Olio di menta piperita per la ritenzione urinaria
28 agosto 2025 aggiornato da: TriHealth Inc.
Valutazione dell'uso dell'olio di menta piperita per le donne dopo il parto con ritenzione urinaria
Verrà condotto uno studio controllato randomizzato, con due bracci. Le donne dopo il parto che soffrono di ritenzione urinaria saranno randomizzate in uno dei due seguenti bracci:
- Braccio 1: i soggetti saranno esposti al vapore di olio di menta piperita
- Braccio 2: i soggetti saranno esposti al vapore del placebo (olio minerale) Le variabili del risultato includono la risoluzione della ritenzione urinaria, il tempo alla minzione spontanea, il volume della minzione spontanea, la frequenza del cateterismo urinario e la soddisfazione del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è determinare se l'uso di olio di menta piperita tra le donne dopo il parto che soffrono di ritenzione urinaria aumenterà la minzione spontanea e ridurrà la necessità di cateterismo. Verrà condotto uno studio controllato randomizzato, con due bracci. I soggetti saranno randomizzati in uno dei due seguenti bracci:
- Braccio 1: i soggetti saranno esposti al vapore di olio di menta piperita
- Braccio 2: i soggetti saranno esposti al vapore del placebo (olio minerale) Le variabili del risultato includono la risoluzione della ritenzione urinaria, il tempo alla minzione spontanea, il volume della minzione spontanea, la frequenza del cateterismo urinario e la soddisfazione del paziente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
17
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
- Bethesda North Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. 18 anni o più 2. Parla inglese 3. Ricoverato presso Bethesda North Mom Baby Unit 4. Dopo il parto 5. Soffre di ritenzione urinaria - definito come soddisfare almeno uno dei seguenti criteri:
- Più di 6 ore dopo il parto o la rimozione del catetere di Foley senza essere in grado di svuotare spontaneamente
- Ritenzione urinaria sintomatica senza capacità di svuotamento spontaneo
- Variazione dell'altezza o della posizione del fondo senza capacità di urinare spontaneamente 6. Scansione della vescica che mostra una vescica contenente 400 ml o più di urina
Criteri di esclusione:
- Allergia alla menta piperita
- Asma
- Lesioni da herpes attive
- Disturbo convulsivo
- Non in grado di urinare nella toilette (es: richiedere l'uso della padella per svuotare)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Olio di menta piperita
I soggetti saranno esposti al vapore di olio di menta piperita
|
I soggetti saranno esposti al vapore di olio di menta piperita
|
|
Comparatore placebo: Placebo
I soggetti saranno esposti al vapore del placebo (olio minerale)
|
I soggetti saranno esposti al vapore del placebo (olio minerale)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale dei pazienti con ritenzione urinaria risolta
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Conservazione urinaria definita come:
La risoluzione della ritenzione urinaria sarà raggiunta se il paziente si annulla spontaneamente entro 10 minuti dall'esposizione all'olio |
10 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo per la minzione spontanea
Lasso di tempo: 1 ora
|
Minuti fino a quando il partecipante si svuota spontaneamente
|
1 ora
|
|
Volume di minzione spontanea
Lasso di tempo: 1 ora
|
Volume di urina quando il partecipante si svuota spontaneamente
|
1 ora
|
|
Incidenza del cateterismo urinario
Lasso di tempo: 1 ora
|
Se il partecipante richiede o meno cateterizzazione urinaria
|
1 ora
|
|
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 1 ora
|
Soddisfazione valutata dal paziente
|
1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 ottobre 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
29 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-065
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .