Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A REThink fő játékalapú ER-stratégiák stresszreakciós hatékonyságának tesztelése

2022. november 25. frissítette: Oana David, Babes-Bolyai University

A REThink játék használhatóságának és fő játékalapú ER-stratégiáinak tesztelése a gyermekek és serdülők stresszreaktivitására

A tevékenység célja a REThink online játék fő játékalapú érzelemszabályozási képességek tréningjének összehasonlító hatékonyságának tesztelése: kognitív változás, biofeedback és problémamegoldás a gyerekek és serdülők stresszreaktivitásának csökkentésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatba bevont gyermekeket (8-16 évesek, G*Power becslések szerint N=98) a három kísérleti feltétel (kognitív változás, biofeedback és problémamegoldó játék alapú tréning a REThink online játékszinteken alapuló) valamelyikére osztják be. , vagy nincs beavatkozás Ellenőrzési feltétel. Ezután minden gyermek pszichoszociális stressznek lesz kitéve, a kortársak elutasítása „labdafeldobás” feladat formájában. Mérni fogja mind a játékalapú készségek eredményeit, mind az EMA stresszreaktivitási eredményeit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cluj-Napoca, Románia
        • Babes-Bolyai University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

a 8 és 16 év közötti gyermekek és serdülők írásos szülői beleegyezést adtak

Kizárási kritériumok:

Az értelmi fogyatékosság vagy a fizikai korlátok kizárták a számítógépes program használatát. Súlyos mentális egészségi zavara volt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kognitív változási csoportok
A csoport résztvevői elvégzik a teszt előtti méréseket, majd megkapják a REThink Game kognitív változásra fókuszáló szintjét. A játék után kapnak egy kísérleti feladatot Cyberball és elvégzik a teszt utáni méréseket.
A REThink egy online terápiás játék, amelyet David és munkatársai fejlesztettek ki (2018), amely hatékony beavatkozásnak bizonyult a gyermekek és serdülők érzelmi tüneteinek csökkentésében.
Kísérleti: Mindfulness csoportok
A csoport résztvevői elvégzik a teszt előtti méréseket, majd megkapják a REThink Game egy olyan szintjét, amely a mindfulnessre és a relaxációra fókuszál. A játék után kapnak egy kísérleti feladatot Cyberball és elvégzik a teszt utáni méréseket
A REThink egy online terápiás játék, amelyet David és munkatársai fejlesztettek ki (2018), amely hatékony beavatkozásnak bizonyult a gyermekek és serdülők érzelmi tüneteinek csökkentésében.
Kísérleti: Pozitív elfogultság csoport
A csoport résztvevői elvégzik a teszt előtti méréseket, majd megkapják a REThink Game egy problémamegoldásra fókuszáló szintet. A játék után kapnak egy kísérleti feladatot Cyberball és elvégzik a teszt utáni méréseket
A REThink egy online terápiás játék, amelyet David és munkatársai fejlesztettek ki (2018), amely hatékony beavatkozásnak bizonyult a gyermekek és serdülők érzelmi tüneteinek csökkentésében.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A csoport résztvevői elvégzik a teszt előtti méréseket, majd kapnak egy kísérleti feladatot Cyberball és elvégzik az utóteszt méréseket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A racionális és irracionális hiedelmek szintjei
Időkeret: Beavatkozás előtt (egy héttel a beavatkozás előtt)
A Child and Adolescent Scale of Irrationality (CASI, Bernard és Cronan, 1999) az irracionális/racionális hiedelmek mint változási mechanizmus tesztelésére szolgál. A gyerekeket és a serdülőket arra kérték, hogy egy 5 fokozatú Likert-féle skálán fejezzék ki egyetértésüket/egyet nem értésüket a 28 állítással, 1-től ("erős egyet nem értés") 5-ig ("erős egyetértés")
Beavatkozás előtt (egy héttel a beavatkozás előtt)
A racionális és irracionális hiedelmek változásai
Időkeret: Beavatkozás után (egy héttel a beavatkozás után)
A Child and Adolescent Scale of Irrationality (CASI, Bernard és Cronan, 1999) az irracionális/racionális hiedelmek mint változási mechanizmus tesztelésére szolgál. A gyerekeket és a serdülőket arra kérték, hogy egy 5 fokozatú Likert-féle skálán fejezzék ki egyetértésüket/egyet nem értésüket a 28 állítással, 1-től ("erős egyet nem értés") 5-ig ("erős egyetértés")
Beavatkozás után (egy héttel a beavatkozás után)
A tudatosság szintjei
Időkeret: Beavatkozás előtt (egy héttel a beavatkozás előtt)
A Mindfulness Awarness Attention Scale – Child verzió (MAAS-C, Lawlor, Reichl & Zumbo, 2014) egy 15 elemből álló kérdőív, amely egy 6 pontos Likert-skálán van értékelve, a „majdnem soha”-tól a „majdnem minden alkalommal”-ig, ahol a magasabb pontszám magasabb. éberség.
Beavatkozás előtt (egy héttel a beavatkozás előtt)
Változások az éberség szintjében
Időkeret: Beavatkozás után (egy héttel a beavatkozás után)
A Mindfulness Awarness Attention Scale – Child verzió (MAAS-C, Lawlor, Reichl & Zumbo, 2014) egy 15 elemből álló kérdőív, amely egy 6 pontos Likert-skálán van értékelve, a „majdnem soha”-tól a „majdnem minden alkalommal”-ig, ahol a magasabb pontszám magasabb. éberség.
Beavatkozás után (egy héttel a beavatkozás után)
A jólét szintjei
Időkeret: Beavatkozás előtt (egy héttel a beavatkozás előtt)
WHO-5 jóléti index
Beavatkozás előtt (egy héttel a beavatkozás előtt)
Változások a jólét szintjében
Időkeret: Beavatkozás után (egy héttel a beavatkozás után)
WHO-5 jóléti index
Beavatkozás után (egy héttel a beavatkozás után)
Az érzelemszabályozás szintjei
Időkeret: Beavatkozás előtt (egy héttel a beavatkozás előtt)
The Emotion Regulation Index for Children and Adolescents (ERICA; Biesecker & Easterbrooks, 2001). Ez egy 13 tétel egy ötfokú Likert-skálán, 0-tól "erős egyet nem értés"-től 5-ig "erős egyetértés", ahol a magasabb pontszámok jobb érzelmi szabályozási képességeket jeleznek.
Beavatkozás előtt (egy héttel a beavatkozás előtt)
Az érzelemszabályozás szintjének változásai
Időkeret: Beavatkozás után (egy héttel a beavatkozás után)
The Emotion Regulation Index for Children and Adolescents (ERICA; Biesecker & Easterbrooks, 2001). Ez egy 13 tétel egy ötfokú Likert-skálán, 0-tól "erős egyet nem értés"-től 5-ig "erős egyetértés", ahol a magasabb pontszámok jobb érzelmi szabályozási képességeket jeleznek.
Beavatkozás után (egy héttel a beavatkozás után)
A szorongás szintje
Időkeret: Beavatkozás előtt (egy héttel a beavatkozás előtt)
Az érzelmi szorongás profiljával mérve
Beavatkozás előtt (egy héttel a beavatkozás előtt)
Változások a szorongás szintjében
Időkeret: Beavatkozás után (egy héttel a beavatkozás után)
Az érzelmi szorongás profiljával mérve
Beavatkozás után (egy héttel a beavatkozás után)
Gyermekek érzelmi képességei
Időkeret: Beavatkozás előtt (egy héttel a beavatkozás előtt)
A Kognitív Érzelmek Szabályozási Kérdőív – Rövid (Garnefski & Kraaij, 2006) egy 18 tételből álló önbeszámoló skála, amely összesen kilenc különböző kognitív megküzdési stratégiát mér, amelyek mindegyikére két tétel vonatkozik.
Beavatkozás előtt (egy héttel a beavatkozás előtt)
Változások a gyermekek érzelmi képességeiben
Időkeret: Beavatkozás után (egy héttel a beavatkozás után)
A Kognitív Érzelmek Szabályozási Kérdőív – Rövid (Garnefski & Kraaij, 2006) egy 18 tételből álló önbeszámoló skála, amely összesen kilenc különböző kognitív megküzdési stratégiát mér, amelyek mindegyikére két tétel vonatkozik.
Beavatkozás után (egy héttel a beavatkozás után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Oana David, Ph.D, Babes-Bolyai University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. november 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 16.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 25.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REThinkEMOTIONS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a REThink játék

3
Iratkozz fel