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Testando a eficácia das estratégias de ER baseadas no jogo principal REThink na reatividade ao estresse

25 de novembro de 2022 atualizado por: Oana David, Babes-Bolyai University

Testando a usabilidade do jogo REThink e a eficácia de suas principais estratégias de ER baseadas em jogos na reatividade ao estresse de crianças e adolescentes

Esta atividade terá como objetivo testar a eficácia comparativa do treinamento das principais habilidades de regulação emocional baseadas em jogos do jogo online REThink: mudança cognitiva, biofeedback e resolução de problemas na redução da reatividade ao estresse de crianças e adolescentes

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As crianças incluídas neste estudo (8-16 anos de idade, G*Power estimado N=98) serão alocadas para uma das três condições experimentais (mudança cognitiva, biofeedback e treinamento baseado em jogo de resolução de problemas com base nos níveis do jogo online REThink) , ou nenhuma intervenção Condição de controle. Todas as crianças serão expostas posteriormente ao estresse psicossocial na forma de rejeição pelos pares na tarefa de "arremesso de bola". Ele medirá os resultados das habilidades baseadas em jogos e os resultados da reatividade ao estresse da EMA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Romênia
      • Cluj-Napoca, Romênia
        • Babes-Bolyai University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

crianças e adolescentes entre 8 e 16 anos mediante autorização escrita dos pais

Critério de exclusão:

Deficiência intelectual ou limitações físicas impediram o uso do programa de computador Teve um grande transtorno de saúde mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupos de Mudança Cognitiva
Os participantes deste grupo completarão as medições do pré-teste e, em seguida, receberão um nível do jogo REThink que se concentra na mudança cognitiva. Depois de jogar, eles receberão uma tarefa experimental Cyberball e completarão as medições pós-teste.
Outro: REThink Game
O REThink é um jogo terapêutico online desenvolvido por David e colaboradores (2018), mostrou-se uma intervenção eficiente para reduzir os sintomas emocionais de crianças e adolescentes.
Experimental: Grupos de atenção plena
Os participantes deste grupo completarão as medições do pré-teste e, em seguida, receberão um nível do jogo REThink que se concentra na atenção plena e no relaxamento. Depois de jogar, eles receberão uma tarefa experimental Cyberball e completarão as medições pós-teste
Outro: REThink Game
O REThink é um jogo terapêutico online desenvolvido por David e colaboradores (2018), mostrou-se uma intervenção eficiente para reduzir os sintomas emocionais de crianças e adolescentes.
Experimental: Grupo de viés positivo
Os participantes deste grupo completarão as medições do pré-teste e, em seguida, receberão um nível do jogo REThink que se concentra na resolução de problemas. Depois de jogar, eles receberão uma tarefa experimental Cyberball e completarão as medições pós-teste
Outro: REThink Game
O REThink é um jogo terapêutico online desenvolvido por David e colaboradores (2018), mostrou-se uma intervenção eficiente para reduzir os sintomas emocionais de crianças e adolescentes.
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes deste grupo completarão as medições pré-teste, depois receberão uma tarefa experimental Cyberball e concluirão as medições pós-teste

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de crenças racionais e irracionais
Prazo: Pré-intervenção (uma semana antes da intervenção)
A Escala de Irracionalidade para Crianças e Adolescentes (CASI, Bernard & Cronan, 1999) será utilizada para testar crenças irracionais/racionais como mecanismo de mudança. Crianças e adolescentes foram solicitados a expressar sua concordância/discordância com as 28 afirmações em uma escala do tipo Likert de 5 pontos, de 1 ("forte discordância") a 5 ("forte concordância")
Pré-intervenção (uma semana antes da intervenção)
Mudanças nas crenças racionais e irracionais
Prazo: Pós-intervenção (uma semana após a intervenção)
A Escala de Irracionalidade para Crianças e Adolescentes (CASI, Bernard & Cronan, 1999) será utilizada para testar crenças irracionais/racionais como mecanismo de mudança. Crianças e adolescentes foram solicitados a expressar sua concordância/discordância com as 28 afirmações em uma escala do tipo Likert de 5 pontos, de 1 ("forte discordância") a 5 ("forte concordância")
Pós-intervenção (uma semana após a intervenção)
Níveis de atenção plena
Prazo: Pré-intervenção (uma semana antes da intervenção)
A Mindfulness Awarness Attention Scale - versão infantil (MAAS-C, Lawlor, Reichl & Zumbo, 2014) é um questionário de 15 itens classificados em uma escala Likert de 6 pontos de "quase nunca" a "quase sempre", onde pontuações mais altas significam mais altas atenção plena.
Pré-intervenção (uma semana antes da intervenção)
Alterações nos níveis de atenção plena
Prazo: Pós-intervenção (uma semana após a intervenção)
A Mindfulness Awarness Attention Scale - versão infantil (MAAS-C, Lawlor, Reichl & Zumbo, 2014) é um questionário de 15 itens classificados em uma escala Likert de 6 pontos de "quase nunca" a "quase sempre", onde pontuações mais altas significam mais altas atenção plena.
Pós-intervenção (uma semana após a intervenção)
Níveis de bem-estar
Prazo: Pré-intervenção (uma semana antes da intervenção)
Índice de bem-estar WHO-5
Pré-intervenção (uma semana antes da intervenção)
Alterações nos níveis de bem-estar
Prazo: Pós-intervenção (uma semana após a intervenção)
Índice de bem-estar WHO-5
Pós-intervenção (uma semana após a intervenção)
Níveis de regulação emocional
Prazo: Pré-intervenção (uma semana antes da intervenção)
O Índice de Regulação Emocional para Crianças e Adolescentes (ERICA; Biesecker & Easterbrooks, 2001). É um item de 13 em uma escala Likert de cinco pontos, de 0 "forte desacordo" a 5 "forte concordância", onde pontuações mais altas representam melhores habilidades de regulação emocional,
Pré-intervenção (uma semana antes da intervenção)
Mudanças nos níveis de regulação emocional
Prazo: Pós-intervenção (uma semana após a intervenção)
O Índice de Regulação Emocional para Crianças e Adolescentes (ERICA; Biesecker & Easterbrooks, 2001). É um item de 13 em uma escala Likert de cinco pontos, de 0 "forte desacordo" a 5 "forte concordância", onde pontuações mais altas representam melhores habilidades de regulação emocional,
Pós-intervenção (uma semana após a intervenção)
Nível de angústia
Prazo: Pré-intervenção (uma semana antes da intervenção)
Medido com Perfil de Angústia Emocional
Pré-intervenção (uma semana antes da intervenção)
Mudanças no nível de angústia
Prazo: Pós-intervenção (uma semana após a intervenção)
Medido com Perfil de Angústia Emocional
Pós-intervenção (uma semana após a intervenção)
Crianças Habilidades Emocionais
Prazo: Pré-intervenção (uma semana antes da intervenção)
O Cognitive Emotion Regulation Questionnaire - Short (Garnefski & Kraaij, 2006) é uma escala de autorrelato de 18 itens que mede um total de nove diferentes estratégias cognitivas de enfrentamento, cada uma abordada por dois itens.
Pré-intervenção (uma semana antes da intervenção)
Alterações nas Habilidades Emocionais das crianças
Prazo: Pós-intervenção (uma semana após a intervenção)
O Cognitive Emotion Regulation Questionnaire - Short (Garnefski & Kraaij, 2006) é uma escala de autorrelato de 18 itens que mede um total de nove diferentes estratégias cognitivas de enfrentamento, cada uma abordada por dois itens.
Pós-intervenção (uma semana após a intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Babes-Bolyai University

Colaboradores

The Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation Funding

Investigadores

  • Investigador principal: Oana David, Ph.D, Babes-Bolyai University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • REThinkEMOTIONS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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