Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pepparmyntsolja för urinretention

23 februari 2024 uppdaterad av: TriHealth Inc.

Utvärdera användningen av pepparmyntsolja för kvinnor efter förlossningen med urinretention

En randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras, med två armar. Kvinnor efter förlossningen som upplever urinretention kommer att randomiseras till en av de två följande armarna:

  • Arm 1: Försökspersonerna kommer att exponeras för ånga av pepparmyntsolja
  • Arm 2: Försökspersonerna kommer att exponeras för ånga av placebo (mineralolja). Resultatvariabler inkluderar upplösning av urinretention, tid till spontan urinering, volym av spontan urinering, frekvens av urinkateterisering och patientnöjdhet.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att avgöra om användningen av pepparmyntsolja bland postpartum kvinnor som upplever urinretention kommer att öka spontan urinering och minska behovet av kateterisering. En randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras, med två armar. Ämnen kommer att randomiseras till en av de två följande armarna:

  • Arm 1: Försökspersonerna kommer att exponeras för ånga av pepparmyntsolja
  • Arm 2: Försökspersonerna kommer att exponeras för ånga av placebo (mineralolja). Resultatvariabler inkluderar upplösning av urinretention, tid till spontan urinering, volym av spontan urinering, frekvens av urinkateterisering och patientnöjdhet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45242
        • Bethesda North Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. 18 år eller äldre 2. Engelsktalande 3. Antagen till Bethesda North Mom Baby Unit 4. Postpartum 5. Upplever urinretention - definieras som att uppfylla minst ett av följande kriterier:

    • Mer än 6 timmar efter förlossning eller borttagning av foleykateter utan att spontant kunna tömma
    • Symtomatisk urinretention utan att spontant kunna tömma
    • Förändring i bottenhöjd eller position utan att spontant kunna tömma 6. Blåsskanning som visar blåsan som innehåller 400 ml eller mer urin

Exklusions kriterier:

  1. Allergi mot pepparmynta
  2. Astma
  3. Aktiva herpesskador
  4. Anfallsåkomma
  5. Kan inte tömma på toaletten (ex: kräver användning av sängpanna för att tömma)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pepparmintsolja
Försökspersoner kommer att exponeras för ånga av pepparmyntsolja
Övrig: Pepparmyntsolja ångor
Försökspersoner kommer att exponeras för ånga av pepparmyntsolja
Placebo-jämförare: Placebo
Försökspersoner kommer att exponeras för ånga av placebo (mineralolja)
Övrig: Mineralolja
Försökspersoner kommer att exponeras för ånga av placebo (mineralolja)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent av patienterna med urinretention löste sig
Tidsram: 10 minuter

Urinretention definieras som:

  • Mer än 6 timmar efter förlossning eller borttagning av foleykateter utan att spontant kunna tömma
  • Symtomatisk urinretention utan att spontant kunna tömma
  • Förändring i bottenhöjd eller position utan att spontant tömma Mer än 6 timmar efter förlossning eller borttagning av foleykateter utan att spontant tömma; symtomatisk urinretention utan att spontant kunna tömma; eller förändring i bottenhöjd eller position utan att spontant kunna tömma

Upplösning av urinretention kommer att uppnås om patienten spontant töms inom 10 minuter efter exponering för olja
10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för spontan urinering
Tidsram: 1 timme
Minuter tills deltagaren spontant annullerar
1 timme
Volym av spontan urinering
Tidsram: 1 timme
Volym urin när deltagaren spontant töms
1 timme
Förekomst av urinkateterisering
Tidsram: 1 timme
Oavsett om deltagaren behöver urinkateterisering eller inte
1 timme
Patientnöjdhet
Tidsram: 1 timme
Patient bedömde tillfredsställelse
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

TriHealth Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 oktober 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

30 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2022

Första postat (Faktisk)

2 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

26 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21-065

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Urinretention

Kliniska prövningar på Pepparmyntsolja ångor

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera