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Testen der Wirksamkeit von REThink Main Game-basierten ER-Strategien auf die Stressreaktivität

25. November 2022 aktualisiert von: Oana David, Babes-Bolyai University

Testen der Benutzerfreundlichkeit des REThink-Spiels und der Wirksamkeit seiner wichtigsten spielbasierten ER-Strategien auf die Stressreaktivität von Kindern und Jugendlichen

Diese Aktivität zielt darauf ab, die vergleichende Wirksamkeit des wichtigsten spielbasierten Emotionsregulationsfähigkeitstrainings des Online-Spiels REThink zu testen: kognitive Veränderung, Biofeedback und Problemlösung bei der Verringerung der Stressreaktivität von Kindern und Jugendlichen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

An dieser Studie teilnehmende Kinder (im Alter von 8-16 Jahren, G*Power geschätzt N=98) werden einer der drei experimentellen Bedingungen (kognitive Veränderung, Biofeedback und spielbasiertes Training zur Problemlösung basierend auf den REThink-Online-Spielebenen) zugewiesen. , oder kein Eingriff Kontrollbedingung. Alle Kinder werden anschließend psychosozialen Belastungen in Form von Peer Rejection „Ball Toss“-Aufgaben ausgesetzt. Es werden sowohl die Ergebnisse der spielbasierten Fähigkeiten als auch die Ergebnisse der EMA-Stressreaktivität gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Rumänien
      • Cluj-Napoca, Rumänien
        • Babes-Bolyai University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kinder und Jugendliche zwischen 8 und 16 Jahren mit schriftlicher Einverständniserklärung der Eltern

Ausschlusskriterien:

Geistige Behinderung oder körperliche Einschränkungen schlossen die Nutzung des Computerprogramms aus. Hatte eine schwere psychische Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kognitive Veränderungsgruppen
Die Teilnehmer dieser Gruppe absolvieren die Pre-Test-Messungen, dann erhalten sie ein Level des REThink-Spiels, das sich auf kognitive Veränderungen konzentriert. Nach dem Spielen des Spiels erhalten sie eine experimentelle Aufgabe Cyberball und führen die Post-Test-Messungen durch.
Sonstiges: REThink-Spiel
REThink ist ein therapeutisches Online-Spiel, das von David und Mitarbeitern (2018) entwickelt wurde und sich als effiziente Intervention zur Reduzierung emotionaler Symptome von Kindern und Jugendlichen erwiesen hat.
Experimental: Achtsamkeitsgruppen
Die Teilnehmer dieser Gruppe führen die Pre-Test-Messungen durch und erhalten dann eine Stufe des REThink-Spiels, die sich auf Achtsamkeit und Entspannung konzentriert. Nach dem Spielen des Spiels erhalten sie eine experimentelle Aufgabe Cyberball und führen die Post-Test-Messungen durch
Sonstiges: REThink-Spiel
REThink ist ein therapeutisches Online-Spiel, das von David und Mitarbeitern (2018) entwickelt wurde und sich als effiziente Intervention zur Reduzierung emotionaler Symptome von Kindern und Jugendlichen erwiesen hat.
Experimental: Positive Bias-Gruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe absolvieren die Pretest-Messungen, dann erhalten sie eine Ebene des REThink-Spiels, die sich auf die Problemlösung konzentriert. Nach dem Spielen des Spiels erhalten sie eine experimentelle Aufgabe Cyberball und führen die Post-Test-Messungen durch
Sonstiges: REThink-Spiel
REThink ist ein therapeutisches Online-Spiel, das von David und Mitarbeitern (2018) entwickelt wurde und sich als effiziente Intervention zur Reduzierung emotionaler Symptome von Kindern und Jugendlichen erwiesen hat.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe führen die Pretest-Messungen durch, erhalten dann eine experimentelle Aufgabe Cyberball und führen die Posttest-Messungen durch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ebenen rationaler und irrationaler Überzeugungen
Zeitfenster: Präintervention (eine Woche vor dem Eingriff)
Die Child and Adolescent Scale of Irrationality (CASI, Bernard & Cronan, 1999) wird verwendet, um irrationale/rationale Überzeugungen als Veränderungsmechanismus zu testen. Kinder und Jugendliche wurden gebeten, ihre Zustimmung/Ablehnung zu den 28 Aussagen auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 („starke Ablehnung“) bis 5 („starke Zustimmung“) auszudrücken.
Präintervention (eine Woche vor dem Eingriff)
Veränderungen in rationalen und irrationalen Überzeugungen
Zeitfenster: Post-Eingriff (eine Woche nach dem Eingriff)
Die Child and Adolescent Scale of Irrationality (CASI, Bernard & Cronan, 1999) wird verwendet, um irrationale/rationale Überzeugungen als Veränderungsmechanismus zu testen. Kinder und Jugendliche wurden gebeten, ihre Zustimmung/Ablehnung zu den 28 Aussagen auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 („starke Ablehnung“) bis 5 („starke Zustimmung“) auszudrücken.
Post-Eingriff (eine Woche nach dem Eingriff)
Ebenen der Achtsamkeit
Zeitfenster: Präintervention (eine Woche vor dem Eingriff)
Die Mindfulness Awarness Attention Scale – Child version (MAAS-C, Lawlor, Reichl & Zumbo, 2014) ist ein Fragebogen mit 15 Punkten, der auf einer 6-Punkte-Likert-Skala von „fast nie“ bis „fast jedes Mal“ bewertet wird, wobei höhere Werte besser bedeuten Achtsamkeit.
Präintervention (eine Woche vor dem Eingriff)
Veränderungen der Achtsamkeitsebenen
Zeitfenster: Post-Eingriff (eine Woche nach dem Eingriff)
Die Mindfulness Awarness Attention Scale – Child version (MAAS-C, Lawlor, Reichl & Zumbo, 2014) ist ein Fragebogen mit 15 Punkten, der auf einer 6-Punkte-Likert-Skala von „fast nie“ bis „fast jedes Mal“ bewertet wird, wobei höhere Werte besser bedeuten Achtsamkeit.
Post-Eingriff (eine Woche nach dem Eingriff)
Ebenen des Wohlbefindens
Zeitfenster: Präintervention (eine Woche vor dem Eingriff)
WHO-5-Wohlbefindensindex
Präintervention (eine Woche vor dem Eingriff)
Veränderungen des Wohlbefindens
Zeitfenster: Post-Eingriff (eine Woche nach dem Eingriff)
WHO-5-Wohlbefindensindex
Post-Eingriff (eine Woche nach dem Eingriff)
Ebenen der Emotionsregulation
Zeitfenster: Präintervention (eine Woche vor dem Eingriff)
Der Emotionsregulationsindex für Kinder und Jugendliche (ERICA; Biesecker & Easterbrooks, 2001). Es handelt sich um ein 13-Punkte-Element auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala, von 0 „starke Ablehnung“ bis 5 „starke Zustimmung“, wobei höhere Punktzahlen bessere emotionale Regulationsfähigkeiten darstellen,
Präintervention (eine Woche vor dem Eingriff)
Veränderungen in der Ebene der Emotionsregulation
Zeitfenster: Post-Eingriff (eine Woche nach dem Eingriff)
Der Emotionsregulationsindex für Kinder und Jugendliche (ERICA; Biesecker & Easterbrooks, 2001). Es handelt sich um ein 13-Punkte-Element auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala, von 0 „starke Ablehnung“ bis 5 „starke Zustimmung“, wobei höhere Punktzahlen bessere emotionale Regulationsfähigkeiten darstellen,
Post-Eingriff (eine Woche nach dem Eingriff)
Grad der Not
Zeitfenster: Präintervention (eine Woche vor dem Eingriff)
Gemessen mit dem Profil der emotionalen Belastung
Präintervention (eine Woche vor dem Eingriff)
Änderungen des Leidensdrucks
Zeitfenster: Post-Eingriff (eine Woche nach dem Eingriff)
Gemessen mit dem Profil der emotionalen Belastung
Post-Eingriff (eine Woche nach dem Eingriff)
Emotionale Fähigkeiten von Kindern
Zeitfenster: Präintervention (eine Woche vor dem Eingriff)
Der Cognitive Emotion Regulation Questionnaire – Short (Garnefski & Kraaij, 2006) ist eine 18-Punkte-Selbstberichtsskala, die insgesamt neun verschiedene kognitive Bewältigungsstrategien misst, die jeweils durch zwei Punkte angesprochen werden.
Präintervention (eine Woche vor dem Eingriff)
Veränderungen der emotionalen Fähigkeiten von Kindern
Zeitfenster: Post-Eingriff (eine Woche nach dem Eingriff)
Der Cognitive Emotion Regulation Questionnaire – Short (Garnefski & Kraaij, 2006) ist eine 18-Punkte-Selbstberichtsskala, die insgesamt neun verschiedene kognitive Bewältigungsstrategien misst, die jeweils durch zwei Punkte angesprochen werden.
Post-Eingriff (eine Woche nach dem Eingriff)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Babes-Bolyai University

Mitarbeiter

The Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation Funding

Ermittler

  • Hauptermittler: Oana David, Ph.D, Babes-Bolyai University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • REThinkEMOTIONS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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