Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af effektiviteten af ​​REThink Main Game-baserede ER-strategier om stressreaktivitet

25. november 2022 opdateret af: Oana David, Babes-Bolyai University

Test af anvendeligheden af ​​REThink-spillet og effektiviteten af ​​dets vigtigste spilbaserede ER-strategier for børns og unges stressreaktivitet

Denne aktivitet har til formål at teste den komparative effektivitet af den vigtigste spilbaserede træning af følelsesregulerende evner i REThink onlinespillet: kognitiv forandring, biofeedback og problemløsning for at reducere stressreaktivitet hos børn og unge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn inkluderet i denne undersøgelse (i alderen 8-16 år, G*Power estimeret N=98) vil blive allokeret til en af ​​de tre eksperimentelle betingelser (kognitiv forandring, biofeedback og problemløsende spilbaseret træning baseret på REThink online spilniveauer) eller ingen indgreb Kontroltilstand. Alle børn vil efterfølgende blive udsat for psykosocial stress i form af peer afvisning "boldkast" opgave. Det vil måle både spilbaserede færdighedsresultater og EMA stressreaktivitetsresultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Rumænien
      • Cluj-Napoca, Rumænien
        • Babeș-Bolyai University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

børn og unge mellem 8 og 16 år gav skriftligt forældresamtykke

Ekskluderingskriterier:

Intellektuelle handicap eller fysiske begrænsninger udelukkede brugen af ​​computerprogrammet Havde en alvorlig psykisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitive forandringsgrupper
Deltagerne i denne gruppe vil gennemføre prætestmålingerne, derefter vil de modtage et niveau af REThink Game, der fokuserer på kognitiv forandring. Efter at have spillet spillet vil de modtage en eksperimentel opgave Cyberball og gennemføre post-testmålingerne.
Andet: REThink Game
REThink er et online terapeutisk spil udviklet af David og samarbejdspartnere (2018), som viste sig at være en effektiv intervention til at reducere følelsesmæssige symptomer hos børn og unge.
Eksperimentel: Mindfulness grupper
Deltagerne i denne gruppe vil gennemføre prætestmålingerne, derefter vil de modtage et niveau af REThink Game, der fokuserer på mindfulness og afslapning. Efter at have spillet spillet vil de modtage en eksperimentel opgave Cyberball og gennemføre post-testmålingerne
Andet: REThink Game
REThink er et online terapeutisk spil udviklet af David og samarbejdspartnere (2018), som viste sig at være en effektiv intervention til at reducere følelsesmæssige symptomer hos børn og unge.
Eksperimentel: Positiv bias gruppe
Deltagerne i denne gruppe vil gennemføre præ-testmålingerne, derefter vil de modtage et niveau af REThink Game, der fokuserer på problemløsning. Efter at have spillet spillet vil de modtage en eksperimentel opgave Cyberball og gennemføre post-testmålingerne
Andet: REThink Game
REThink er et online terapeutisk spil udviklet af David og samarbejdspartnere (2018), som viste sig at være en effektiv intervention til at reducere følelsesmæssige symptomer hos børn og unge.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil gennemføre præ-testmålingerne, derefter vil de modtage en eksperimentel opgave Cyberball og gennemføre post-testmålingerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauer af rationelle og irrationelle overbevisninger
Tidsramme: Præ-intervention (en uge før interventionen)
Child and Adolescent Scale of Irrationality (CASI, Bernard & Cronan, 1999) vil blive brugt til at teste irrationelle/rationelle overbevisninger som en forandringsmekanisme. Børn og unge blev bedt om at udtrykke deres enighed/uenighed med de 28 udsagn på en 5-punkts Likert-skala, fra 1 ("stærk uenighed") til 5 ("stærk enighed")
Præ-intervention (en uge før interventionen)
Ændringer i rationelle og irrationelle overbevisninger
Tidsramme: Post-intervention (en uge efter interventionen)
Child and Adolescent Scale of Irrationality (CASI, Bernard & Cronan, 1999) vil blive brugt til at teste irrationelle/rationelle overbevisninger som en forandringsmekanisme. Børn og unge blev bedt om at udtrykke deres enighed/uenighed med de 28 udsagn på en 5-punkts Likert-skala, fra 1 ("stærk uenighed") til 5 ("stærk enighed")
Post-intervention (en uge efter interventionen)
Niveauer af mindfulness
Tidsramme: Præ-intervention (en uge før interventionen)
Mindfulness Awarness Attention Scale - Child version (MAAS-C, Lawlor, Reichl & Zumbo, 2014) er et spørgeskema med 15 punkter vurderet på en 6 point Likert-skala fra "næsten aldrig" til "næsten hver gang", hvor højere score betyder højere mindfulness.
Præ-intervention (en uge før interventionen)
Ændringer i niveauer af mindfulness
Tidsramme: Post-intervention (en uge efter interventionen)
Mindfulness Awarness Attention Scale - Child version (MAAS-C, Lawlor, Reichl & Zumbo, 2014) er et spørgeskema med 15 punkter vurderet på en 6 point Likert-skala fra "næsten aldrig" til "næsten hver gang", hvor højere score betyder højere mindfulness.
Post-intervention (en uge efter interventionen)
Niveauer af velvære
Tidsramme: Præ-intervention (en uge før interventionen)
WHO-5 Trivselsindeks
Præ-intervention (en uge før interventionen)
Ændringer i niveauer af velvære
Tidsramme: Post-intervention (en uge efter interventionen)
WHO-5 Trivselsindeks
Post-intervention (en uge efter interventionen)
Niveauer af følelsesregulering
Tidsramme: Præ-intervention (en uge før interventionen)
Emotion Regulation Index for Children and Adolescents (ERICA; Biesecker & Easterbrooks, 2001). Det er et 13-element på en fem-punkts Likert-skala, fra 0 "stærk uenighed" til 5 "stærk enighed", hvor højere score repræsenterer bedre følelsesmæssige reguleringsevner,
Præ-intervention (en uge før interventionen)
Ændringer i niveauer af følelsesregulering
Tidsramme: Post-intervention (en uge efter interventionen)
Emotion Regulation Index for Children and Adolescents (ERICA; Biesecker & Easterbrooks, 2001). Det er et 13-element på en fem-punkts Likert-skala, fra 0 "stærk uenighed" til 5 "stærk enighed", hvor højere score repræsenterer bedre følelsesmæssige reguleringsevner,
Post-intervention (en uge efter interventionen)
Nødniveau
Tidsramme: Præ-intervention (en uge før interventionen)
Målt med profil af følelsesmæssig nød
Præ-intervention (en uge før interventionen)
Ændringer i niveau af nød
Tidsramme: Post-intervention (en uge efter interventionen)
Målt med profil af følelsesmæssig nød
Post-intervention (en uge efter interventionen)
Børns følelsesmæssige evner
Tidsramme: Præ-intervention (en uge før interventionen)
The Cognitive Emotion Regulation Questionnaire - Short (Garnefski & Kraaij, 2006) er en selvrapporteringsskala med 18 punkter, der måler i alt ni forskellige kognitive mestringsstrategier, hver adresseret af to punkter.
Præ-intervention (en uge før interventionen)
Ændringer i børns følelsesmæssige evner
Tidsramme: Post-intervention (en uge efter interventionen)
The Cognitive Emotion Regulation Questionnaire - Short (Garnefski & Kraaij, 2006) er en selvrapporteringsskala med 18 punkter, der måler i alt ni forskellige kognitive mestringsstrategier, hver adresseret af to punkter.
Post-intervention (en uge efter interventionen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Babes-Bolyai University

Samarbejdspartnere

The Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation Funding

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Oana David, Ph.D, Babeș-Bolyai University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • REThinkEMOTIONS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Følelsesregulering

Kliniske forsøg med REThink Game

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner