Huile de menthe poivrée pour la rétention urinaire
28 août 2025 mis à jour par: TriHealth Inc.
Évaluation de l'utilisation de l'huile de menthe poivrée pour les femmes en post-partum avec rétention urinaire
Une étude contrôlée randomisée sera menée, avec deux bras. Les femmes en post-partum souffrant de rétention urinaire seront randomisées dans l'un des deux bras suivants :
- Bras 1 : Les sujets seront exposés à des vapeurs d'huile de menthe poivrée
- Bras 2 : Les sujets seront exposés à la vapeur d'un placebo (huile minérale). Les variables de résultat incluent la résolution de la rétention urinaire, le temps nécessaire à la miction spontanée, le volume de la miction spontanée, la fréquence des cathétérismes urinaires et la satisfaction du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude est de déterminer si l'utilisation d'huile de menthe poivrée chez les femmes post-partum souffrant de rétention urinaire augmentera la miction spontanée et diminuera le besoin de cathétérisme. Une étude contrôlée randomisée sera menée, avec deux bras. Les sujets seront randomisés dans l'un des deux bras suivants :
- Bras 1 : Les sujets seront exposés à des vapeurs d'huile de menthe poivrée
- Bras 2 : Les sujets seront exposés à la vapeur d'un placebo (huile minérale). Les variables de résultat incluent la résolution de la rétention urinaire, le temps nécessaire à la miction spontanée, le volume de la miction spontanée, la fréquence des cathétérismes urinaires et la satisfaction du patient.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
- Bethesda North Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
1. 18 ans ou plus 2. Parlant anglais 3. Admis à Bethesda North Mom Baby Unit 4. Post-partum 5. Rétention urinaire - définie comme répondant à au moins un des critères suivants :
- Plus de 6 heures après l'accouchement ou le retrait de la sonde de Foley sans pouvoir uriner spontanément
- Rétention urinaire symptomatique sans pouvoir uriner spontanément
- Modification de la hauteur ou de la position utérine sans pouvoir uriner spontanément 6. Analyse de la vessie montrant une vessie contenant 400 ml ou plus d'urine
Critère d'exclusion:
- Allergie à la menthe poivrée
- Asthme
- Lésions actives d'herpès
- Trouble épileptique
- Incapable d'uriner dans les toilettes (ex : exiger l'utilisation d'un bassin de lit pour uriner)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Huile de menthe poivrée
Les sujets seront exposés à la vapeur d'huile de menthe poivrée
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Les sujets seront exposés à la vapeur d'huile de menthe poivrée
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Comparateur placebo: Placebo
Les sujets seront exposés à des vapeurs de placebo (huile minérale)
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Les sujets seront exposés à des vapeurs de placebo (huile minérale)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de patients atteints de rétention urinaire résolus
Délai: 10 minutes
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Rétention urinaire définie comme:
La résolution de la rétention urinaire sera obtenue si le patient vide spontanément dans les 10 minutes suivant l'exposition à l'huile |
10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de miction spontanée
Délai: 1 heure
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Minutes jusqu'à ce que les participants vides spontanément
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1 heure
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Volume de miction spontanée
Délai: 1 heure
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Volume d'urine lorsque les participants vides spontanément
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1 heure
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Incidence du cathétérisme urinaire
Délai: 1 heure
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Que le participant ait besoin de cathétérisme urinaire ou non
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1 heure
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Satisfaction des patients
Délai: 1 heure
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Satisfaction nominale des patients
|
1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2022
Première publication (Réel)
2 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
29 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-065
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .