Масло перечной мяты для задержки мочи
28 августа 2025 г. обновлено: TriHealth Inc.
Оценка использования масла мяты перечной для женщин в послеродовом периоде с задержкой мочи
Будет проведено рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами. Послеродовые женщины, испытывающие задержку мочи, будут рандомизированы в одну из двух следующих групп:
- Группа 1: Субъекты будут подвергаться воздействию паров мятного масла.
- Группа 2: Субъекты будут подвергаться воздействию паров плацебо (минерального масла). Переменные исхода включают разрешение задержки мочи, время до спонтанного мочеиспускания, объем спонтанного мочеиспускания, частоту катетеризации мочевого пузыря и удовлетворенность пациента.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования — определить, будет ли использование масла перечной мяты у женщин в послеродовом периоде, страдающих задержкой мочи, увеличивать спонтанное мочеиспускание и уменьшать потребность в катетеризации. Будет проведено рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами. Субъекты будут рандомизированы в одну из двух следующих групп:
- Группа 1: Субъекты будут подвергаться воздействию паров мятного масла.
- Группа 2: Субъекты будут подвергаться воздействию паров плацебо (минерального масла). Переменные исхода включают разрешение задержки мочи, время до спонтанного мочеиспускания, объем спонтанного мочеиспускания, частоту катетеризации мочевого пузыря и удовлетворенность пациента.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45242
- Bethesda North Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
1. 18 лет и старше 2. англоговорящие 3. госпитализированы в отделение Bethesda North Mom Baby 4. в послеродовом периоде 5. задержка мочи — определяется как соответствие хотя бы одному из следующих критериев:
- Более 6 часов после родов или удаления катетера Фолея без возможности самопроизвольного мочеиспускания
- Симптоматическая задержка мочи без возможности самопроизвольного мочеиспускания
- Изменение высоты или положения дна без возможности самопроизвольного мочеиспускания 6. Сканирование мочевого пузыря, показывающее мочевой пузырь, содержащий 400 мл или более мочи.
Критерий исключения:
- Аллергия на мяту
- Астма
- Активные поражения герпесом
- Эпилепсия
- Невозможность опорожнить туалет (например, для мочеиспускания требуется подкладное судно)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мятное масло
Субъекты будут подвергаться воздействию паров масла мяты перечной.
|
Субъекты будут подвергаться воздействию паров масла мяты перечной.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Субъекты будут подвергаться воздействию паров плацебо (минерального масла).
|
Субъекты будут подвергаться воздействию паров плацебо (минерального масла).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов с удержанием мочи разрешен
Временное ограничение: 10 минут
|
Задержка мочи определяется как:
Разрешение удержания мочи будет достигнуто, если пациент спонтанно пустот в течение 10 минут после воздействия масла |
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время спонтанного мочеиспускания
Временное ограничение: 1 час
|
Минут, пока участник спонтанно пустот
|
1 час
|
|
Объем спонтанного мочеиспускания
Временное ограничение: 1 час
|
Объем мочи, когда участник спонтанно пустот
|
1 час
|
|
Частота катетеризации мочеиспускания
Временное ограничение: 1 час
|
Требует ли участника катетеризации мочеиспускания или нет
|
1 час
|
|
Удовлетворенность пациента
Временное ограничение: 1 час
|
Пациент оценил удовлетворение
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
29 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-065
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .