Test de l'efficacité des stratégies ER basées sur le jeu principal REThink sur la réactivité au stress
12 décembre 2024 mis à jour par: Oana David, Babes-Bolyai University
Test de l'utilisabilité du jeu REThink et de l'efficacité de ses principales stratégies de RE basées sur le jeu sur la réactivité au stress des enfants et des adolescents
Cette activité visera à tester l'efficacité comparative des principaux entraînements basés sur le jeu des capacités de régulation des émotions du jeu en ligne REThink : changement cognitif, biofeedback et résolution de problèmes dans la réduction de la réactivité au stress des enfants et des adolescents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enfants inclus dans cette étude (âgés de 8 à 16 ans, G*Power estimé N=98) seront affectés à l'une des trois conditions expérimentales (changement cognitif, biofeedback et entraînement basé sur le jeu de résolution de problèmes basé sur les niveaux de jeu en ligne REThink) , ou pas d'intervention Condition de contrôle.
Tous les enfants seront ensuite exposés à un stress psychosocial sous la forme d'une tâche de "lancer de balle" par les pairs.
Il mesurera à la fois les résultats des compétences basées sur le jeu et les résultats de la réactivité au stress EMA.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
146
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cluj-Napoca, Roumanie
- Babes-Bolyai University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
les enfants et les adolescents entre 8 et 16 ans ont fourni une autorisation parentale écrite
Critère d'exclusion:
Une déficience intellectuelle ou des limitations physiques ont empêché l'utilisation du programme informatique Souffraient d'un trouble mental majeur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupes de changement cognitif
Les participants de ce groupe compléteront les mesures du pré-test, puis ils recevront un niveau du jeu REThink qui se concentre sur le changement cognitif.
Après avoir joué au jeu, ils recevront une tâche expérimentale Cyberball et effectueront les mesures post-test.
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REThink est un jeu thérapeutique en ligne développé par David et ses collaborateurs (2018), qui s'est avéré être une intervention efficace pour réduire les symptômes émotionnels des enfants et des adolescents.
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Expérimental: Groupes de pleine conscience
Les participants de ce groupe compléteront les mesures de pré-test, puis ils recevront un niveau du jeu REThink qui se concentre sur la pleine conscience et la relaxation.
Après avoir joué au jeu, ils recevront une tâche expérimentale Cyberball et effectueront les mesures post-test
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REThink est un jeu thérapeutique en ligne développé par David et ses collaborateurs (2018), qui s'est avéré être une intervention efficace pour réduire les symptômes émotionnels des enfants et des adolescents.
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Expérimental: Biais positif Groupe
Les participants de ce groupe compléteront les mesures de pré-test, puis ils recevront un niveau du jeu REThink qui se concentre sur la résolution de problèmes.
Après avoir joué au jeu, ils recevront une tâche expérimentale Cyberball et effectueront les mesures post-test
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REThink est un jeu thérapeutique en ligne développé par David et ses collaborateurs (2018), qui s'est avéré être une intervention efficace pour réduire les symptômes émotionnels des enfants et des adolescents.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants de ce groupe effectueront les mesures pré-test, puis ils recevront une tâche expérimentale Cyberball et effectueront les mesures post-test
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de croyances rationnelles et irrationnelles
Délai: Pré-intervention (une semaine avant l'intervention)
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L'échelle d'irrationalité de l'enfant et de l'adolescent (CASI, Bernard & Cronan, 1999) sera utilisée afin de tester les croyances irrationnelles/rationnelles comme mécanisme de changement.
Les enfants et les adolescents ont été invités à exprimer leur accord/désaccord avec les 28 énoncés sur une échelle de type Likert en 5 points, de 1 ("fort désaccord") à 5 ("fort accord")
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Pré-intervention (une semaine avant l'intervention)
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Changements dans les croyances rationnelles et irrationnelles
Délai: Post-intervention (une semaine après l'intervention)
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L'échelle d'irrationalité de l'enfant et de l'adolescent (CASI, Bernard & Cronan, 1999) sera utilisée afin de tester les croyances irrationnelles/rationnelles comme mécanisme de changement.
Les enfants et les adolescents ont été invités à exprimer leur accord/désaccord avec les 28 énoncés sur une échelle de type Likert en 5 points, de 1 ("fort désaccord") à 5 ("fort accord")
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Post-intervention (une semaine après l'intervention)
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Niveaux de pleine conscience
Délai: Pré-intervention (une semaine avant l'intervention)
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La Mindfulness Awarness Attention Scale - Child version (MAAS-C, Lawlor, Reichl & Zumbo, 2014) est un questionnaire de 15 items notés sur une échelle de Likert à 6 points de « presque jamais » à « presque à chaque fois » où des scores plus élevés signifient plus pleine conscience.
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Pré-intervention (une semaine avant l'intervention)
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Changements dans les niveaux de pleine conscience
Délai: Post-intervention (une semaine après l'intervention)
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La Mindfulness Awarness Attention Scale - Child version (MAAS-C, Lawlor, Reichl & Zumbo, 2014) est un questionnaire de 15 items notés sur une échelle de Likert à 6 points de « presque jamais » à « presque à chaque fois » où des scores plus élevés signifient plus pleine conscience.
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Post-intervention (une semaine après l'intervention)
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Niveaux de bien-être
Délai: Pré-intervention (une semaine avant l'intervention)
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Indice de bien-être OMS-5
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Pré-intervention (une semaine avant l'intervention)
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Changements dans les niveaux de bien-être
Délai: Post-intervention (une semaine après l'intervention)
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Indice de bien-être OMS-5
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Post-intervention (une semaine après l'intervention)
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Niveaux de régulation des émotions
Délai: Pré-intervention (une semaine avant l'intervention)
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L'indice de régulation des émotions pour les enfants et les adolescents (ERICA ; Biesecker et Easterbrooks, 2001).
Il s'agit de 13 items sur une échelle de Likert en cinq points, allant de 0 "fort désaccord" à 5 "fort d'accord" où les scores les plus élevés représentent de meilleures capacités de régulation émotionnelle,
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Pré-intervention (une semaine avant l'intervention)
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Changements dans les niveaux de régulation des émotions
Délai: Post-intervention (une semaine après l'intervention)
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L'indice de régulation des émotions pour les enfants et les adolescents (ERICA ; Biesecker et Easterbrooks, 2001).
Il s'agit de 13 items sur une échelle de Likert en cinq points, allant de 0 "fort désaccord" à 5 "fort d'accord" où les scores les plus élevés représentent de meilleures capacités de régulation émotionnelle,
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Post-intervention (une semaine après l'intervention)
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Niveau de détresse
Délai: Pré-intervention (une semaine avant l'intervention)
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Mesuré avec le profil de détresse émotionnelle
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Pré-intervention (une semaine avant l'intervention)
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Changements dans le niveau de détresse
Délai: Post-intervention (une semaine après l'intervention)
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Mesuré avec le profil de détresse émotionnelle
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Post-intervention (une semaine après l'intervention)
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Capacités émotionnelles des enfants
Délai: Pré-intervention (une semaine avant l'intervention)
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Le Cognitive Emotion Regulation Questionnaire - Short (Garnefski & Kraaij, 2006) est une échelle d'auto-évaluation de 18 items qui mesure un total de neuf stratégies d'adaptation cognitive différentes, chacune abordée par deux items.
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Pré-intervention (une semaine avant l'intervention)
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Changements chez les enfants Capacités émotionnelles
Délai: Post-intervention (une semaine après l'intervention)
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Le Cognitive Emotion Regulation Questionnaire - Short (Garnefski & Kraaij, 2006) est une échelle d'auto-évaluation de 18 items qui mesure un total de neuf stratégies d'adaptation cognitive différentes, chacune abordée par deux items.
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Post-intervention (une semaine après l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Oana David, Ph.D, Babes-Bolyai University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2022
Première publication (Réel)
25 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- REThinkEMOTIONS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .