Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mátový olej pro zadržování moči

23. února 2024 aktualizováno: TriHealth Inc.

Hodnocení použití mátového oleje u žen po porodu se zadržováním moči

Bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie se dvěma rameny. Ženy po porodu, u kterých dochází k zadržování moči, budou randomizovány do jedné ze dvou následujících větví:

  • Rameno 1: Subjekty budou vystaveny výparům mátového oleje
  • Rameno 2: Subjekty budou vystaveny výparům placeba (minerální olej). Výstupní proměnné zahrnují vyřešení retence moči, dobu do spontánního močení, objem spontánního močení, frekvenci katetrizace moči a spokojenost pacienta.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem studie je zjistit, zda použití mátového oleje u žen po porodu, u kterých dochází k zadržování moči, zvýší spontánní močení a sníží potřebu katetrizace. Bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie se dvěma rameny. Subjekty budou náhodně rozděleny do jednoho ze dvou následujících ramen:

  • Rameno 1: Subjekty budou vystaveny výparům mátového oleje
  • Rameno 2: Subjekty budou vystaveny výparům placeba (minerální olej). Výstupní proměnné zahrnují vyřešení retence moči, dobu do spontánního močení, objem spontánního močení, frekvenci katetrizace moči a spokojenost pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242
        • Bethesda North Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. 18 let nebo starší 2. Anglicky mluvící 3. Přijato na dětskou jednotku Bethesda North Mom Baby Unit 4. Po porodu 5. Se zadržováním moči – definováno jako splnění alespoň jednoho z následujících kritérií:

    • Více než 6 hodin po porodu nebo odstranění foleyho katétru bez možnosti spontánní mikce
    • Symptomatická retence moči bez možnosti spontánního vyprázdnění
    • Změna výšky nebo polohy pozadí bez možnosti spontánní mikce 6. Skenování močového měchýře ukazující močový měchýř obsahující 400 ml nebo více moči

Kritéria vyloučení:

  1. Alergie na mátu peprnou
  2. Astma
  3. Aktivní herpetické léze
  4. Záchvatová porucha
  5. Nelze se vyprazdňovat na toaletě (např. vyžaduje použití mísy k vyprazdňování)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mátový olej
Subjekty budou vystaveny výparům mátového oleje
Jiný: Páry mátového oleje
Subjekty budou vystaveny výparům mátového oleje
Komparátor placeba: Placebo
Subjekty budou vystaveny výparům placeba (minerální olej)
Jiný: Minerální olej
Subjekty budou vystaveny výparům placeba (minerální olej)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů s retencí moči se vyřešilo
Časové okno: 10 minut

Retence moči definovaná jako:

  • Více než 6 hodin po porodu nebo odstranění foleyho katétru bez možnosti spontánní mikce
  • Symptomatická retence moči bez možnosti spontánního vyprázdnění
  • Změna výšky nebo polohy pozadí bez možnosti spontánní mikce Více než 6 hodin po porodu nebo odstranění foleyho katetru bez spontánní mikce; symptomatická retence moči bez možnosti spontánního vyprazdňování; nebo změna výšky nebo polohy pozadí, aniž by bylo možné spontánně vyprazdňovat

Retence moči bude vyřešena, pokud se pacient spontánně vyprázdní do 10 minut po expozici oleje
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na spontánní močení
Časové okno: 1 hodina
Minuty, dokud se účastník spontánně nevyprázdní
1 hodina
Objem spontánního močení
Časové okno: 1 hodina
Objem moči, když se účastník spontánně vyprázdní
1 hodina
Výskyt močové katetrizace
Časové okno: 1 hodina
Zda účastník vyžaduje katetrizaci moči nebo ne
1 hodina
Spokojenost pacienta
Časové okno: 1 hodina
Spokojenost hodnocená pacientem
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TriHealth Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. října 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-065

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Páry mátového oleje

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit