Tester effektiviteten til REThink Main Game-baserte ER-strategier på stressreaktivitet
12. desember 2024 oppdatert av: Oana David, Babes-Bolyai University
Tester brukervennligheten til REThink-spillet og effektiviteten til dets viktigste spillbaserte ER-strategier på stressreaktiviteten til barn og ungdom
Denne aktiviteten tar sikte på å teste den komparative effekten av den viktigste spillbaserte følelsesregulerings-opplæringen til REThink-nettspillet: kognitiv endring, biofeedback og problemløsning for å redusere stressreaktivitet hos barn og ungdom.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Barn inkludert i denne studien (i alderen 8-16 år, G*Power estimert N=98) vil bli allokert til en av de tre eksperimentelle betingelsene (kognitiv endring, biofeedback og problemløsende spillbasert trening basert på REThink online spillnivåer) , eller ingen intervensjon Kontrolltilstand.
Alle barn vil i etterkant bli utsatt for psykososialt stress i form av jevnaldrende avvisning «ballkasting»-oppgave.
Det vil måle både spillbaserte ferdighetsresultater og EMA stressreaktivitetsresultater.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
146
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cluj-Napoca, Romania
- Babes-Bolyai University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
barn og unge mellom 8 og 16 år ga skriftlig samtykke fra foreldrene
Ekskluderingskriterier:
Intellektuell funksjonshemming eller fysiske begrensninger utelukket bruken av dataprogrammet Hadde en alvorlig psykisk lidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kognitive endringsgrupper
Deltakerne i denne gruppen vil fullføre pre-test målingene, deretter vil de motta et nivå av REThink Game som fokuserer på kognitiv endring.
Etter å ha spilt spillet vil de motta en eksperimentell oppgave Cyberball og fullføre post-testmålingene.
|
REThink er et online terapeutisk spill utviklet av David og medarbeidere (2018), som viste seg å være en effektiv intervensjon for å redusere emosjonelle symptomer hos barn og ungdom.
|
|
Eksperimentell: Mindfulness grupper
Deltakerne i denne gruppen vil fullføre pre-test målingene, deretter vil de motta et nivå av REThink Game som fokuserer på oppmerksomhet og avspenning.
Etter å ha spilt spillet vil de motta en eksperimentell oppgave Cyberball og fullføre post-testmålingene
|
REThink er et online terapeutisk spill utviklet av David og medarbeidere (2018), som viste seg å være en effektiv intervensjon for å redusere emosjonelle symptomer hos barn og ungdom.
|
|
Eksperimentell: Gruppe med positiv skjevhet
Deltakerne i denne gruppen vil fullføre pre-test målingene, deretter vil de motta et nivå av REThink Game som fokuserer på problemløsning.
Etter å ha spilt spillet vil de motta en eksperimentell oppgave Cyberball og fullføre post-testmålingene
|
REThink er et online terapeutisk spill utviklet av David og medarbeidere (2018), som viste seg å være en effektiv intervensjon for å redusere emosjonelle symptomer hos barn og ungdom.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil fullføre pre-test-målingene, deretter vil de motta en eksperimentell oppgave Cyberball og fullføre post-test-målingene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivåer av rasjonell og irrasjonell tro
Tidsramme: Pre-intervensjon (en uke før intervensjon)
|
The Child and Adolescent Scale of Irrationality (CASI, Bernard & Cronan, 1999) vil bli brukt for å teste irrasjonelle/rasjonelle overbevisninger som en endringsmekanisme.
Barn og ungdom ble bedt om å uttrykke sin enighet/uenighet i de 28 utsagnene på en 5-punkts Likert-skala, fra 1 ("sterk uenighet") til 5 ("sterk enighet")
|
Pre-intervensjon (en uke før intervensjon)
|
|
Endringer i rasjonelle og irrasjonelle oppfatninger
Tidsramme: Etter intervensjon (en uke etter intervensjonen)
|
The Child and Adolescent Scale of Irrationality (CASI, Bernard & Cronan, 1999) vil bli brukt for å teste irrasjonelle/rasjonelle overbevisninger som en endringsmekanisme.
Barn og ungdom ble bedt om å uttrykke sin enighet/uenighet i de 28 utsagnene på en 5-punkts Likert-skala, fra 1 ("sterk uenighet") til 5 ("sterk enighet")
|
Etter intervensjon (en uke etter intervensjonen)
|
|
Nivåer av oppmerksomhet
Tidsramme: Pre-intervensjon (en uke før intervensjon)
|
The Mindfulness Awarness Attention Scale - Child-versjon (MAAS-C, Lawlor, Reichl & Zumbo, 2014) er et spørreskjema med 15 elementer vurdert på en 6 poeng Likert-skala fra "nesten aldri" til "nesten hver gang" der høyere score betyr høyere tankefullhet.
|
Pre-intervensjon (en uke før intervensjon)
|
|
Endringer i nivåer av oppmerksomhet
Tidsramme: Etter intervensjon (en uke etter intervensjonen)
|
The Mindfulness Awarness Attention Scale - Child-versjon (MAAS-C, Lawlor, Reichl & Zumbo, 2014) er et spørreskjema med 15 elementer vurdert på en 6 poeng Likert-skala fra "nesten aldri" til "nesten hver gang" der høyere score betyr høyere tankefullhet.
|
Etter intervensjon (en uke etter intervensjonen)
|
|
Nivåer av velvære
Tidsramme: Pre-intervensjon (en uke før intervensjon)
|
WHO-5 velværeindeks
|
Pre-intervensjon (en uke før intervensjon)
|
|
Endringer i nivåer av velvære
Tidsramme: Etter intervensjon (en uke etter intervensjonen)
|
WHO-5 velværeindeks
|
Etter intervensjon (en uke etter intervensjonen)
|
|
Nivåer av følelsesregulering
Tidsramme: Pre-intervensjon (en uke før intervensjon)
|
Emotion Regulation Index for Children and Adolescents (ERICA; Biesecker & Easterbrooks, 2001).
Det er et 13-element på en fem-punkts Likert-skala, fra 0 "sterk uenighet" til 5 "sterk enighet" der høyere poengsum representerer bedre emosjonelle reguleringsevner,
|
Pre-intervensjon (en uke før intervensjon)
|
|
Endringer i nivåer av følelsesregulering
Tidsramme: Etter intervensjon (en uke etter intervensjonen)
|
Emotion Regulation Index for Children and Adolescents (ERICA; Biesecker & Easterbrooks, 2001).
Det er et 13-element på en fem-punkts Likert-skala, fra 0 "sterk uenighet" til 5 "sterk enighet" der høyere poengsum representerer bedre emosjonelle reguleringsevner,
|
Etter intervensjon (en uke etter intervensjonen)
|
|
Nivå av nød
Tidsramme: Pre-intervensjon (en uke før intervensjon)
|
Målt med profil av emosjonell nød
|
Pre-intervensjon (en uke før intervensjon)
|
|
Endringer i nødnivå
Tidsramme: Etter intervensjon (en uke etter intervensjonen)
|
Målt med profil av emosjonell nød
|
Etter intervensjon (en uke etter intervensjonen)
|
|
Barns emosjonelle evner
Tidsramme: Pre-intervensjon (en uke før intervensjon)
|
The Cognitive Emotion Regulation Questionnaire - Short (Garnefski & Kraaij, 2006) er en 18-elements selvrapporteringsskala som måler totalt ni forskjellige kognitive mestringsstrategier, hver adressert av to elementer.
|
Pre-intervensjon (en uke før intervensjon)
|
|
Endringer i barns emosjonelle evner
Tidsramme: Etter intervensjon (en uke etter intervensjonen)
|
The Cognitive Emotion Regulation Questionnaire - Short (Garnefski & Kraaij, 2006) er en 18-elements selvrapporteringsskala som måler totalt ni forskjellige kognitive mestringsstrategier, hver adressert av to elementer.
|
Etter intervensjon (en uke etter intervensjonen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Oana David, Ph.D, Babes-Bolyai University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
25. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2024
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REThinkEMOTIONS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .