유방암 예방 및 검진 회원 (AdDePi_KS)
AdDePi-KS 프로젝트는 유방암 검진 프로그램의 혁신에 기여하는 것을 목표로 합니다. 유방암 위험 요인에 대한 여성의 정보와 체계적인 검진 참여를 개선하고 질병 발생률을 줄이기 위해 현재 시행 중인 예방 정책은 여성의 개별 위험 요인 평가를 기반으로 조정되고 최적화될 수 있습니다.
플랫폼의 현재 원칙은 임상 검사와 세 가지 유방암 위험 계산 모델인 Tyrer Cuzick(TC) Mammorisk©(MMR) 및 CANRISK를 사용하여 여성에게 유방암 위험 평가 및 예방 상담을 제공하는 것입니다. 이 세 가지 소프트웨어를 사용하는 것과 병행하여 Eisinger 및 Manchester 점수도 계산되어 종양유전학적 상담의 적응증을 평가합니다. 이 분석이 끝나면 실무자가 컨설턴트와의 공유 결정을 통해 적용할 수 있는 개인화된 예방 계획(PPP) 제안이 생성 및 제안됩니다. 컨설턴트에게 위험 평가 및 모니터링 전략을 설명하고 "실행 가능한" 위험 요인이 식별되면 맞춤형 지원이 제안됩니다(식이 요법 상담, 흡연 상담, 정보 문서 배포, 특히 신체 활동에 관한 정보 문서 배포).
본 연구의 목적은 특히 권장 모니터링 방법 준수 및 "실행 가능한" 개인 위험 요소에 대한 상담의 장기적 영향을 평가하는 것입니다. 이를 위해 연구자들은 2년, 3년, 5년에 후속 설문지를 설정할 것을 제안합니다. 또한 이러한 설문지를 통해 시간이 지남에 따라 위험 개념이 어떻게 인식되는지, 이것이 1차(위험 요인에 대한 조치) 및 2차(선별) 예방 행동에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 모니터링할 수 있습니다. 따라서 진정한 건강 민주주의 과정에서 예방의 목표와 방법을 동반함으로써 조사관은 이러한 조치의 이행과 관련된 특정 장애물과 수단을 식별할 수 있을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
AdDePi-KS 프로젝트는 유방암 검진 프로그램의 혁신에 기여하는 것을 목표로 합니다. 유방암 위험 요인에 대한 여성의 정보와 체계적인 검진 참여를 개선하고 질병 발생률을 줄이기 위해 현재 시행 중인 예방 정책은 여성의 개별 위험 요인 평가를 기반으로 조정되고 최적화될 수 있습니다. 이러한 접근법은 여성이 의사결정 과정에 보다 적극적으로 참여할 수 있도록 하는 조치의 이행을 촉진할 것입니다.
암 위험 관리 플랫폼(CRMP)의 현재 원칙은 임상 검사와 세 가지 유방암 위험 계산 모델인 Tyrer Cuzick(TC), Mammorisk©(MMR)을 사용하여 여성에게 유방암 위험 평가 및 예방 상담을 제공하는 것입니다. 그리고 캔리스크. 이 세 가지 소프트웨어를 사용하는 것과 병행하여 Eisinger 및 Manchester 점수도 계산되어 종양유전학적 상담의 적응증을 평가합니다. 이 분석이 끝나면 실무자가 컨설턴트와의 공유 결정을 통해 적용할 수 있는 개인화된 예방 계획(PPP) 제안이 생성 및 제안됩니다. 컨설턴트에게 위험 평가 및 모니터링 전략을 설명하고 "실행 가능한" 위험 요인이 식별되면 맞춤형 지원이 제안됩니다(식이 요법 상담, 흡연 상담, 정보 문서 배포, 특히 신체 활동에 관한 정보 문서 배포).
본 연구의 목적은 특히 권장 모니터링 방법 준수 및 "실행 가능한" 개인 위험 요소에 대한 상담의 장기적 영향을 평가하는 것입니다. 이를 위해 연구자들은 2년, 3년, 5년에 후속 설문지를 설정할 것을 제안합니다. 또한 이러한 설문지를 통해 시간이 지남에 따라 위험 개념이 어떻게 인식되는지, 이것이 1차(위험 요인에 대한 조치) 및 2차(선별) 예방 행동에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 모니터링할 수 있습니다. 따라서 진정한 건강 민주주의 과정에서 예방의 목표와 방법을 동반함으로써 조사관은 이러한 조치의 이행과 관련된 특정 장애물과 수단을 식별할 수 있을 것입니다. 조사관들은 이 접근법이 더 나은 접근법을 위한 예방 관행의 적용 및 보급에 대한 이해를 향상시킬 것이라고 믿습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75013
- Hôpital Pitie Salpétrière
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 유방암 위험 평가를 위해 암 위험 관리 플랫폼(CRMP)을 찾는 18~85세 여성
- 사전 동의서에 서명한 여성
- 사회 보장 계획의 수혜자 또는 자격을 갖춘 여성
제외 기준:
- 유방암 진단을 받은 여성
- 법적 보호를 받는 여성(후견인, 큐레이터)
- AME 소속 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 유방암 위험 평가를 위해 CRMP를 찾는 18~85세 여성.
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2년, 3년, 5년차 전화 통화:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초기 위험 평가 상담 중에 수립된 맞춤형 예방 계획을 준수하는 환자의 비율.
기간: 준수 여부는 최초 위험 평가 상담 후 2년, 3년, 5년 후에 측정됩니다.
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특정 실행 가능한 위험 요소(알코올 소비, 과체중, 앉아서 생활하는 생활 방식, 흡연, 섬유질 소비)와 관련하여 여성의 적어도 하나의 행동을 수정합니다.
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준수 여부는 최초 위험 평가 상담 후 2년, 3년, 5년 후에 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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초기 위험 평가 방문 시 과체중이 확인되었을 때 체중 감소를 경험한 참가자의 비율
기간: 최초 위험성 평가 상담 후 2년, 3년, 5년
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최초 위험성 평가 상담 후 2년, 3년, 5년
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최초 위험 평가 방문 시 스포츠가 확인되지 않았을 때 스포츠에 적극적으로 참여했던 참가자의 비율
기간: 2, 3, 5세 때
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2, 3, 5세 때
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금연한 참가자 비율
기간: 2, 3, 5세 때
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2, 3, 5세 때
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초기 위험 평가 방문 시 알코올 섭취량이 과도했음을 변경한 참가자의 비율
기간: 2, 3, 5세 때
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2, 3, 5세 때
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초기 위험 평가 방문 시 식단 불균형이 확인되었을 때 식단을 변경한 참가자의 비율
기간: 2, 3, 5세 때
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2, 3, 5세 때
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CRMP 상담 후 권장된 검진을 완료한 여성의 비율
기간: 2, 3, 5세 때
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2, 3, 5세 때
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여성의 초기 상담 만족도 비율
기간: 2, 3, 5세 때
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2, 3, 5세 때
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Catherine UZAN, Pr, Hôpital Pitié Salpêtrière - Assistance Publique Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- APHP211502
- 2021-A02665-36 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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