乳腺癌预防和筛查会员资格 (AdDePi_KS)
AdDePi-KS 项目旨在为乳腺癌筛查项目的革新做出贡献。 为了更好地向妇女提供有关乳腺癌危险因素的信息以及她们参与有组织的筛查,同时也为了减少该疾病的发病率,可以根据对妇女个人危险因素的评估来调整和优化目前实行的预防政策。
该平台目前的原则是通过临床检查并使用三种乳腺癌风险计算模型:Tyrer Cuzick (TC) Mammorisk© (MMR) 和 CANRISK,为女性提供乳腺癌风险评估和预防咨询。 在使用这三个软件的同时,还计算了 Eisinger 和 Manchester 评分,以评估致癌遗传学咨询的指征。 分析结束时,将生成并提出个性化预防计划 (PPP) 建议,由从业者与顾问共同决策进行调整。 向顾问解释风险评估和监测策略,并在确定“可操作”风险因素时提出个性化援助(饮食咨询、吸烟咨询、分发信息文件,特别是关于身体活动的信息文件)。
本研究的目的是评估咨询的长期影响,特别是对遵守建议的监测方法和“可操作的”个人风险因素的影响。 为此,研究人员建议在2年、3年和5年设立随访问卷。 这些调查问卷还可以随着时间的推移监测人们如何看待风险概念,以及这如何影响一级(针对风险因素的行动)和二级(筛查)预防行为。 因此,通过在真正的卫生民主进程中结合预防的目标和方法,调查人员将能够确定与实施这些行动相关的某些障碍和杠杆。
研究概览
详细说明
AdDePi-KS 项目旨在为乳腺癌筛查项目的革新做出贡献。 为了更好地向妇女提供有关乳腺癌危险因素的信息以及她们参与有组织的筛查,同时也为了减少该疾病的发病率,可以根据对妇女个人危险因素的评估来调整和优化目前实行的预防政策。 这一做法将促进采取措施,让妇女更积极地参与决策过程。
癌症风险管理平台(CRMP)目前的原则是通过临床检查和使用三种乳腺癌风险计算模型为女性提供乳腺癌风险评估和预防咨询:Tyrer Cuzick (TC)、Mammorisk© (MMR)和 CANRISK。 在使用这三个软件的同时,还计算了 Eisinger 和 Manchester 评分,以评估致癌遗传学咨询的指征。 分析结束时,将生成并提出个性化预防计划 (PPP) 建议,由从业者与顾问共同决策进行调整。 向顾问解释风险评估和监测策略,并在确定“可操作”风险因素时提出个性化援助(饮食咨询、吸烟咨询、分发信息文件,特别是关于身体活动的信息文件)。
本研究的目的是评估咨询的长期影响,特别是对遵守建议的监测方法和“可操作的”个人风险因素的影响。 为此,研究人员建议在2年、3年和5年设立随访问卷。 这些调查问卷还可以随着时间的推移监测人们如何看待风险概念,以及这如何影响一级(针对风险因素的行动)和二级(筛查)预防行为。 因此,通过在真正的卫生民主进程中结合预防的目标和方法,调查人员将能够确定与实施这些行动相关的某些障碍和杠杆。 研究人员认为,这种方法将提高他们对预防实践的运用和传播的理解,从而找到更好的方法。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Catherine UZAN, Pr
- 电话号码:01 42 17 81 14
- 邮箱:catherine.uzan@aphp.fr
研究联系人备份
- 姓名:Diarietou GUEYE, Dr
- 电话号码:01 40 77 99 45
- 邮箱:diarietou.ndiaye-gueye@aphp.fr
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75013
- 招聘中
- Hôpital Pitié Salpêtrière
-
接触:
- Catherine UZAN, Pr
- 电话号码:01 42 17 81 14
- 邮箱:catherine.uzan@aphp.fr
-
接触:
- Diarietou GUEYE, Dr
- 电话号码:01 40 77 99 45
- 邮箱:diarietou.ndiaye-gueye@aphp.fr
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 18-85岁女性来到癌症风险管理平台(CRMP)进行乳腺癌风险评估
- 已签署知情同意书的女性
- 社会保障计划受益人或有权人的妇女
排除标准:
- 女性被诊断患有乳腺癌
- 受法律保护的妇女(监护权、监护权)
- AME 下的女性
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:前来 CRMP 进行乳腺癌风险评估的 18 至 85 岁女性。
|
2、3 和 5 岁时的电话:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
遵守初次风险评估咨询期间制定的个性化预防计划的患者比例。
大体时间:合规性将在初次风险评估咨询后的 2 年、3 年和 5 年进行衡量
|
改变女性在某些可操作风险因素方面的至少一种行为:饮酒、超重、久坐的生活方式、吸烟、纤维消耗。
|
合规性将在初次风险评估咨询后的 2 年、3 年和 5 年进行衡量
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
在初次风险评估访视时发现体重超标时体重减轻的参与者比例
大体时间:自初次风险评估咨询起 2 年、3 年和 5 年
|
自初次风险评估咨询起 2 年、3 年和 5 年
|
在初次风险评估访视时未发现任何运动项目时积极参与运动的参与者比例
大体时间:2、3、5岁时
|
2、3、5岁时
|
戒烟的参与者比例
大体时间:2、3、5岁时
|
2、3、5岁时
|
在初次风险评估就诊时过量饮酒的参与者中改变饮酒量的比例
大体时间:2、3、5岁时
|
2、3、5岁时
|
在初次风险评估访视时发现饮食不平衡时改变饮食的参与者比例
大体时间:2、3、5岁时
|
2、3、5岁时
|
在 CRMP 咨询后按照建议完成筛查的女性比例
大体时间:2、3、5岁时
|
2、3、5岁时
|
女性对初次咨询满意的比例
大体时间:2、3、5岁时
|
2、3、5岁时
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Catherine UZAN, Pr、Hôpital Pitié Salpêtrière - Assistance Publique Hôpitaux de Paris
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- APHP211502
- 2021-A02665-36 (其他标识符:ANSM)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.