Associação para prevenção e rastreamento do câncer de mama (AdDePi_KS)
O projeto AdDePi-KS pretende contribuir para a renovação do programa de rastreio do cancro da mama. A fim de melhorar a informação às mulheres sobre os factores de risco do cancro da mama e a sua participação no rastreio organizado, mas também para reduzir a incidência da doença, a política de prevenção actualmente em vigor poderia ser adaptada e optimizada com base na avaliação dos factores de risco individuais das mulheres.
O princípio atual da plataforma é oferecer às mulheres uma consulta de avaliação e prevenção do risco de cancro da mama com um exame clínico e a utilização de três modelos de cálculo de risco de cancro da mama: Tyrer Cuzick (TC) Mammorisk© (MMR) e CANRISK. Paralelamente à utilização desses três softwares, também são calculados os escores de Eisinger e Manchester para avaliar a indicação de consulta oncogenética. Ao final desta análise, é gerada e proposta uma proposta de plano de prevenção personalizado (PPP), adaptável pelo profissional por decisão compartilhada com o consultor. A avaliação de risco e a estratégia de monitorização são explicadas ao consultor e quando são identificados fatores de risco “acionáveis”, propõe-se um atendimento personalizado (consulta alimentar, consulta tabágica, distribuição de documentos informativos, nomeadamente sobre atividade física).
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto da consulta a longo prazo, nomeadamente no cumprimento dos métodos de monitorização recomendados e nos fatores de risco pessoais “acionáveis”. Para tanto, os investigadores propõem a criação de questionários de acompanhamento aos 2, 3 e 5 anos. Estes questionários permitirão também monitorizar ao longo do tempo como a noção de risco é percebida e como esta pode influenciar os comportamentos de prevenção primária (acção sobre os factores de risco) e secundária (rastreio). Assim, ao acompanhar os objectivos e métodos de prevenção num verdadeiro processo de democracia sanitária, os investigadores poderão identificar certos obstáculos e alavancas ligados à implementação destas acções.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O projeto AdDePi-KS pretende contribuir para a renovação do programa de rastreio do cancro da mama. A fim de melhorar a informação às mulheres sobre os factores de risco do cancro da mama e a sua participação no rastreio organizado, mas também para reduzir a incidência da doença, a política de prevenção actualmente em vigor poderia ser adaptada e optimizada com base na avaliação dos factores de risco individuais das mulheres. Esta abordagem promoveria a implementação de medidas que permitiriam às mulheres participar mais activamente no processo de tomada de decisões.
O princípio atual da Plataforma de Gestão do Risco de Cancro (CRMP) é oferecer às mulheres uma consulta de avaliação e prevenção do risco de cancro da mama com um exame clínico e a utilização de três modelos de cálculo de risco de cancro da mama: Tyrer Cuzick (TC), Mammorisk© (MMR) e CANRISK. Paralelamente à utilização desses três softwares, também são calculados os escores de Eisinger e Manchester para avaliar a indicação de consulta oncogenética. Ao final desta análise, é gerada e proposta uma proposta de plano de prevenção personalizado (PPP), adaptável pelo profissional por decisão compartilhada com o consultor. A avaliação de risco e a estratégia de monitorização são explicadas ao consultor e quando são identificados fatores de risco “acionáveis”, propõe-se um atendimento personalizado (consulta alimentar, consulta tabágica, distribuição de documentos informativos, nomeadamente sobre atividade física).
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto da consulta a longo prazo, nomeadamente no cumprimento dos métodos de monitorização recomendados e nos fatores de risco pessoais “acionáveis”. Para tanto, os investigadores propõem a criação de questionários de acompanhamento aos 2, 3 e 5 anos. Estes questionários permitirão também monitorizar ao longo do tempo como a noção de risco é percebida e como esta pode influenciar os comportamentos de prevenção primária (acção sobre os factores de risco) e secundária (rastreio). Assim, ao acompanhar os objectivos e métodos de prevenção num verdadeiro processo de democracia sanitária, os investigadores poderão identificar certos obstáculos e alavancas ligados à implementação destas acções. Os investigadores acreditam que esta abordagem irá melhorar a sua compreensão da apropriação e disseminação de práticas de prevenção para uma melhor abordagem.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75013
- Hôpital Pitie Salpétrière
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher com idade entre 18 e 85 anos que se dirige à Plataforma de Gestão do Risco de Cancro (CRMP) para avaliação do risco de cancro da mama
- Uma mulher que assinou um termo de consentimento informado
- Mulher beneficiária ou titular de plano de segurança social
Critério de exclusão:
- Mulher diagnosticada com câncer de mama
- Mulher sob proteção legal (tutela, curadoria)
- Mulher sob AME
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mulheres dos 18 aos 85 anos que recorrem ao CRMP para avaliação de risco de cancro da mama.
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Chamadas telefônicas aos 2, 3 e 5 anos com:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de pacientes com adesão ao Plano de Prevenção Personalizado estabelecido durante a consulta inicial de avaliação de risco.
Prazo: A conformidade será medida 2, 3 e 5 anos após a consulta inicial de avaliação de risco
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Modificação de pelo menos um comportamento das mulheres em relação a determinados fatores de risco acionáveis: consumo de álcool, excesso de peso, sedentarismo, tabagismo, consumo de fibras.
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A conformidade será medida 2, 3 e 5 anos após a consulta inicial de avaliação de risco
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Proporção de participantes com perda de peso quando o excesso de peso foi identificado na consulta inicial de avaliação de risco
Prazo: 2, 3 e 5 anos a partir da consulta inicial de avaliação de risco
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2, 3 e 5 anos a partir da consulta inicial de avaliação de risco
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Proporção de participantes que praticavam esportes quando nenhum esporte foi identificado na visita inicial de avaliação de risco
Prazo: aos 2, 3 e 5 anos
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aos 2, 3 e 5 anos
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Proporção de participantes que pararam de fumar
Prazo: aos 2, 3 e 5 anos
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aos 2, 3 e 5 anos
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Proporção de participantes que alteraram o consumo de álcool quando este era excessivo na consulta inicial de avaliação de risco
Prazo: aos 2, 3 e 5 anos
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aos 2, 3 e 5 anos
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Proporção de participantes que mudaram suas dietas quando foi observado um desequilíbrio na dieta na consulta inicial de avaliação de risco
Prazo: aos 2, 3 e 5 anos
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aos 2, 3 e 5 anos
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Proporção de mulheres que completaram o rastreio conforme recomendado após a consulta do CRMP
Prazo: aos 2, 3 e 5 anos
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aos 2, 3 e 5 anos
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Proporção de satisfação das mulheres com a consulta inicial
Prazo: aos 2, 3 e 5 anos
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aos 2, 3 e 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine UZAN, Pr, Hôpital Pitié Salpêtrière - Assistance Publique Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP211502
- 2021-A02665-36 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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