Testování účinnosti REThink hlavních herních strategií ER na stresovou reaktivitu
12. prosince 2024 aktualizováno: Oana David, Babes-Bolyai University
Testování použitelnosti hry REThink a účinnosti jejích hlavních herních strategií ER na stresovou reaktivitu dětí a dospívajících
Tato aktivita bude mít za cíl otestovat srovnávací účinnost hlavního herního tréninku schopností regulace emocí v online hře REThink: kognitivní změny, biofeedback a řešení problémů při snižování stresové reaktivity dětí a dospívajících.
Přehled studie
Detailní popis
Děti zahrnuté do této studie (ve věku 8–16 let, odhad G*Power N=98) budou zařazeny do jedné ze tří experimentálních podmínek (kognitivní změny, biologická zpětná vazba a herní trénink zaměřený na řešení problémů založený na úrovních online hry REThink) , nebo žádný zásah Kontrolní stav.
Všechny děti budou následně vystaveny psychosociálnímu stresu v podobě odmítavého úkolu „hození míčkem“.
Bude měřit jak výsledky herních dovedností, tak výsledky stresové reaktivity EMA.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
146
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cluj-Napoca, Rumunsko
- Babes-Bolyai University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
děti a mladiství ve věku od 8 do 16 let poskytli písemný souhlas rodičů
Kritéria vyloučení:
Intelektuální postižení nebo fyzická omezení znemožňovaly použití počítačového programu Měl závažnou duševní poruchu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupiny kognitivních změn
Účastníci této skupiny absolvují předtestová měření, poté získají úroveň REThink Game, která se zaměřuje na kognitivní změny.
Po odehrání hry dostanou experimentální úkol Cyberball a dokončí měření po testu.
|
REThink je online terapeutická hra vyvinutá Davidem a spolupracovníky (2018), která se ukázala jako účinná intervence ke snížení emočních symptomů dětí a dospívajících.
|
|
Experimentální: Skupiny všímavosti
Účastníci této skupiny absolvují předtestová měření, poté získají úroveň hry REThink Game, která se zaměřuje na všímavost a relaxaci.
Po odehrání hry dostanou experimentální úkol Cyberball a dokončí měření po testu
|
REThink je online terapeutická hra vyvinutá Davidem a spolupracovníky (2018), která se ukázala jako účinná intervence ke snížení emočních symptomů dětí a dospívajících.
|
|
Experimentální: Skupina pozitivních předsudků
Účastníci této skupiny absolvují předtestová měření, poté získají úroveň REThink Game zaměřené na řešení problémů.
Po odehrání hry dostanou experimentální úkol Cyberball a dokončí měření po testu
|
REThink je online terapeutická hra vyvinutá Davidem a spolupracovníky (2018), která se ukázala jako účinná intervence ke snížení emočních symptomů dětí a dospívajících.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci této skupiny absolvují předtestová měření, poté dostanou experimentální úkol Cyberball a dokončí potestová měření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úrovně racionálních a iracionálních přesvědčení
Časové okno: Před intervencí (týden před intervencí)
|
Škála iracionality pro děti a dospívající (CASI, Bernard & Cronan, 1999) bude použita k testování iracionálních/racionálních přesvědčení jako mechanismu změny.
Děti a dospívající byli požádáni, aby vyjádřili svůj souhlas/nesouhlas s 28 výroky na 5bodové škále Likertova typu, od 1 („silný nesouhlas“) do 5 („silný souhlas“).
|
Před intervencí (týden před intervencí)
|
|
Změny v racionálních a iracionálních přesvědčeních
Časové okno: Po intervenci (jeden týden po intervenci)
|
Škála iracionality pro děti a dospívající (CASI, Bernard & Cronan, 1999) bude použita k testování iracionálních/racionálních přesvědčení jako mechanismu změny.
Děti a dospívající byli požádáni, aby vyjádřili svůj souhlas/nesouhlas s 28 výroky na 5bodové škále Likertova typu, od 1 („silný nesouhlas“) do 5 („silný souhlas“).
|
Po intervenci (jeden týden po intervenci)
|
|
Úrovně všímavosti
Časové okno: Před intervencí (týden před intervencí)
|
The Mindfulness Awarness Attention Scale – Child version (MAAS-C, Lawlor, Reichl & Zumbo, 2014) je 15-položkový dotazník hodnocený na 6bodové Likertově škále od „téměř nikdy“ po „téměř pokaždé“, kde vyšší skóre znamená vyšší všímavost.
|
Před intervencí (týden před intervencí)
|
|
Změny v úrovních všímavosti
Časové okno: Po intervenci (jeden týden po intervenci)
|
The Mindfulness Awarness Attention Scale – Child version (MAAS-C, Lawlor, Reichl & Zumbo, 2014) je 15-položkový dotazník hodnocený na 6bodové Likertově škále od „téměř nikdy“ po „téměř pokaždé“, kde vyšší skóre znamená vyšší všímavost.
|
Po intervenci (jeden týden po intervenci)
|
|
Úrovně pohody
Časové okno: Před intervencí (týden před intervencí)
|
Index blahobytu WHO-5
|
Před intervencí (týden před intervencí)
|
|
Změny úrovně pohody
Časové okno: Po intervenci (jeden týden po intervenci)
|
Index blahobytu WHO-5
|
Po intervenci (jeden týden po intervenci)
|
|
Úrovně regulace emocí
Časové okno: Před intervencí (týden před intervencí)
|
Index regulace emocí pro děti a dospívající (ERICA; Biesecker & Easterbrooks, 2001).
Jedná se o 13 položek na pětibodové Likertově škále, od 0 „silný nesouhlas“ do 5 „silný souhlas“, kde vyšší skóre představuje lepší schopnosti emoční regulace,
|
Před intervencí (týden před intervencí)
|
|
Změny v úrovních regulace emocí
Časové okno: Po intervenci (jeden týden po intervenci)
|
Index regulace emocí pro děti a dospívající (ERICA; Biesecker & Easterbrooks, 2001).
Jedná se o 13 položek na pětibodové Likertově škále, od 0 „silný nesouhlas“ do 5 „silný souhlas“, kde vyšší skóre představuje lepší schopnosti emoční regulace,
|
Po intervenci (jeden týden po intervenci)
|
|
Úroveň úzkosti
Časové okno: Před intervencí (týden před intervencí)
|
Měřeno pomocí profilu emočního stresu
|
Před intervencí (týden před intervencí)
|
|
Změny v úrovni úzkosti
Časové okno: Po intervenci (jeden týden po intervenci)
|
Měřeno pomocí profilu emočního stresu
|
Po intervenci (jeden týden po intervenci)
|
|
Emoční schopnosti dětí
Časové okno: Před intervencí (týden před intervencí)
|
Dotazník regulace kognitivních emocí – krátký (Garnefski & Kraaij, 2006) je 18položková škála sebevýkazů, která měří celkem devět různých kognitivních copingových strategií, z nichž každá je řešena dvěma položkami.
|
Před intervencí (týden před intervencí)
|
|
Změny emocionálních schopností dětí
Časové okno: Po intervenci (jeden týden po intervenci)
|
Dotazník regulace kognitivních emocí – krátký (Garnefski & Kraaij, 2006) je 18položková škála sebevýkazů, která měří celkem devět různých kognitivních copingových strategií, z nichž každá je řešena dvěma položkami.
|
Po intervenci (jeden týden po intervenci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Oana David, Ph.D, Babes-Bolyai University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
25. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- REThinkEMOTIONS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .