尿閉のためのペパーミントオイル
2024年2月23日 更新者：TriHealth Inc.
尿閉のある産後の女性に対するペパーミントオイルの使用の評価
無作為化対照試験は、2群で実施されます。 尿閉を経験している産後の女性は、次の 2 つの群のいずれかに無作為に割り付けられます。
- アーム 1: 被験者はペパーミント オイルの蒸気にさらされます
- アーム 2: 被験者はプラセボ (鉱油) の蒸気に曝露されます。結果変数には、尿閉の解消、自然排尿までの時間、自然排尿量、尿道カテーテル法の頻度、および患者の満足度が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、尿閉を経験している産後の女性にペパーミントオイルを使用すると、自然排尿が増加し、カテーテル挿入の必要性が減少するかどうかを判断することです. 無作為化対照試験は、2群で実施されます。 被験者は、次の 2 つのアームのいずれかに無作為に割り付けられます。
- アーム 1: 被験者はペパーミント オイルの蒸気にさらされます
- アーム 2: 被験者はプラセボ (鉱油) の蒸気に曝露されます。結果変数には、尿閉の解消、自然排尿までの時間、自然排尿量、尿道カテーテル法の頻度、および患者の満足度が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
- Bethesda North Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
1. 18 歳以上 2. 英語を話す 3. Bethesda North Mom Baby Unit に入院 4. 産後 5. 尿閉の経験 - 以下の基準の少なくとも 1 つを満たすと定義:
- 分娩後またはフォーリーカテーテル抜去後 6 時間以上経っても自然に排尿できない
- 自発的に排尿できない症状のある尿閉
- 膀胱底の高さまたは位置が変化し、自発的に排尿することができない 6. 膀胱スキャンで 400mL 以上の尿を含む膀胱が示される
除外基準:
- ペパーミントアレルギー
- 喘息
- 活動性ヘルペス病変
- 発作性疾患
- トイレで排尿できない（例：排尿するために便器を使用する必要がある）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ハッカ油
被験者はペパーミント油の蒸気にさらされます
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被験者はペパーミント油の蒸気にさらされます
|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
被験者はプラセボ（ミネラルオイル）の蒸気にさらされます
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被験者はプラセボ（ミネラルオイル）の蒸気にさらされます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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尿閉が解消された患者の割合
時間枠：10分
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尿閉は次のように定義されます。
患者が油にさらされてから 10 分以内に自然に排尿した場合、尿閉の解消が達成されます。 |
10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自発排尿までの時間
時間枠：1時間
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参加者が自発的に排尿するまでの分
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1時間
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自発排尿量
時間枠：1時間
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参加者が自発的に排尿したときの尿の量
|
1時間
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尿路カテーテル法の発生率
時間枠：1時間
|
参加者が尿路カテーテル法を必要とするかどうか
|
1時間
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患者満足度
時間枠：1時間
|
患者評価満足度
|
1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月5日
一次修了 (推定)
2026年1月30日
研究の完了 (推定)
2026年3月30日
試験登録日
最初に提出
2022年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月18日
最初の投稿 (実際)
2022年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月23日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 21-065
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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