week na de interventie)
Niveau van nood
Tijdsspanne: Pre-interventie (een week voor de interventie)
Gemeten met profiel van emotionele stress
Pre-interventie (een week voor de interventie)
Veranderingen in de mate van nood
Tijdsspanne: Post-interventie (een week na de interventie)
Gemeten met profiel van emotionele stress
Post-interventie (een week na de interventie)
Emotionele vermogens van kinderen
Tijdsspanne: Pre-interventie (een week voor de interventie)
De Cognitive Emotion Regulation Questionnaire - Short (Garnefski & Kraaij, 2006) is een zelfrapportageschaal met 18 items die in totaal negen verschillende cognitieve copingstrategieën meet, elk geadresseerd door twee items.
Pre-interventie (een week voor de interventie)
Veranderingen in emotionele vermogens van kinderen
Tijdsspanne: Post-interventie (een week na de interventie)
De Cognitive Emotion Regulation Questionnaire - Short (Garnefski & Kraaij, 2006) is een zelfrapportageschaal met 18 items die in totaal negen verschillende cognitieve copingstrategieën meet, elk geadresseerd door twee items.
Post-interventie (een week na de interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Babes-Bolyai University

Medewerkers

The Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation Funding

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Oana David, Ph.D, Babes-Bolyai University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • REThinkEMOTIONS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Heroverweeg het spel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren