Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Масло перечной мяты для задержки мочи

23 февраля 2024 г. обновлено: TriHealth Inc.

Оценка использования масла мяты перечной для женщин в послеродовом периоде с задержкой мочи

Будет проведено рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами. Послеродовые женщины, испытывающие задержку мочи, будут рандомизированы в одну из двух следующих групп:

  • Группа 1: Субъекты будут подвергаться воздействию паров мятного масла.
  • Группа 2: Субъекты будут подвергаться воздействию паров плацебо (минерального масла). Переменные исхода включают разрешение задержки мочи, время до спонтанного мочеиспускания, объем спонтанного мочеиспускания, частоту катетеризации мочевого пузыря и удовлетворенность пациента.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования — определить, будет ли использование масла перечной мяты у женщин в послеродовом периоде, страдающих задержкой мочи, увеличивать спонтанное мочеиспускание и уменьшать потребность в катетеризации. Будет проведено рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами. Субъекты будут рандомизированы в одну из двух следующих групп:

  • Группа 1: Субъекты будут подвергаться воздействию паров мятного масла.
  • Группа 2: Субъекты будут подвергаться воздействию паров плацебо (минерального масла). Переменные исхода включают разрешение задержки мочи, время до спонтанного мочеиспускания, объем спонтанного мочеиспускания, частоту катетеризации мочевого пузыря и удовлетворенность пациента.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 1. 18 лет и старше 2. англоговорящие 3. госпитализированы в отделение Bethesda North Mom Baby 4. в послеродовом периоде 5. задержка мочи — определяется как соответствие хотя бы одному из следующих критериев:

    • Более 6 часов после родов или удаления катетера Фолея без возможности самопроизвольного мочеиспускания
    • Симптоматическая задержка мочи без возможности самопроизвольного мочеиспускания
    • Изменение высоты или положения дна без возможности самопроизвольного мочеиспускания 6. Сканирование мочевого пузыря, показывающее мочевой пузырь, содержащий 400 мл или более мочи.

Критерий исключения:

  1. Аллергия на мяту
  2. Астма
  3. Активные поражения герпесом
  4. Эпилепсия
  5. Невозможность опорожнить туалет (например, для мочеиспускания требуется подкладное судно)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мятное масло
Субъекты будут подвергаться воздействию паров масла мяты перечной.
Другой: Пары мятного масла
Субъекты будут подвергаться воздействию паров масла мяты перечной.
Плацебо Компаратор: Плацебо
Субъекты будут подвергаться воздействию паров плацебо (минерального масла).
Другой: Минеральное масло
Субъекты будут подвергаться воздействию паров плацебо (минерального масла).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов с устраненной задержкой мочи
Временное ограничение: 10 минут

Задержка мочи определяется как:

  • Более 6 часов после родов или удаления катетера Фолея без возможности самопроизвольного мочеиспускания
  • Симптоматическая задержка мочи без возможности самопроизвольного мочеиспускания
  • Изменение высоты или положения дна без возможности самопроизвольного мочеиспускания Более 6 часов после родов или удаления катетера Фолея без самопроизвольного мочеиспускания; симптоматическая задержка мочи без возможности самопроизвольного мочеиспускания; или изменение высоты или положения дна без возможности спонтанного мочеиспускания

Устранение задержки мочи будет достигнуто, если пациент самопроизвольно опорожняется в течение 10 минут после воздействия масла.
10 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до самопроизвольного мочеиспускания
Временное ограничение: 1 час
Минуты до самопроизвольного отказа участника
1 час
Объем спонтанного мочеиспускания
Временное ограничение: 1 час
Объем мочи при самопроизвольном мочеиспускании участника
1 час
Частота катетеризации мочевого пузыря
Временное ограничение: 1 час
Требуется ли участнику катетеризация мочевого пузыря или нет
1 час
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 1 час
Пациент оценил удовлетворение
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

TriHealth Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 октября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

26 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-065

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пары мятного масла

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться