소변 정체를 위한 페퍼민트 오일
2025년 8월 28일 업데이트: TriHealth Inc.
요폐가 있는 산후 여성을 위한 페퍼민트 오일의 사용 평가
두 팔로 무작위 통제 연구가 수행됩니다. 요폐를 경험하는 산후 여성은 다음 두 군 중 하나로 무작위 배정됩니다.
- 1단계: 피험자는 페퍼민트 오일 증기에 노출됩니다.
- 2군: 피험자는 위약(미네랄 오일) 증기에 노출됩니다. 결과 변수에는 요폐 해소, 자발적 배뇨 시간, 자발적 배뇨량, 요도관 삽입 빈도 및 환자 만족도가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 요폐를 경험하는 산후 여성에게 페퍼민트 오일을 사용하면 자연 배뇨가 증가하고 카테터 삽입의 필요성이 감소하는지 확인하는 것입니다. 두 팔로 무작위 통제 연구가 수행됩니다. 피험자는 다음 두 팔 중 하나로 무작위 배정됩니다.
- 1단계: 피험자는 페퍼민트 오일 증기에 노출됩니다.
- 2군: 피험자는 위약(미네랄 오일) 증기에 노출됩니다. 결과 변수에는 요폐 해소, 자발적 배뇨 시간, 자발적 배뇨량, 요도관 삽입 빈도 및 환자 만족도가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
- Bethesda North Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
1. 18세 이상 2. 영어 가능 3. Bethesda North Mom Baby Unit에 입학 4. 산후 5. 요폐 경험 - 다음 기준 중 하나 이상을 충족하는 것으로 정의됨:
- 분만 후 6시간 이상 또는 자발적 배뇨 없이 폴리 카테터 제거
- 자발적으로 배뇨할 수 없는 증상이 있는 요폐
- 자발적으로 배뇨할 수 없는 상태에서 기저부 높이 또는 위치 변경 6. 400mL 이상의 소변이 포함된 방광을 보여주는 방광 스캔
제외 기준:
- 페퍼민트 알레르기
- 천식
- 활성 헤르페스 병변
- 발작 장애
- 화장실에서 배뇨 불가(예: 변기 사용 필요)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 페퍼민트 오일
피험자는 페퍼민트 오일의 증기에 노출됩니다.
|
피험자는 페퍼민트 오일의 증기에 노출됩니다.
|
|
위약 비교기: 위약
피험자는 플라시보(미네랄 오일) 증기에 노출됩니다.
|
피험자는 플라시보(미네랄 오일) 증기에 노출됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소변 보유 환자의 비율이 해결되었습니다
기간: 10 분
|
요로 보유는 다음과 같이 정의됩니다.
오일 노출 후 10 분 이내에 환자가 자발적으로 무효화되면 요로 보유의 해결이 이루어집니다. |
10 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자발적인 배뇨 시간
기간: 1 시간
|
참가자가 자발적으로 무효화 될 때까지 몇 분
|
1 시간
|
|
자발적인 배뇨의 양
기간: 1 시간
|
참가자가 자발적으로 무효화 될 때 소변의 양
|
1 시간
|
|
요로 카테터 화의 발생률
기간: 1 시간
|
참가자가 요로 카테터 삽입이 필요한지 여부
|
1 시간
|
|
환자 만족도
기간: 1 시간
|
환자 등급 만족도
|
1 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 5일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-065
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .