Membresía para la prevención y detección del cáncer de mama (AdDePi_KS)
El proyecto AdDePi-KS tiene como objetivo contribuir a la renovación del programa de detección del cáncer de mama. Para mejorar la información de las mujeres sobre los factores de riesgo del cáncer de mama y su participación en los cribados organizados, pero también para reducir la incidencia de la enfermedad, la política de prevención actualmente en vigor podría adaptarse y optimizarse basándose en la evaluación de los factores de riesgo individuales de las mujeres.
El principio actual de la plataforma es ofrecer a las mujeres una evaluación del riesgo de cáncer de mama y una consulta de prevención con un examen clínico y el uso de tres modelos de cálculo del riesgo de cáncer de mama: Tyrer Cuzick (TC) Mammorisk© (MMR) y CANRISK. Paralelamente al uso de estos tres softwares, también se calculan las puntuaciones de Eisinger y Manchester para evaluar la indicación de una consulta oncogenética. Al final de este análisis, se genera y propone una propuesta de plan de prevención personalizado (PPP), adaptable por el profesional mediante decisión compartida con el consultor. Se explica al consultor la evaluación de riesgos y la estrategia de seguimiento y, cuando se identifican factores de riesgo "accionables", se propone una asistencia personalizada (consulta dietética, consulta sobre tabaquismo, distribución de documentos informativos, especialmente sobre actividad física).
El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de la consulta a largo plazo, en particular sobre el cumplimiento de los métodos de seguimiento recomendados y sobre los factores de riesgo personales "accionables". Para ello, los investigadores proponen establecer cuestionarios de seguimiento a los 2, 3 y 5 años. Estos cuestionarios también permitirán seguir en el tiempo cómo se percibe la noción de riesgo y cómo ésta podría influir en las conductas de prevención primaria (acción sobre los factores de riesgo) y secundaria (detección). Así, al acompañar los objetivos y métodos de prevención en un verdadero proceso de democracia sanitaria, los investigadores podrán identificar ciertos obstáculos y palancas vinculados a la implementación de estas acciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto AdDePi-KS tiene como objetivo contribuir a la renovación del programa de detección del cáncer de mama. Para mejorar la información de las mujeres sobre los factores de riesgo del cáncer de mama y su participación en los cribados organizados, pero también para reducir la incidencia de la enfermedad, la política de prevención actualmente en vigor podría adaptarse y optimizarse basándose en la evaluación de los factores de riesgo individuales de las mujeres. Este enfoque promovería la implementación de medidas que permitan a las mujeres participar más activamente en el proceso de toma de decisiones.
El principio actual de la Plataforma de Gestión del Riesgo de Cáncer (CRMP) es ofrecer a las mujeres una evaluación del riesgo de cáncer de mama y una consulta de prevención con un examen clínico y el uso de tres modelos de cálculo del riesgo de cáncer de mama: Tyrer Cuzick (TC), Mammorisk© (MMR) y RIESGO CAN. Paralelamente al uso de estos tres softwares, también se calculan las puntuaciones de Eisinger y Manchester para evaluar la indicación de una consulta oncogenética. Al final de este análisis, se genera y propone una propuesta de plan de prevención personalizado (PPP), adaptable por el profesional mediante decisión compartida con el consultor. Se explica al consultor la evaluación de riesgos y la estrategia de seguimiento y, cuando se identifican factores de riesgo "accionables", se propone una asistencia personalizada (consulta dietética, consulta sobre tabaquismo, distribución de documentos informativos, especialmente sobre actividad física).
El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de la consulta a largo plazo, en particular sobre el cumplimiento de los métodos de seguimiento recomendados y sobre los factores de riesgo personales "accionables". Para ello, los investigadores proponen establecer cuestionarios de seguimiento a los 2, 3 y 5 años. Estos cuestionarios también permitirán seguir en el tiempo cómo se percibe la noción de riesgo y cómo ésta podría influir en las conductas de prevención primaria (acción sobre los factores de riesgo) y secundaria (detección). Así, al acompañar los objetivos y métodos de prevención en un verdadero proceso de democracia sanitaria, los investigadores podrán identificar ciertos obstáculos y palancas vinculados a la implementación de estas acciones. Los investigadores creen que este enfoque mejorará su comprensión sobre la apropiación y difusión de prácticas de prevención para un mejor enfoque.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75013
- Hôpital Pitie Salpétrière
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer de 18 a 85 años que acude a la Plataforma de Gestión de Riesgo de Cáncer (CRMP) para una evaluación de riesgo de cáncer de mama
- Una mujer que ha firmado un formulario de consentimiento informado.
- Mujer que sea beneficiaria o titular de un plan de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Mujer diagnosticada con cáncer de mama
- Mujer bajo protección legal (tutela, curaduría)
- Mujer bajo AME
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Mujeres de 18 a 85 años que acuden al CRMP para una evaluación de riesgo de cáncer de mama.
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Llamadas telefónicas a los 2, 3 y 5 años con:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de pacientes con cumplimiento del Plan de Prevención Personalizado establecido durante la consulta inicial de evaluación de riesgos.
Periodo de tiempo: El cumplimiento se medirá a los 2, 3 y 5 años desde la consulta inicial de evaluación de riesgos.
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Modificación de al menos un comportamiento de las mujeres respecto a determinados factores de riesgo accionables: consumo de alcohol, sobrepeso, sedentarismo, tabaquismo, consumo de fibra.
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El cumplimiento se medirá a los 2, 3 y 5 años desde la consulta inicial de evaluación de riesgos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Proporción de participantes con pérdida de peso cuando se identificó sobrepeso en la visita inicial de evaluación de riesgos
Periodo de tiempo: 2, 3 y 5 años desde la consulta inicial de evaluación de riesgos
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2, 3 y 5 años desde la consulta inicial de evaluación de riesgos
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Proporción de participantes que practicaban deportes cuando no se identificó ningún deporte en la visita inicial de evaluación de riesgos
Periodo de tiempo: a los 2, 3 y 5 años
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a los 2, 3 y 5 años
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Proporción de participantes que dejaron de fumar
Periodo de tiempo: a los 2, 3 y 5 años
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a los 2, 3 y 5 años
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Proporción de participantes que cambiaron su consumo de alcohol cuando era excesivo en la visita inicial de evaluación de riesgos
Periodo de tiempo: a los 2, 3 y 5 años
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a los 2, 3 y 5 años
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Proporción de participantes que cambiaron su dieta cuando se observó un desequilibrio en la dieta en la visita inicial de evaluación de riesgos
Periodo de tiempo: a los 2, 3 y 5 años
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a los 2, 3 y 5 años
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Proporción de mujeres que completaron su evaluación según lo recomendado después de la consulta CRMP
Periodo de tiempo: a los 2, 3 y 5 años
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a los 2, 3 y 5 años
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Proporción de satisfacción de las mujeres con la consulta inicial
Periodo de tiempo: a los 2, 3 y 5 años
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a los 2, 3 y 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine UZAN, Pr, Hôpital Pitié Salpêtrière - Assistance Publique Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP211502
- 2021-A02665-36 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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