Aceite de menta para la retención urinaria
28 de agosto de 2025 actualizado por: TriHealth Inc.
Evaluación del uso de aceite de menta para mujeres posparto con retención urinaria
Se realizará un estudio controlado aleatorizado, con dos brazos. Las mujeres posparto que experimentan retención urinaria se asignarán aleatoriamente a uno de los dos brazos siguientes:
- Brazo 1: los sujetos estarán expuestos al vapor de aceite de menta
- Brazo 2: los sujetos estarán expuestos a vapor de placebo (aceite mineral) Las variables de resultado incluyen la resolución de la retención urinaria, el tiempo hasta la micción espontánea, el volumen de la micción espontánea, la frecuencia del cateterismo urinario y la satisfacción del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito del estudio es determinar si el uso de aceite de menta entre las mujeres posparto que experimentan retención urinaria aumentará la micción espontánea y disminuirá la necesidad de cateterismo. Se realizará un estudio controlado aleatorizado, con dos brazos. Los sujetos serán asignados aleatoriamente a uno de los dos brazos siguientes:
- Brazo 1: los sujetos estarán expuestos al vapor de aceite de menta
- Brazo 2: los sujetos estarán expuestos a vapor de placebo (aceite mineral) Las variables de resultado incluyen la resolución de la retención urinaria, el tiempo hasta la micción espontánea, el volumen de la micción espontánea, la frecuencia del cateterismo urinario y la satisfacción del paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
- Bethesda North Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
1. 18 años o más 2. Habla inglés 3. Admitido en Bethesda North Mom Baby Unit 4. Posparto 5. Experimentando retención urinaria: se define como el cumplimiento de al menos uno de los siguientes criterios:
- Más de 6 horas después del parto o de la retirada de la sonda de Foley sin poder orinar espontáneamente
- Retención urinaria sintomática sin poder orinar espontáneamente
- Cambio en la altura o posición del fondo uterino sin poder orinar espontáneamente 6. Exploración de la vejiga que muestra una vejiga que contiene 400 ml o más de orina
Criterio de exclusión:
- Alergia a la menta
- Asma
- Lesiones herpéticas activas
- Trastorno convulsivo
- No puede orinar en el inodoro (por ejemplo, requiere el uso de un orinal para orinar)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Aceite de menta
Los sujetos estarán expuestos al vapor de aceite de menta.
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Los sujetos estarán expuestos al vapor de aceite de menta.
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|
Comparador de placebos: Placebo
Los sujetos estarán expuestos al vapor de un placebo (aceite mineral)
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Los sujetos estarán expuestos al vapor de un placebo (aceite mineral)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de pacientes con retención urinaria resueltos
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Retención urinaria definida como:
La resolución de la retención urinaria se logrará si el paciente se anima espontáneamente dentro de los 10 minutos posteriores a la exposición al petróleo |
10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de micción espontánea
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Minutos hasta que el participante se anima espontáneamente
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1 hora
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Volumen de micción espontánea
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Volumen de orina cuando el participante se vacía espontáneamente
|
1 hora
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Incidencia de cateterismo urinario
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Si el participante requiere cateterismo urinario o no
|
1 hora
|
|
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Satisfacción con calificación del paciente
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
29 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-065
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .