Testare l'efficacia delle strategie ER basate sul gioco principale REThink sulla reattività allo stress
12 dicembre 2024 aggiornato da: Oana David, Babes-Bolyai University
Testare l'usabilità del gioco REThink e l'efficacia delle sue principali strategie di pronto soccorso basate sul gioco sulla reattività allo stress di bambini e adolescenti
Questa attività mirerà a testare l'efficacia comparativa delle principali abilità di regolazione delle emozioni basate sul gioco del gioco online REThink: cambiamento cognitivo, biofeedback e risoluzione dei problemi nel ridurre la reattività allo stress dei bambini e degli adolescenti
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I bambini inclusi in questo studio (di età compresa tra 8 e 16 anni, G*Power stimato N=98) saranno assegnati a una delle tre condizioni sperimentali (cambiamento cognitivo, biofeedback e allenamento basato sul gioco per la risoluzione dei problemi basato sui livelli di gioco online REThink) , o nessun intervento Condizione di controllo.
Tutti i bambini saranno successivamente esposti a stress psicosociale sotto forma di attività di "lancio della palla" di rifiuto da parte dei pari.
Misurerà sia i risultati delle abilità basate sul gioco, sia i risultati della reattività allo stress dell'EMA.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
146
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cluj-Napoca, Romania
- Babes-Bolyai University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
bambini e adolescenti tra gli 8 ei 16 anni hanno fornito il consenso scritto dei genitori
Criteri di esclusione:
La disabilità intellettiva o le limitazioni fisiche precludevano l'uso del programma per computer Aveva un grave disturbo di salute mentale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppi di cambiamento cognitivo
I partecipanti a questo gruppo completeranno le misurazioni pre-test, quindi riceveranno un livello del gioco REThink che si concentra sul cambiamento cognitivo.
Dopo aver giocato, riceveranno un'attività sperimentale Cyberball e completeranno le misurazioni post-test.
|
REThink è un gioco terapeutico online sviluppato da David e collaboratori (2018), dimostrato di essere un intervento efficace per ridurre i sintomi emotivi di bambini e adolescenti.
|
|
Sperimentale: Gruppi di consapevolezza
I partecipanti a questo gruppo completeranno le misurazioni pre-test, quindi riceveranno un livello del gioco REThink che si concentra su consapevolezza e rilassamento.
Dopo aver giocato, riceveranno un'attività sperimentale Cyberball e completeranno le misurazioni post-test
|
REThink è un gioco terapeutico online sviluppato da David e collaboratori (2018), dimostrato di essere un intervento efficace per ridurre i sintomi emotivi di bambini e adolescenti.
|
|
Sperimentale: Gruppo di polarizzazione positiva
I partecipanti a questo gruppo completeranno le misurazioni pre-test, quindi riceveranno un livello del gioco REThink incentrato sulla risoluzione dei problemi.
Dopo aver giocato, riceveranno un'attività sperimentale Cyberball e completeranno le misurazioni post-test
|
REThink è un gioco terapeutico online sviluppato da David e collaboratori (2018), dimostrato di essere un intervento efficace per ridurre i sintomi emotivi di bambini e adolescenti.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti a questo gruppo completeranno le misurazioni pre-test, quindi riceveranno un compito sperimentale Cyberball e completeranno le misurazioni post-test
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livelli di credenze razionali e irrazionali
Lasso di tempo: Pre-intervento (una settimana prima dell'intervento)
|
La Child and Adolescent Scale of Irrationality (CASI, Bernard & Cronan, 1999) sarà utilizzata per testare credenze irrazionali/razionali come meccanismo di cambiamento.
Ai bambini e agli adolescenti è stato chiesto di esprimere il loro accordo/disaccordo con le 28 affermazioni su una scala di tipo Likert a 5 punti, da 1 ("forte disaccordo") a 5 ("forte accordo")
|
Pre-intervento (una settimana prima dell'intervento)
|
|
Cambiamenti nelle credenze razionali e irrazionali
Lasso di tempo: Post-intervento (una settimana dopo l'intervento)
|
La Child and Adolescent Scale of Irrationality (CASI, Bernard & Cronan, 1999) sarà utilizzata per testare credenze irrazionali/razionali come meccanismo di cambiamento.
Ai bambini e agli adolescenti è stato chiesto di esprimere il loro accordo/disaccordo con le 28 affermazioni su una scala di tipo Likert a 5 punti, da 1 ("forte disaccordo") a 5 ("forte accordo")
|
Post-intervento (una settimana dopo l'intervento)
|
|
Livelli di consapevolezza
Lasso di tempo: Pre-intervento (una settimana prima dell'intervento)
|
La Mindfulness Awarness Attention Scale - Child version (MAAS-C, Lawlor, Reichl & Zumbo, 2014) è un questionario di 15 voci valutato su una scala Likert a 6 punti da "quasi mai" a "quasi ogni volta" dove punteggi più alti significano più alti consapevolezza.
|
Pre-intervento (una settimana prima dell'intervento)
|
|
Cambiamenti nei livelli di consapevolezza
Lasso di tempo: Post-intervento (una settimana dopo l'intervento)
|
La Mindfulness Awarness Attention Scale - Child version (MAAS-C, Lawlor, Reichl & Zumbo, 2014) è un questionario di 15 voci valutato su una scala Likert a 6 punti da "quasi mai" a "quasi ogni volta" dove punteggi più alti significano più alti consapevolezza.
|
Post-intervento (una settimana dopo l'intervento)
|
|
Livelli di benessere
Lasso di tempo: Pre-intervento (una settimana prima dell'intervento)
|
Indice di benessere dell'OMS-5
|
Pre-intervento (una settimana prima dell'intervento)
|
|
Cambiamenti nei livelli di benessere
Lasso di tempo: Post-intervento (una settimana dopo l'intervento)
|
Indice di benessere dell'OMS-5
|
Post-intervento (una settimana dopo l'intervento)
|
|
Livelli di regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Pre-intervento (una settimana prima dell'intervento)
|
L'indice di regolazione delle emozioni per bambini e adolescenti (ERICA; Biesecker & Easterbrooks, 2001).
È un elemento di 13 punti su una scala Likert a cinque punti, da 0 "forte disaccordo" a 5 "forte accordo" dove i punteggi più alti rappresentano migliori capacità di regolazione emotiva,
|
Pre-intervento (una settimana prima dell'intervento)
|
|
Cambiamenti nei livelli di regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Post-intervento (una settimana dopo l'intervento)
|
L'indice di regolazione delle emozioni per bambini e adolescenti (ERICA; Biesecker & Easterbrooks, 2001).
È un elemento di 13 punti su una scala Likert a cinque punti, da 0 "forte disaccordo" a 5 "forte accordo" dove i punteggi più alti rappresentano migliori capacità di regolazione emotiva,
|
Post-intervento (una settimana dopo l'intervento)
|
|
Livello di disagio
Lasso di tempo: Pre-intervento (una settimana prima dell'intervento)
|
Misurato con il profilo del disagio emotivo
|
Pre-intervento (una settimana prima dell'intervento)
|
|
Cambiamenti nel livello di disagio
Lasso di tempo: Post-intervento (una settimana dopo l'intervento)
|
Misurato con il profilo del disagio emotivo
|
Post-intervento (una settimana dopo l'intervento)
|
|
Capacità emotive dei bambini
Lasso di tempo: Pre-intervento (una settimana prima dell'intervento)
|
Il Cognitive Emotion Regulation Questionnaire - Short (Garnefski & Kraaij, 2006) è una scala di autovalutazione di 18 item che misura un totale di nove diverse strategie cognitive di coping, ciascuna affrontata da due item.
|
Pre-intervento (una settimana prima dell'intervento)
|
|
Cambiamenti nelle capacità emotive dei bambini
Lasso di tempo: Post-intervento (una settimana dopo l'intervento)
|
Il Cognitive Emotion Regulation Questionnaire - Short (Garnefski & Kraaij, 2006) è una scala di autovalutazione di 18 item che misura un totale di nove diverse strategie cognitive di coping, ciascuna affrontata da due item.
|
Post-intervento (una settimana dopo l'intervento)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Oana David, Ph.D, Babes-Bolyai University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
25 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- REThinkEMOTIONS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .