Pebermynteolie til urinretention
28. august 2025 opdateret af: TriHealth Inc.
Evaluering af brugen af pebermynteolie til kvinder efter fødslen med urinretention
En randomiseret kontrolleret undersøgelse vil blive udført med to arme. Kvinder efter fødslen, der oplever urinretention, vil blive randomiseret i en af de to følgende arme:
- Arm 1: Forsøgspersoner vil blive udsat for damp af pebermynteolie
- Arm 2: Forsøgspersoner vil blive udsat for damp af placebo (mineralolie). Udfaldsvariabler omfatter opløsning af urinretention, tid til spontan vandladning, volumen af spontan vandladning, hyppighed af urinkateterisering og patienttilfredshed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om brugen af pebermynteolie blandt postpartum kvinder, der oplever urinretention, vil øge spontan vandladning og mindske behovet for kateterisering. En randomiseret kontrolleret undersøgelse vil blive udført med to arme. Emner vil blive randomiseret i en af de to følgende arme:
- Arm 1: Forsøgspersoner vil blive udsat for damp af pebermynteolie
- Arm 2: Forsøgspersoner vil blive udsat for damp af placebo (mineralolie). Udfaldsvariabler omfatter opløsning af urinretention, tid til spontan vandladning, volumen af spontan vandladning, hyppighed af urinkateterisering og patienttilfredshed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
17
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
- Bethesda North Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. 18 år eller ældre 2. Engelsktalende 3. Indlagt på Bethesda North Mom Baby Unit 4. Postpartum 5. Oplever urinretention - defineret som opfyldelse af mindst et af følgende kriterier:
- Mere end 6 timer efter fødslen eller foley-kateterfjernelse uden at kunne tømmes spontant
- Symptomatisk urinretention uden at kunne tømmes spontant
- Ændring i fundalhøjde eller -position uden at være i stand til spontant at tømme 6. Blærescanning, der viser blære indeholdende 400 ml eller mere urin
Ekskluderingskriterier:
- Allergi over for pebermynte
- Astma
- Aktive herpeslæsioner
- Anfaldsforstyrrelse
- Kan ikke tømmes på toilettet (f.eks. kræver brug af sengepande for at tømme)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pebermynteolie
Forsøgspersoner vil blive udsat for damp af pebermynteolie
|
Forsøgspersoner vil blive udsat for damp af pebermynteolie
|
|
Placebo komparator: Placebo
Forsøgspersoner vil blive udsat for damp af placebo (mineralolie)
|
Forsøgspersoner vil blive udsat for damp af placebo (mineralolie)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procent af patienter med urinopbevaring løst
Tidsramme: 10 minutter
|
Urinretention defineret som:
Opløsning af urinretention opnås, hvis patienten spontant huller inden for 10 minutter efter udsættelse for olie |
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til spontan vandladning
Tidsramme: 1 time
|
Minutter, indtil deltageren spontant hulrum
|
1 time
|
|
Volumen af spontan vandladning
Tidsramme: 1 time
|
Volumen af urin, når deltageren spontant annullerer
|
1 time
|
|
Forekomst af urinkateterisering
Tidsramme: 1 time
|
Om deltager kræver urinkateterisering eller ej
|
1 time
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 1 time
|
Patienten bedømt tilfredshed
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
2. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
29. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-065
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .