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Prueba de la eficacia de REThink Principales estrategias de ER basadas en juegos sobre la reactividad al estrés

25 de noviembre de 2022 actualizado por: Oana David, Babes-Bolyai University

Prueba de la usabilidad del juego REThink y la eficacia de sus principales estrategias de ER basadas en juegos sobre la reactividad al estrés de niños y adolescentes

Esta actividad tendrá como objetivo probar la eficacia comparativa de los principales entrenamientos de habilidades de regulación emocional basados ​​en juegos del juego en línea REThink: cambio cognitivo, biorretroalimentación y resolución de problemas para reducir la reactividad al estrés de los niños y adolescentes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los niños incluidos en este estudio (de 8 a 16 años, G*Power estimado N=98) serán asignados a una de las tres condiciones experimentales (cambio cognitivo, biorretroalimentación y entrenamiento basado en juegos de resolución de problemas basado en los niveles del juego en línea REThink) , o sin intervención Condición de control. Todos los niños estarán expuestos posteriormente al estrés psicosocial en forma de tarea de "lanzamiento de pelota" de rechazo entre compañeros. Se medirán tanto los resultados de las habilidades basadas en el juego como los resultados de la reactividad al estrés de la EMA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Rumania
      • Cluj-Napoca, Rumania
        • Babeș-Bolyai University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

niños y adolescentes entre 8 y 16 años con consentimiento por escrito de los padres

Criterio de exclusión:

La discapacidad intelectual o las limitaciones físicas impidieron el uso del programa de computadora Tenía un trastorno de salud mental importante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupos de Cambio Cognitivo
Los participantes de este grupo completarán las medidas previas a la prueba y luego recibirán un nivel del Juego REThink que se enfoca en el cambio cognitivo. Después de jugar, recibirán una tarea experimental Cyberball y completarán las mediciones posteriores a la prueba.
Otro: Repensar el juego
REThink es un juego terapéutico en línea desarrollado por David y colaboradores (2018), demostró ser una intervención eficaz para reducir los síntomas emocionales de niños y adolescentes.
Experimental: Grupos de atención plena
Los participantes de este grupo completarán las medidas previas a la prueba, luego recibirán un nivel del Juego REThink que se enfoca en la atención plena y la relajación. Después de jugar, recibirán una tarea experimental Cyberball y completarán las mediciones posteriores a la prueba.
Otro: Repensar el juego
REThink es un juego terapéutico en línea desarrollado por David y colaboradores (2018), demostró ser una intervención eficaz para reducir los síntomas emocionales de niños y adolescentes.
Experimental: Sesgo positivo Grupo
Los participantes en este grupo completarán las medidas previas a la prueba, luego recibirán un nivel del juego REThink que se enfoca en la resolución de problemas. Después de jugar, recibirán una tarea experimental Cyberball y completarán las mediciones posteriores a la prueba.
Otro: Repensar el juego
REThink es un juego terapéutico en línea desarrollado por David y colaboradores (2018), demostró ser una intervención eficaz para reducir los síntomas emocionales de niños y adolescentes.
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes de este grupo completarán las mediciones previas a la prueba, luego recibirán una tarea experimental Cyberball y completarán las mediciones posteriores a la prueba.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de creencias racionales e irracionales
Periodo de tiempo: Preintervención (una semana antes de la intervención)
Se utilizará la Escala de Irracionalidad de Niños y Adolescentes (CASI, Bernard & Cronan, 1999) para poner a prueba las creencias irracionales/racionales como mecanismo de cambio. Se pidió a los niños y adolescentes que expresaran su acuerdo/desacuerdo con las 28 afirmaciones en una escala tipo Likert de 5 puntos, de 1 ("muy en desacuerdo") a 5 ("muy de acuerdo")
Preintervención (una semana antes de la intervención)
Cambios en las creencias racionales e irracionales
Periodo de tiempo: Post-intervención (una semana después de la intervención)
Se utilizará la Escala de Irracionalidad de Niños y Adolescentes (CASI, Bernard & Cronan, 1999) para poner a prueba las creencias irracionales/racionales como mecanismo de cambio. Se pidió a los niños y adolescentes que expresaran su acuerdo/desacuerdo con las 28 afirmaciones en una escala tipo Likert de 5 puntos, de 1 ("muy en desacuerdo") a 5 ("muy de acuerdo")
Post-intervención (una semana después de la intervención)
Niveles de atención plena
Periodo de tiempo: Preintervención (una semana antes de la intervención)
La escala de atención Mindfulness Awarness - versión para niños (MAAS-C, Lawlor, Reichl & Zumbo, 2014) es un cuestionario de 15 ítems calificado en una escala de Likert de 6 puntos que va de "casi nunca" a "casi siempre", donde las puntuaciones más altas significan más consciencia.
Preintervención (una semana antes de la intervención)
Cambios en los niveles de atención plena
Periodo de tiempo: Post-intervención (una semana después de la intervención)
La escala de atención Mindfulness Awarness - versión para niños (MAAS-C, Lawlor, Reichl & Zumbo, 2014) es un cuestionario de 15 ítems calificado en una escala de Likert de 6 puntos que va de "casi nunca" a "casi siempre", donde las puntuaciones más altas significan más consciencia.
Post-intervención (una semana después de la intervención)
Niveles de bienestar
Periodo de tiempo: Preintervención (una semana antes de la intervención)
Índice de Bienestar OMS-5
Preintervención (una semana antes de la intervención)
Cambios en los niveles de bienestar
Periodo de tiempo: Post-intervención (una semana después de la intervención)
Índice de Bienestar OMS-5
Post-intervención (una semana después de la intervención)
Niveles de regulación emocional
Periodo de tiempo: Preintervención (una semana antes de la intervención)
El Índice de Regulación Emocional para Niños y Adolescentes (ERICA; Biesecker & Easterbrooks, 2001). Es una escala Likert de 13 ítems de cinco puntos, desde 0 "muy en desacuerdo" hasta 5 "muy de acuerdo", donde las puntuaciones más altas representan mejores habilidades de regulación emocional.
Preintervención (una semana antes de la intervención)
Cambios en los niveles de regulación emocional
Periodo de tiempo: Post-intervención (una semana después de la intervención)
El Índice de Regulación Emocional para Niños y Adolescentes (ERICA; Biesecker & Easterbrooks, 2001). Es una escala Likert de 13 ítems de cinco puntos, desde 0 "muy en desacuerdo" hasta 5 "muy de acuerdo", donde las puntuaciones más altas representan mejores habilidades de regulación emocional.
Post-intervención (una semana después de la intervención)
Nivel de angustia
Periodo de tiempo: Preintervención (una semana antes de la intervención)
Medido con Perfil de Angustia Emocional
Preintervención (una semana antes de la intervención)
Cambios en el nivel de angustia
Periodo de tiempo: Post-intervención (una semana después de la intervención)
Medido con Perfil de Angustia Emocional
Post-intervención (una semana después de la intervención)
Habilidades emocionales de los niños
Periodo de tiempo: Preintervención (una semana antes de la intervención)
El Cuestionario de Regulación Emocional Cognitiva - Corto (Garnefski & Kraaij, 2006) es una escala de autoinforme de 18 ítems que mide un total de nueve estrategias de afrontamiento cognitivo diferentes, cada una de ellas abordada por dos ítems.
Preintervención (una semana antes de la intervención)
Cambios en las habilidades emocionales de los niños
Periodo de tiempo: Post-intervención (una semana después de la intervención)
El Cuestionario de Regulación Emocional Cognitiva - Corto (Garnefski & Kraaij, 2006) es una escala de autoinforme de 18 ítems que mide un total de nueve estrategias de afrontamiento cognitivo diferentes, cada una de ellas abordada por dos ítems.
Post-intervención (una semana después de la intervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Babes-Bolyai University

Colaboradores

The Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation Funding

Investigadores

  • Investigador principal: Oana David, Ph.D, Babeș-Bolyai University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

25 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REThinkEMOTIONS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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