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Huile de menthe poivrée pour la rétention urinaire

23 février 2024 mis à jour par: TriHealth Inc.

Évaluation de l'utilisation de l'huile de menthe poivrée pour les femmes en post-partum avec rétention urinaire

Une étude contrôlée randomisée sera menée, avec deux bras. Les femmes en post-partum souffrant de rétention urinaire seront randomisées dans l'un des deux bras suivants :

  • Bras 1 : Les sujets seront exposés à des vapeurs d'huile de menthe poivrée
  • Bras 2 : Les sujets seront exposés à la vapeur d'un placebo (huile minérale). Les variables de résultat incluent la résolution de la rétention urinaire, le temps nécessaire à la miction spontanée, le volume de la miction spontanée, la fréquence des cathétérismes urinaires et la satisfaction du patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de l'étude est de déterminer si l'utilisation d'huile de menthe poivrée chez les femmes post-partum souffrant de rétention urinaire augmentera la miction spontanée et diminuera le besoin de cathétérisme. Une étude contrôlée randomisée sera menée, avec deux bras. Les sujets seront randomisés dans l'un des deux bras suivants :

  • Bras 1 : Les sujets seront exposés à des vapeurs d'huile de menthe poivrée
  • Bras 2 : Les sujets seront exposés à la vapeur d'un placebo (huile minérale). Les variables de résultat incluent la résolution de la rétention urinaire, le temps nécessaire à la miction spontanée, le volume de la miction spontanée, la fréquence des cathétérismes urinaires et la satisfaction du patient.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
        • Bethesda North Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 1. 18 ans ou plus 2. Parlant anglais 3. Admis à Bethesda North Mom Baby Unit 4. Post-partum 5. Rétention urinaire - définie comme répondant à au moins un des critères suivants :

    • Plus de 6 heures après l'accouchement ou le retrait de la sonde de Foley sans pouvoir uriner spontanément
    • Rétention urinaire symptomatique sans pouvoir uriner spontanément
    • Modification de la hauteur ou de la position utérine sans pouvoir uriner spontanément 6. Analyse de la vessie montrant une vessie contenant 400 ml ou plus d'urine

Critère d'exclusion:

  1. Allergie à la menthe poivrée
  2. Asthme
  3. Lésions actives d'herpès
  4. Trouble épileptique
  5. Incapable d'uriner dans les toilettes (ex : exiger l'utilisation d'un bassin de lit pour uriner)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Huile de menthe poivrée
Les sujets seront exposés à la vapeur d'huile de menthe poivrée
Autre: Vapeurs d'huile de menthe poivrée
Les sujets seront exposés à la vapeur d'huile de menthe poivrée
Comparateur placebo: Placebo
Les sujets seront exposés à des vapeurs de placebo (huile minérale)
Autre: Huile minérale
Les sujets seront exposés à des vapeurs de placebo (huile minérale)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de patients avec rétention urinaire résolue
Délai: 10 minutes

Rétention urinaire définie comme :

  • Plus de 6 heures après l'accouchement ou le retrait de la sonde de Foley sans pouvoir uriner spontanément
  • Rétention urinaire symptomatique sans pouvoir uriner spontanément
  • Modification de la hauteur ou de la position utérine sans pouvoir uriner spontanément Plus de 6 heures après l'accouchement ou le retrait de la sonde de Foley sans uriner spontanément ; rétention urinaire symptomatique sans pouvoir uriner spontanément ; ou changement de hauteur ou de position utérine sans pouvoir uriner spontanément

La résolution de la rétention urinaire sera atteinte si le patient urine spontanément dans les 10 minutes suivant l'exposition à l'huile
10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de miction spontanée
Délai: 1 heure
Minutes jusqu'à ce que le participant vide spontanément
1 heure
Volume de miction spontanée
Délai: 1 heure
Volume d'urine lorsque le participant urine spontanément
1 heure
Incidence du cathétérisme urinaire
Délai: 1 heure
Si le participant a besoin d'un cathétérisme urinaire ou non
1 heure
Satisfaction des patients
Délai: 1 heure
Satisfaction évaluée par les patients
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

TriHealth Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 octobre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

30 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2022

Première publication (Réel)

2 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-065

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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