Test af effektiviteten af REThink Main Game-baserede ER-strategier om stressreaktivitet
12. december 2024 opdateret af: Oana David, Babes-Bolyai University
Test af anvendeligheden af REThink-spillet og effektiviteten af dets vigtigste spilbaserede ER-strategier for børns og unges stressreaktivitet
Denne aktivitet har til formål at teste den komparative effektivitet af den vigtigste spilbaserede træning af følelsesregulerende evner i REThink onlinespillet: kognitiv forandring, biofeedback og problemløsning for at reducere stressreaktivitet hos børn og unge.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Børn inkluderet i denne undersøgelse (i alderen 8-16 år, G*Power estimeret N=98) vil blive allokeret til en af de tre eksperimentelle betingelser (kognitiv forandring, biofeedback og problemløsende spilbaseret træning baseret på REThink online spilniveauer) eller ingen indgreb Kontroltilstand.
Alle børn vil efterfølgende blive udsat for psykosocial stress i form af peer afvisning "boldkast" opgave.
Det vil måle både spilbaserede færdighedsresultater og EMA stressreaktivitetsresultater.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
146
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cluj-Napoca, Rumænien
- Babes-Bolyai University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
børn og unge mellem 8 og 16 år gav skriftligt forældresamtykke
Ekskluderingskriterier:
Intellektuelle handicap eller fysiske begrænsninger udelukkede brugen af computerprogrammet Havde en alvorlig psykisk lidelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kognitive forandringsgrupper
Deltagerne i denne gruppe vil gennemføre prætestmålingerne, derefter vil de modtage et niveau af REThink Game, der fokuserer på kognitiv forandring.
Efter at have spillet spillet vil de modtage en eksperimentel opgave Cyberball og gennemføre post-testmålingerne.
|
REThink er et online terapeutisk spil udviklet af David og samarbejdspartnere (2018), som viste sig at være en effektiv intervention til at reducere følelsesmæssige symptomer hos børn og unge.
|
|
Eksperimentel: Mindfulness grupper
Deltagerne i denne gruppe vil gennemføre prætestmålingerne, derefter vil de modtage et niveau af REThink Game, der fokuserer på mindfulness og afslapning.
Efter at have spillet spillet vil de modtage en eksperimentel opgave Cyberball og gennemføre post-testmålingerne
|
REThink er et online terapeutisk spil udviklet af David og samarbejdspartnere (2018), som viste sig at være en effektiv intervention til at reducere følelsesmæssige symptomer hos børn og unge.
|
|
Eksperimentel: Positiv bias gruppe
Deltagerne i denne gruppe vil gennemføre præ-testmålingerne, derefter vil de modtage et niveau af REThink Game, der fokuserer på problemløsning.
Efter at have spillet spillet vil de modtage en eksperimentel opgave Cyberball og gennemføre post-testmålingerne
|
REThink er et online terapeutisk spil udviklet af David og samarbejdspartnere (2018), som viste sig at være en effektiv intervention til at reducere følelsesmæssige symptomer hos børn og unge.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil gennemføre præ-testmålingerne, derefter vil de modtage en eksperimentel opgave Cyberball og gennemføre post-testmålingerne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveauer af rationelle og irrationelle overbevisninger
Tidsramme: Præ-intervention (en uge før interventionen)
|
Child and Adolescent Scale of Irrationality (CASI, Bernard & Cronan, 1999) vil blive brugt til at teste irrationelle/rationelle overbevisninger som en forandringsmekanisme.
Børn og unge blev bedt om at udtrykke deres enighed/uenighed med de 28 udsagn på en 5-punkts Likert-skala, fra 1 ("stærk uenighed") til 5 ("stærk enighed")
|
Præ-intervention (en uge før interventionen)
|
|
Ændringer i rationelle og irrationelle overbevisninger
Tidsramme: Post-intervention (en uge efter interventionen)
|
Child and Adolescent Scale of Irrationality (CASI, Bernard & Cronan, 1999) vil blive brugt til at teste irrationelle/rationelle overbevisninger som en forandringsmekanisme.
Børn og unge blev bedt om at udtrykke deres enighed/uenighed med de 28 udsagn på en 5-punkts Likert-skala, fra 1 ("stærk uenighed") til 5 ("stærk enighed")
|
Post-intervention (en uge efter interventionen)
|
|
Niveauer af mindfulness
Tidsramme: Præ-intervention (en uge før interventionen)
|
Mindfulness Awarness Attention Scale - Child version (MAAS-C, Lawlor, Reichl & Zumbo, 2014) er et spørgeskema med 15 punkter vurderet på en 6 point Likert-skala fra "næsten aldrig" til "næsten hver gang", hvor højere score betyder højere mindfulness.
|
Præ-intervention (en uge før interventionen)
|
|
Ændringer i niveauer af mindfulness
Tidsramme: Post-intervention (en uge efter interventionen)
|
Mindfulness Awarness Attention Scale - Child version (MAAS-C, Lawlor, Reichl & Zumbo, 2014) er et spørgeskema med 15 punkter vurderet på en 6 point Likert-skala fra "næsten aldrig" til "næsten hver gang", hvor højere score betyder højere mindfulness.
|
Post-intervention (en uge efter interventionen)
|
|
Niveauer af velvære
Tidsramme: Præ-intervention (en uge før interventionen)
|
WHO-5 Trivselsindeks
|
Præ-intervention (en uge før interventionen)
|
|
Ændringer i niveauer af velvære
Tidsramme: Post-intervention (en uge efter interventionen)
|
WHO-5 Trivselsindeks
|
Post-intervention (en uge efter interventionen)
|
|
Niveauer af følelsesregulering
Tidsramme: Præ-intervention (en uge før interventionen)
|
Emotion Regulation Index for Children and Adolescents (ERICA; Biesecker & Easterbrooks, 2001).
Det er et 13-element på en fem-punkts Likert-skala, fra 0 "stærk uenighed" til 5 "stærk enighed", hvor højere score repræsenterer bedre følelsesmæssige reguleringsevner,
|
Præ-intervention (en uge før interventionen)
|
|
Ændringer i niveauer af følelsesregulering
Tidsramme: Post-intervention (en uge efter interventionen)
|
Emotion Regulation Index for Children and Adolescents (ERICA; Biesecker & Easterbrooks, 2001).
Det er et 13-element på en fem-punkts Likert-skala, fra 0 "stærk uenighed" til 5 "stærk enighed", hvor højere score repræsenterer bedre følelsesmæssige reguleringsevner,
|
Post-intervention (en uge efter interventionen)
|
|
Nødniveau
Tidsramme: Præ-intervention (en uge før interventionen)
|
Målt med profil af følelsesmæssig nød
|
Præ-intervention (en uge før interventionen)
|
|
Ændringer i niveau af nød
Tidsramme: Post-intervention (en uge efter interventionen)
|
Målt med profil af følelsesmæssig nød
|
Post-intervention (en uge efter interventionen)
|
|
Børns følelsesmæssige evner
Tidsramme: Præ-intervention (en uge før interventionen)
|
The Cognitive Emotion Regulation Questionnaire - Short (Garnefski & Kraaij, 2006) er en selvrapporteringsskala med 18 punkter, der måler i alt ni forskellige kognitive mestringsstrategier, hver adresseret af to punkter.
|
Præ-intervention (en uge før interventionen)
|
|
Ændringer i børns følelsesmæssige evner
Tidsramme: Post-intervention (en uge efter interventionen)
|
The Cognitive Emotion Regulation Questionnaire - Short (Garnefski & Kraaij, 2006) er en selvrapporteringsskala med 18 punkter, der måler i alt ni forskellige kognitive mestringsstrategier, hver adresseret af to punkter.
|
Post-intervention (en uge efter interventionen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Oana David, Ph.D, Babes-Bolyai University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
25. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2024
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REThinkEMOTIONS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .